Bob Pályán volt beállítva, hogy rúgd le a második természetesen a BCG — egy erős immunterápia, amely kezeli a gyorsan növekvő húgyhólyag-rák. Ehelyett a New York-i bankigazgatót felhívták urológiai irodájából, lemondva a heti kinevezést: kifogytak a BCG-ből és a csökkenő készleteikből. Field már nem volt jogosult.
nem csak egy orvosi rendelő volt., Kritikus országos hiány van a BCG-ből, egy biológiai gyógyszerből, amelyet évtizedek óta használnak, és ez egy rendkívül hatékony gyógyszer. Sok kisebb klinikák már elfogy az életmentő gyógyszer, valamint a nagyobb kórházak — köztük a New York-i Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, ahol a Mező kezelik — megváltozott a politika a forgalmazó BCG, hogy fontossági sorrendet újonnan diagnosztizált betegek aktív rák.
“egy szóval, rémült vagyok., Depressziós, bosszús, dühös” – mondta Field, 72 éves, aki most New York-szerte kórházakat és klinikákat hív fel, hogy megnézze, hozzáférhet-e a gyógyszerhez. “Ez egy bevált, időigényes eszköz arra, hogy segítsünk az embereknek megelőzni a hólyagrák kiújulását — és hirtelen elérhetetlenné válik. Szóval van némi stressz.”
reklám
gyógyszerhiány riasztóan gyakori az USA-ban, az egészségügyi szolgáltatók gyakran tülekedés, hogy nem elegendő ellátás., Ezek a hiányok számos okból következnek be — például természeti katasztrófák a termelőüzemekben vagy a kitörés által okozott növekvő kereslet. De vannak kereskedelmi erők is a munkahelyen.
A vállalatoknak nagyon kevés ösztönzésük van egy olyan gyógyszer előállítására, mint a BCG. Bár az 1970-es évek óta használják a rák elleni küzdelemre, nem könnyű előállítani. És ára viszonylag szerény $100-$200 egy adag, ez nem egy gyógyszer, hogy a vállalatok rohan, hogy, akkor is, ha már nem szabadalmaztatott; jelenleg, Merck az egyetlen gyártó az amerikai és európai piacokon.,
reklám
BCG, más szóval, egy orvosilag fontos gyógyszer példája, amelyet elhanyagolnak, mert nem generál sok pénzt a készítőjének.
“Ez a BCG hiány hatalmas üzlet” – mondta Dr. Robert Abouassaly, a Cleveland Klinika urológusa. “Nincs olyan alternatíva, amely ugyanolyan hatékony lenne ezeknek a betegeknek.”
A Merck elismeri, hogy az ellátás rövid, és kifejezte együttérzését a rászoruló rákos betegek iránt. Ugyanakkor azt mondja, hogy már képes arra, hogy több gyógyszert termeljen.,
a vállalatnak minden szándéka, hogy folytatja a BCG termelést a “belátható jövőben” – mondta Tyrone Brewer, a Merck globális onkológiai marketing alelnöke.
“nem szándékunk, hogy ezt a gyógyszert használjuk a margók növelésére” – mondta Brewer. “Ez nem a nyereségről szól, hanem az életek megmentésének és javításának küldetéséről.”
BCG, a Bacillus Calmette-Guérin rövidítése, az orvostudomány immunterápiájának egyik legkorábbi példája., A gyógyszert először tuberkulózisos vakcinaként használták 1921-ben: ez egy élő, de gyengített, tuberkulózist okozó baktérium törzs, a Mycobacterium bovis.
A kutatók észrevették, hogy a tuberkulózisban szenvedő betegeknél alacsonyabb a rák aránya, ami a BCG korai vizsgálatát rákellenes eszközként kéri. Az 1970-es években azt találták, hogy ha az élő, attenuált BCG baktériumokat katéteren keresztül közvetlenül a rákos beteg hólyagjába táplálják, akkor az immunrendszerét stimuláló T — sejteket feljavították a daganatok támadására.,
azóta a BCG a hólyagrák bizonyos formáinak gondozásának színvonala. Mind a műtét, mind a kemoterápia legyőzi a hólyagdaganatok sakkban tartását. Lényegesen olcsóbb is.
az Egyesült Államokban évente mintegy 80 000 új hólyagrák fordul elő, így ez az ország hatodik legelterjedtebb rákja. Ezeknek a rákoknak körülbelül 20%-a-különösen a magas fokú, nem izom — invazív betegségben szenvedők-BCG-vel kezelhető. Nem mindenki számára működik, de a válaszadási arány több mint 70 százalék.,
a standard kezelés arra szólítja fel a klinikusokat, hogy a kezdeti adagolás után három-hat havonta folytassák a rákellenőrzést, és a BCG-t követő dózisokkal biztosítsák, hogy a rák remisszióban maradjon. Ezek azok a fajta dózisok, amelyek a mezőn kívül maradtak.
számára és más betegek számára hasonló körülmények között a következmények ugyanolyan érzelmesek, mint fizikai.
Donna Hoff, egy 71 éves nyugdíjas könyvelő műtéti úton eltávolította a hólyagdaganatait, majd BCG-kezelést kapott interferonnal kombinálva, egy másik gyógyszer, amely fokozza az immunválaszt., Eddig a rák nem jött vissza. De attól tart, hogy ha a BCG fenntartó kezelése rövidítve van, akkor lehet.
“soha nem vagy igazán remisszióban” – mondta Hoff. “Mindig a vállán ül, várva, hogy visszatérjen.”
bizonyos kemoterápiák, például gemcitabin vagy mitomicin alkalmazhatók a BCG helyett. De hatékonyságuk összehasonlítva elhalványul, mondta Dr. Robert Svatek, a texasi San Antonio Egyetem Urológiai onkológiájának vezetője.
“nem kérdés, hogy a BCG hatékonyabb” – mondta Svatek., “Több kísérlet összehasonlította a BCG-t a kemóval, és minden alkalommal, amikor nyer. Jobb, mint a kemó.”
a betegek egy szélsőségesebb útvonalat is megválaszthatnak: teljes hólyageltávolító műtét, vagy egy bélből készült hólyagszerű tasak építése. Ezeknek az összetett műtéteknek a költségei több tízezer dollárban vannak, és évekig tartó utókezelést igényelnek.
ugyanolyan hatékony, mint a BCG, az élő tuberkulózis baktériumok biztonságos törzsének létrehozása komplikációkkal jár., A folyamat, elkezd befejezni, körülbelül három hónapig tart-két hónapos kertészkedéssel kezdve. A BCG-t egy meghatározott burgonyafajtán termesztik, amely önmagában két hónapig tart. A betakarítást követően egy hónap alatt óriási tartályokban főzik. És sok minden elromolhat.
néha az olyan gyógyszerek teljes tételei, mint a BCG, tönkremehetnek, ha valaki csak rossz kapcsolót nyom, vagy egy rossz vegyszert dob a gyógyszer nagy héájába.,
“láttam, hogy ez megtörténik — csak egy nagy hiba, valaki rossz vegyi anyagot helyez be, és több millió dollár értékű gyógyszert el kell dobni” – mondta Dr. Otis Brawley, a Johns Hopkins orvosa, és egészen a közelmúltig az American Cancer Society vezető orvosi és tudományos tisztje.
a BCG készletei évek óta kiszámíthatatlanok, 2011-től kezdődően, amikor a Food and Drug Administration megvizsgált egy torontói vakcina laboratóriumot, ahol a Sanofi gyártotta a gyógyszert, és 58 különböző penészes esetet talált árvíz után., Az FDA azonnal bezárta a laboratóriumot, kiváltva az első BCG-hiányt.
a hiány tovább folytatódott, ahogy a Sanofi a szabályozási visszaeséssel foglalkozott. 2016-ban leállította a BCG termelést, így a Merck a világ nagy részében szállította a kábítószert. De körülbelül ugyanabban az időben a Merck elkezdte megtapasztalni saját gyártási problémáit.
amikor a Sanofi diszkont áron próbálta értékesíteni a BCG-t előállító eszközeit, nem voltak elfogadók.
“az olyan vállalatok, mint a Merck, nem keresnek pénzt a BCG-ről” – mondta Dr. Benjamin Davies, a Pittsburgh-i Egyetem urológiai professzora., “Tehát nagyon kevés ösztönzés van az altruizmuson kívül, hogy ez jobb legyen.”
Ha a BCH hit hiánya, vannak fodrozódó hatások.
A 2017 New England Journal of Medicine-darab szerzője által Davies talált lista árak a kemoterápiás használt hólyag rák tüskés drámaian közben 2014 BCG hiány: A lista ár mitomycin megtámadott 99% – a $436, hogy $869 a 40-mg-os adag. És 2012 és 2015 között — a BCG aszályévei-a mitomicin éves Medicare B része 4,3 millió dollárról 15,8 millió dollárra nőtt.,
a Vállalatok nem a növényeket termelő tételek azonos kábítószer évben — általában eszköz egy növény, hogy a gyártás egy gyógyszer egy véges ideig, kavargó ki egy hatalmas adagot. Ezt jellemzően egy-két év alatt adják el.
így dolgozza fel a Merck a BCG-jét-ömlesztve értékesíti a kórházaknak és más nagyméretű szolgáltatóknak, arányosan elosztva a világ minden tájáról, szükség szerint., A cég arra számít, hogy készítsen bárhol 600.000 hogy 870.000 ampulla BCG idén, bár nem nyújt ütemtervet, amikor a gyógyszer kész. Azt is vizsgálja, hogyan lehet növelni BCG kimenet, Brewer mondta.
ugyanakkor a japán, kanadai és európai vállalatok saját BCG törzseket fejlesztenek ki, és ha végül jóváhagyják őket az FDA, akkor talán képesek lesznek a gyógyszer jövőbeli hiányának kiegyenlítésére.
egyelőre azonban néhány beteg küzd a hozzáférésért, csakúgy, mint más betegek számos más kezeléssel az Egyesült Államokban., egészségügyi rendszer, mondta Erin Fox, a Utah-i Egyetem kábítószer-információs szolgáltatásainak vezető igazgatója. Az olyan közös kórházi ellátások, mint a IV.
Ez nem teszi kevésbé frusztrálóvá a hiányt. “Bármely ország legmagasabb árát fizetjük, így ezeknek a hiányhelyzeteknek nem szabad így történniük” – jegyezte meg.
ha van egy ezüst bélés a BCG helyzethez, Fox azt mondta, hogy egyre több bizonyíték van arra, hogy a kisebb dózisok hatékonyságot mutatnak a hólyagrák elleni küzdelemben.,
valójában a BCG ellátásának meghosszabbítása érdekében a legtöbb urológus az adagot harmadokra osztja. Valójában vannak olyan tanulmányok, amelyek arra utalnak, hogy ezek az alacsonyabb dózisok hasonlóan hatékonyak a hólyagrák kezelésében.
a hólyag rák érdekképviseleti hálózat, egy marylandi székhelyű beteg érdekképviseleti csoport, valamint az Amerikai Urológiai Szövetség és számos más orvoscsoport, olyan kezelési iránymutatásokkal álltak elő, amelyek segítenek a hiány navigálásában. A javaslatok között szerepel az adagok felosztása, valamint a fenntartó terápia teljes leállítása, mint a Fields esetében.
Dr., Karim Chamie, a Los Angeles-i Kaliforniai Egyetem urológiai professzora szerint a BCG hiánya még nem befolyásolta gyakorlatát. De bár a BCG készlete az UCLA-nál még mindig jó állapotban van, Chamie projektek, amelyek hamarosan megváltoznak.
“a közösség urológusai már hiányt szenvedtek, és a betegeiket rám utalják” – mondta Chamie. “Tehát a klinikám tele van olyan betegekkel, akiknek BCG — re van szükségük-és lehet, hogy a BCG – t használják, amit valaki másnak adtam.”