밥 필드를 그의 두 번째 코스의 BCG—는 강력한 면역 치료하는 자신의 빠르게 성장하는 방광암입니다. 대신,새로운 뉴욕 시티 은행 임원에서 자신의 비뇨기과 사무실을 취소하는 주의 약속:그들은 낮은 실행에 유리병의 BCG 및 배급 줄어들고 그들의 공급. 필드는 더 이상 자격이 없었습니다.그것은 단지 한 의사의 사무실이 아니 었습니다., 수십 년 동안 사용되어 왔으며 현저하게 효과적인 약인 생물학적 약물 인 BCG 의 중요한 국가적 부족이 있습니다. 많은 수의 작은 클리닉을 이미 실행의 생명을 구하고 더 큰 병원 포함—뉴욕의 메모리얼 슬론 케터링 암센터,는 분야가 처리—변경되었을 그들의 정책에 배포하 BCG 우선순위를 가진 새로 진단된 환자 활성암입니다.한 마디로,나는 소름 끼친다., 우울,화가,화가,”고 말했다드,72,지금 전화 병원 및 진료소에서 뉴욕을 참조하는 경우에는 그에 액세스할 수 있습니다. “이것은 검증,테스트 시간을 의미의 사람들을 돕는 재발을 막기 위해 방광암의—그것은 갑자기 사용할 수 없습니다. 그래서 약간의 스트레스가 있습니다.”
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약물 부족은 놀랄 만큼 일반적인에서 미국으로 건강 관리 공급 업체들을 만들기 위해 애쓰지 않고 충분한 공급., 그 부족이 발생하는 이유—자연 재해에 생산 공장 또는 급증하는 수요에 의해 발생 발생합니다,예를 들어. 그러나 직장에서도 상업적인 힘이 있습니다.
회사는 BCG 와 같은 약을 제조 할 인센티브가 거의 없습니다. 1970 년대부터 암과 싸우는 데 사용되었지만 생산하기가 쉽지 않습니다. 고 가격은 상대적으로 겸손한$100-$200 용량,그것은 약에는 회사는 돌진하는 경우에도,그것은 더 이상 특허 받은 바로 지금,머크는 단지 제조업체를 위해 미국 및 유럽 시장입니다.,BCG 는 다른 말로하면 의학적으로 중요한 약물이 제조사에게 많은 돈을 발생시키지 못하기 때문에 무시당하는 예입니다.클리블랜드 클리닉의 비뇨기과 의사 인 Robert Abouassaly 박사는 말했다. “우리는이 환자들에게 효과가있는 대안이 없습니다.”
머크는 공급이 부족하다는 것을 인정하고 필요로하는 암 환자에 대한 동정을 표명했다. 동시에,그것은 이미 약물을 더 많이 생산할 수있는 능력으로 일하고 있다고 말합니다.,Merck 의 글로벌 종양학 마케팅 담당 부사장 인 Tyrone Brewer 에 따르면 회사는”예측 가능한 미래”를 위해 BCG 생산을 계속하려는 모든 의도를 가지고 있습니다.브루어는”마진을 높이기 위해이 약을 사용할 것이라는 의도는 아니다”고 말했다. “이것은 이익에 관한 것이 아니라 생명을 구하고 향상시키는 사명입니다.”
BCG,에 대한 짧은 균 calmette-Guerin 는 하나의 초기의 예로는 면역에서는 의학입니다., 약물 사용으로 결핵 백신 1921 년에:그것은 살아있지만,약화,변형의 결핵을 일으키는 박테리아라는 진 bovis.
연구팀을 주목하기 시작했는 결핵을 가진 환자 낮은 요금의 암,초기 자극 연구의 BCG 으로 종양 도구입니다. 1970 년대에,그것이었다는 것을 발견하면 살고,감쇠 BCG 박테리아 카테터를 통하여 공급되고 직접적으로 암 환자의 방광,그들은 공학적으로 설계된 자신의 면역체계를 자극 T 세포를 공격하 종양입니다.,그 이후로 BCG 는 특정 형태의 방광암에 대한 치료의 표준이었습니다. 그것은 궁지에 방광 종양을 지키기에 있는 수술 그리고 화학요법 둘 다 밖으로 친다. 그것도 실질적으로 저렴합니다.
매년 미국에서 약 80,000 건의 새로운 방광암 사례가있어 미국에서 6 번째로 널리 퍼진 암입니다. 이 암의 대략 20%-특히,고급,비 근육 침략적인 질병에 그들-는 BCG 로 대우될 수 있습니다. 모든 사람에게 효과가있는 것은 아니지만 응답률은 70%이상입니다.,
표준 치료 전화를 위한 임상 계속 확인을 위해 암하는 여섯 달 후에는 초기 투여 관리하고 따르-에 복용량의 BCG 을 지키는 암을 유지해집니다. 그것들은 분야에 대한 손이 닿지 않는 곳에 남아있는 복용량의 종류입니다.그와 비슷한 상황에 처한 다른 환자들에게는 결과가 육체적 인 것처럼 감정적입니다.
도나 호프,a71-year-old 은퇴한 회계,그녀의 방광종양 제거 수술,그 후에 넣어 요법 BCG 와 결합된 인터페론,다른 마약을 향상하고 면역 반응이다., 지금까지 암은 다시 포효 오지 않았다. 그러나 그녀는 그녀의 bcg 유지 관리 치료가 약식이라면 그럴 수도 있다고 우려하고 있습니다.호프가 말했다. “항상 어깨에 앉아서 돌아 오기를 기다리고 있습니다.”
Gemcitabine 또는 mitomycin 과 같은 특정 화학 요법은 BCG 대신 사용할 수 있습니다. 그러나 그들의 효능은 무색에서 비교,로버트 박사는 말했 Svatek,최고의 비뇨기과 종양학에서 텍사스대학교 샌안토니오에 있습니다.
“BCG 가 더 효과적이라는 데는 의문의 여지가 없습니다.”라고 Svatek 은 말했습니다., “여러 번의 시험이 bcg 를 화학 요법과 비교했으며 매번 승리합니다. 그것은 화학 요법을 친다.”
환자할 수 있도록 좀 더 극단적인 경로:전체 방광 제거 수술,또는 건축의 방광과 같은 주머니를 만들의 소장입니다. 이러한 복잡한 수술의 비용은 수만 달러에 달하며 수년간의 후속 치료가 필요합니다.
효과적으로 BCG 할 수 있을 만들고,안전한 변형의 결핵균이 유행이다., 과정을 끝내기 시작하면 2 개월의 원예로 시작하여 약 3 개월이 걸립니다. BCG 는 특정 품종의 감자에서 재배되며,그 자체만으로도 성장하는데 2 개월이 걸립니다. 일단 수확되면 한 달 동안 거대한 통에서 양조됩니다. 그리고 많은 것이 잘못 될 수 있습니다.
때때로 일괄 전체의 약물과 같은 BCG 을 얻을 수 있는 파괴된다면 사람을 밀어 잘못 스위치 또는 발생 한 번의 잘못된 화학적으로 큰 부가세의 약입니다.,
“나는 본 적이 일어나는 그냥 큰 실수,누군가에서 화학 물질,그리고 몇 백만 달러의 가치가 약물의 폐기,”said Dr.Otis 브롤리,의사를 존스 홉킨스 대학에서 최근까지 주요한 의학 및 과학적 책임자 American Cancer Society.
의 공급 BCG 되었 엉뚱한 몇 년부터 2011 년에,음식과 약물 관리 검사에는 토론토 백신 실험실 Sanofi 제조 약을 발견 58 다른 인스턴스의 형 후습니다…., FDA 는 신속하게 실험실을 폐쇄하여 일련의 bcg 부족 중 첫 번째를 촉발 시켰습니다.
sanofi 가 규제 블로우 백을 처리함에 따라 부족은 계속해서 계속되었습니다. 그것은 2016 년에 bcg 생산을 중단하여 Merck 가 세계 대부분에 약물을 공급하도록 남겨 두었습니다. 그러나 바로 같은시기에 머크는 자체 제조 문제를 경험하기 시작했습니다.
Sanofi 가 bcg 제작 자산을 할인 된 가격으로 매각하려고 시도했을 때 제로 테이커가있었습니다.
“같은 기업 Merck 지 않아서 돈을 벌 BCG,”said Dr.Benjamin 데이비스,교수의 비뇨기과학에서의 피츠버그., “그래서 이것을 더 좋게 만드는 이타주의 이외의 인센티브는 거의 없습니다.”
bch 가 부족할 때 파급 효과가 있습니다.
2017New England Journal of Medicine 조각에 의해 작성된 데이비스 목록을 찾을 가격의 화학요법에 사용되는 방광암 못을 박은 극적으로 동 2014BCG 부:가격에 대한 미토마이신을 뛰어 99%에서$436 하$869 40 밀리그램용합니다. 그리고 2012 년과 2015 년 사이-bcg 가뭄 년-mitomycin 에 대한 연간 Medicare Part B 지출은 430 만 달러에서 1580 만 달러로 증가했습니다.,
회사가 없는 그들의 식물 생산 배치의 약물 일년 내내—들의 공구 제조하는 식물이 약물에 대한 유한 양의 시간을 휘젓는 대규모니다. 그들은 일반적으로 1 년 또는 2 년 동안 그것을 팔 것입니다.merck doles 가 bcg 를 병원 및 기타 대규모 공급자에게 대량으로 판매하여 필요에 따라 전 세계에 비례하여 할당하는 방법입니다., 회사가 예상 생산하는 어느 곳에서 600,000 870,000 명의 튜브 BCG,올해지지 않은 우주 비행중의 스케줄을 제공한 경우에서는 약물이 준비합니다. 또한 BCG 생산량을 늘릴 수있는 방법을 모색하고 있다고 브루어는 말했다.
동시에,기업에서 일본,캐나다,유럽 자신을 개발하고 긴장의 BCG,그러나—그리고 만약 그들이 궁극적으로 승인 FDA 에 의해,그들이 할 수있을 가라앉히고 미래의 부족은 약입니다.그러나 당분간 일부 환자들은 다른 환자들이 미국에서 다른 치료법의 호스트와 마찬가지로 접근하기 위해 투쟁 할 것입니다., 건강 관리 시스템,에린 폭스,유타 대학의 약물 정보 서비스의 수석 이사는 말했다. IV 유체 및 모르핀과 같은 일반적인 병원 조항은 지속적으로 생산 림보에 있습니다.
그렇다고해서 부족이 덜 좌절되지는 않습니다. “우리는 어느 나라에서나 가장 높은 가격을 지불하므로 이러한 부족 상황이 이와 같이 발생해서는 안된다”고 지적했다.폭스는 BCG 상황에 은색의 안감이 있다면 더 작은 복용량이 방광암과 싸우는 데 효능을 나타낸다는 증거가 늘어나고 있다고 말했다.,
실제로 BCG 의 공급을 연장하는 데 도움을주기 위해 대부분의 비뇨기과 의사는 복용량을 3 분의 1 로 나눕니다. 실제로 이러한 낮은 용량이 방광암 치료에도 마찬가지로 효과적이라는 연구 결과가 있습니다.
방광암호는 네트워크,메릴랜드 기반의 환자 옹호 그룹과 함께 미국 비뇨기과 협회와 몇몇 다른 그룹 의사가 와서 치료 지침을 탐색하는 데 도움이 부족합니다. 제안에는 필드의 경우와 같이 복용량을 나누고 유지 요법을 완전히 중단하는 것이 포함됩니다.
박사., Karim Chamie,부교수의 비뇨기과학에서의 캘리포니아,로스앤젤레스의 말했다 BCG 부족하지 않은 영향을 받는 그의 연습니다. 그러나 UCLA 에서 BCG 의 비축량은 여전히 양호한 상태이지만 Chamie 는 곧 바뀔 예정입니다.
“지역 사회의 비뇨기과 전문의는 이미 부족에 부딪혔고,그들은 환자를 나에게 언급하고있다”고 Chamie 는 말했다. 그래서”내 병원의 막힘과 필요로 하는 환자 BCG—과될 수 있습의 일부를 사용하여 BCG 내가 주어진 다른 사람.”