Bob-Kenttä on asetettu, potkia pois hänen toinen BCG — voimakas immunoterapia, joka kohtelee hänen nopeasti kasvava virtsarakon syöpä. Sen sijaan New Yorkin pankki executive sai puhelun hänen urologin vastaanotolla, vaimentavat, että viikolla on tapaaminen: Ne olivat vähissä injektiopulloa BCG ja säännöstely niiden hupenevat tarvikkeita. Kenttä ei ollut enää kelvollinen.
kyse ei ollut vain yhdestä lääkärin vastaanotosta., BCG: stä, biologisesta lääkkeestä, – jota on käytetty vuosikymmeniä ja joka on erittäin tehokas lääke. Monet pienemmät klinikat ovat jo loppuu hengenpelastus-huume, ja suurempi sairaaloissa — kuten New Yorkin Memorial Sloan Kettering Cancer Center, jossa Kenttä on hoidettu — on muuttunut niiden politiikkojen jakaa BCG priorisoida äskettäin diagnosoitu potilailla, joilla on aktiivinen syöpä.
”sanalla sanoen Olen kauhuissani., Masentunut, ärsyyntynyt, vihainen”, sanoi Field, 72, joka soittaa nyt sairaaloihin ja klinikoille ympäri New Yorkia nähdäkseen, voiko hän päästä käsiksi lääkkeeseen. ”Tämä on todistettu, aika-testattu keino auttaa ihmisiä estää toistuminen virtsarakon syöpä — ja se on yhtäkkiä poissa. On siis stressiä.”
mainos
Huumeiden pulaa on hälyttävän yleistä YHDYSVALLOISSA, jossa terveydenhuollon tarjoajat usein muokkaamisella tehdä ilman riittäviä tarvikkeita., Näitä puutteita esiintyy mistä tahansa syystä-esimerkiksi tuotantolaitosten luonnonkatastrofeista tai taudinpurkauksen aiheuttamasta kysynnän kasvusta. Mutta töissä on myös kaupallisia voimia.
yrityksillä on hyvin vähän kannustimia valmistaa BCG: n kaltaista lääkettä. Vaikka sitä on käytetty syövän torjuntaan 1970-luvulta lähtien, sen tuottaminen ei ole helppoa. Ja hinnoiteltu suhteellisen vaatimaton $100-$200 annoksen, se ei ole huume, että yritykset kiirehtivät tekemään, vaikka se ei enää patentoitu; nyt, Merck on ainoa valmistaja USA: n ja Euroopan markkinoille.,
mainos
BCG, toisin sanoen, on esimerkki lääketieteellisesti tärkeä lääke, joka saa laiminlyödä, koska se ei luo paljon rahaa maker.
”Tämä BCG-pula on valtava juttu”, Cleveland Clinicin urologi Robert Abouassaly sanoi. ”Meillä ei ole vaihtoehtoja, jotka olisivat yhtä tehokkaita näille potilaille.”
Merck myöntää tarvikkeiden olevan lyhyitä ja on ilmaissut myötätuntonsa apua tarvitseville syöpäpotilaille. Samalla se kertoo tekevänsä jo valmiutta tuottaa lisää lääkettä.,
yhtiöllä on vakaa aikomus jatkaa BCG-tuotanto ”lähitulevaisuudessa”, mukaan Tyrone Brewer, johtaja maailmanlaajuisten onkologian markkinointi Merck.
”tarkoituksemme ei ole, että käytämme tätä lääkettä marginaaliemme kasvattamiseen”, Brewer sanoi. ”Tässä ei ole kyse voitoista, vaan tehtävästä pelastaa ja parantaa ihmishenkiä.”
BCG, lyhyt Bacillus Calmette-Guérin, on yksi varhaisimmista esimerkkejä immunoterapia lääketieteessä., Lääkettä käytettiin ensimmäisen kerran tuberkuloosirokotteena vuonna 1921: se on elävää, mutta heikennettyä tuberkuloosia aiheuttavan Mycobacterium bovis-bakteerin kantaa.
Tutkijat alkoivat huomata, että potilaat, joilla on tuberkuloosi oli alhaisempi syöpä, kehotukset varhainen tutkimus BCG kuin onkologisesta työkalu. 1970-luvulla todettiin, että jos elävä, heikennetty BCG-bakteerit olivat fed katetrin kautta suoraan syövän potilaan virtsarakon, ne revved hänen immuunijärjestelmää stimuloiva T-solujen hyökkäys kasvaimia.,
BCG on siitä lähtien ollut vakiohoitona eräille virtsarakon syövän muodoille. Se voittaa sekä leikkaus ja kemoterapia pitää virtsarakon kasvaimia loitolla. Se on myös huomattavasti halvempaa.
Yhdysvalloissa on vuosittain noin 80 000 uutta rakosyöpätapausta, mikä tekee siitä maan kuudenneksi yleisimmän syövän. Noin 20 prosenttia näistä syövistä, erityisesti ne, joilla on korkea-asteen, ei-lihas-invasiivisia sairauksia — voidaan hoitaa BCG. Se ei toimi kaikille, mutta vastausprosentti on yli 70 prosenttia.,
Tavallinen hoito vaatii lääkärin jatkuvan tarkkailun syöpä joka kolmas kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä annostelusta, ja antaa jatko-annoksia BCG varmistaa, että syöpä on edelleen remissiossa. Sellaiset annokset ovat jääneet pois kentältä.
hänelle ja muille samanlaisissa olosuhteissa oleville potilaille seuraukset ovat yhtä emotionaalisia kuin fyysisiä.
Donna Hoff, 71-vuotias eläkkeellä kirjanpitäjä, oli hänen virtsarakon kasvaimet kirurgisesti poistettu, sitten laitettiin hoito BCG yhdistettynä interferoni, toinen lääke, joka tehostaa immuunivastetta., Toistaiseksi syöpä ei ole uusiutunut. Mutta hän on huolissaan siitä, että jos hänen BCG-ylläpitohoitonsa lyhennetään, se saattaa olla.
”et ole koskaan oikeasti remissiossa”, Hoff sanoi. ”Se istuu aina olkapäälläsi ja odottaa paluuta.”
tiettyjä solunsalpaajia, kuten gemsitabiinia tai mitomysiiniä, voidaan käyttää BCG: n sijasta. Mutta niiden teho kalpenee vertailussa, sanoi Tri Robert Svatek, urologisen onkologian päällikkö Texasin yliopistossa San Antoniossa.
”ei ole epäilystäkään siitä, että BCG on tehokkaampi”, Svatek sanoi., ”Useissa kokeissa on verrattu BCG: tä kemoterapiaan, ja joka kerta se voittaa. Se voittaa kemoterapian.”
Potilaat voivat myös valita enemmän extreme-reitti: täydellinen virtsarakon poisto leikkaus, tai rakentaminen virtsarakon-kuten pussi valmistettu suolistossa. Näiden monimutkaisten leikkausten kustannukset ovat kymmeniätuhansia dollareita, ja ne vaativat vuosien seurantahoitoa.
yhtä tehokas Kuin BCG voidaan, luoda turvallinen kanta live tuberkuloosi bakteerit on täynnä komplikaatioita., Prosessi, alusta loppuun, kestää noin kolme kuukautta — alkaen kaksi kuukautta puutarhanhoito. BCG: tä kasvatetaan tietyllä perunalajikkeella, ja pelkästään sen kasvattaminen kestää kaksi kuukautta. Kun se on korjattu, se haudutetaan kuukauden aikana jättivatsoissa. Ja moni voi mennä pieleen.
joskus kokonaisia lääke-eriä, kuten BCG, voi mennä pilalle, jos joku vain työntää väärää kytkintä tai heittää yhden väärän kemikaalin lääkkeen suureen arvonlisäveroon.,
”olen nähnyt tämän tapahtua — juuri ison virheen, joku laittaa väärän kemikaalin, ja usean miljoonan dollarin arvoinen lääke on hävitettävä”, sanoi Tohtori Otis Brawley, lääkäri at Johns Hopkins, ja viime aikoihin asti päällikkö lääketieteellinen ja tieteellinen johtaja American Cancer Society.
Tarvikkeet BCG on ollut ailahtelevaa usean vuoden ajan, alkaen vuonna 2011, kun Food and Drug Administration tarkastettava Toronto rokote laboratorio, jossa Sanofi oli valmistus huumeiden ja totesi, 58 eri tapauksissa hometta tulvan jälkeen., FDA sulki labran välittömästi, mikä aiheutti BCG: n ensimmäisen puutteen.
puute jatkui jatkuvasti, jatkuvasti ja uudelleen, kun Sanofi käsitteli sääntelyn purkamista. Se lopetti BCG: n tuotannon vuonna 2016, jolloin Merck toimitti lääkettä valtaosalle maailmaa. Mutta samoihin aikoihin Merck alkoi kokea omia valmistusasioitaan.
kun Sanofi yritti myydä BCG: tä tuottavaa omaisuuttaan alennuksella, ottajia oli nolla.
”Merckin kaltaiset yritykset eivät tee rahaa BCG: stä”, sanoi Pittsburghin yliopiston urologian professori Benjamin Davies., ”Altruismin ulkopuolella on hyvin vähän kannustimia tehdä tästä parempi.”
kun BCH-hitistä on pulaa, on heijastusvaikutuksia.
2017 New England Journal of Medicine pala kirjoittanut Davies löysi luettelon hinnat chemotherapies käytetään virtsarakon syöpien piikki dramaattisesti vuoden 2014 BCG-pula: luettelon hinta mitomysiini hyppäsi 99 prosenttia $436 dollaria 869 40 milligramman annos. Ja välillä 2012 ja 2015 — vuoden BCG-kuivuus — vuosittain Medicare Osa B menojen mitomysiini kasvoi $4,3 miljoonaa dollaria 15,8 miljoonaa euroa.,
Yritykset eivät ole kasveja, jotka tuottavat erissä sama lääke vuosi-kierros — ne ovat yleensä työkalu jopa kasvi, valmistaa lääke on rajallinen määrä aikaa, laadimme massiivinen erän. Sitä myydään yleensä vuoden tai parin aikana.
Tämä on miten Merck jakelee sen BCG — myy irtotavarana sairaaloiden ja muiden suurten tuottajien, jotka käyttävät sitä suhteellisesti ympäri maailmaa, joka perustuu tarpeeseen., Yhtiö odottaa tuottaa missä tahansa 600 000 870,000 injektiopulloa BCG tänä vuonna, vaikka ei ole tarjota aikajanalla, kun lääke on valmis. Se tutkii myös tapoja lisätä BCG-tuotantoa, Brewer sanoi.
samaan aikaan yritykset Japanissa, Kanadassa ja Euroopassa, ja kehittävät omia kantoja BCG, kuitenkin, ja jos he lopulta hyväksynyt FDA, he saattavat pystyä tyynnyttelemään tulevaisuudessa pulaa lääke.
toistaiseksi jotkut potilaat kuitenkin kamppailevat päästäkseen hoitoon, kuten muutkin potilaat tekevät monilla muillakin hoidoilla Yhdysvalloissa., terveydenhuoltojärjestelmä, sanoi Erin Fox, Utahin yliopiston huumetietopalveluiden johtaja. Yhteiset sairaalamääräykset, kuten IV-nesteet ja morfiini, ovat jatkuvasti tuotannossa limbo.
se ei tee pulasta yhtään vähemmän turhauttavaa. ”Maksamme minkä tahansa maan korkeimmat hinnat, joten näitä pulatilanteita ei pitäisi tapahtua näin”, hän totesi.
Jos BCG-tilanteessa on hopeareunus, Fox sanoi, että on kasvavaa näyttöä siitä, että pienemmät annokset osoittavat tehoa virtsarakon syöpien torjunnassa.,
auttaakseen pidentämään BCG: n tarjontaa useimmat urologit päätyvät jakamaan annoksen kolmasosaan. On tutkimuksia, itse asiassa, jotka viittaavat siihen, että nämä pienemmät annokset ovat yhtä tehokkaita virtsarakon syövän hoidossa.
Virtsarakon Syövän Advocacy Verkon, Maryland-pohjainen potilaan asianajo ryhmä, yhdessä American Urologian Association ja useita muita lääkäri ryhmät, ovat keksineet hoito-ohjeet, joiden avulla navigoida pula. Ehdotuksia ovat annosten jakaminen ja ylläpitohoidon lopettaminen kokonaan, kuten kenttien kohdalla oli tapana.
Dr., Kalifornian yliopiston urologian apulaisprofessori Karim Chamie sanoi, ettei BCG-vaje ole vielä vaikuttanut hänen käytäntöönsä. Mutta vaikka BCG: n varasto UCLA: ssa on edelleen hyvässä kunnossa, Chamie-hankkeet muuttuvat pian.
”Urologien yhteisössä on lyönyt jo pulaa, ja ne ovat viitaten niiden potilaiden minulle,” Chamie sanoi. ”Klinikkani tukkeutuu potilaista, jotka tarvitsevat BCG: tä — ja he saattavat käyttää joitakin BCG: tä, jonka saatoin antaa jollekin toiselle.”