gennaio 02, 2019
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Portola Pharmaceuticals ha annunciato che la FDA ha approvato la sua Prima Approvazione, il Supplemento per la seconda generazione di andexanet alfa, consentendo per la sua ampia lancio commerciale negli stati UNITI

Andexanet alfa (Andexxa, Portola) è un antidoto per i pazienti trattati con rivaroxaban (Xarelto, Janssen) o apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) che necessitano di terapia anticoagulante inversione incontrollati o di pericolo di vita emorragia, secondo un comunicato stampa da parte della società.,

L’uso dell’antidoto è in aumento a causa del profilo di sicurezza ed efficacia di rivaroxaban e apixaban rispetto a warfarin ed enoxaparina per trattare e prevenire condizioni come embolia polmonare, ictus e tromboembolia venosa, secondo il comunicato stampa.

Come riportato in precedenza da Cardiology Today, l’antidoto è stato approvato dalla FDA lo scorso anno, sulla base dei risultati degli studi di fase 3 ANNEXA.,

Portola Pharmaceuticals ha annunciato che la FDA ha approvato il suo supplemento di approvazione preliminare per la seconda generazione di andexanet alfa, consentendo il suo ampio lancio commerciale negli Stati Uniti.,

Fonte: Adobe Stock

“È chiaro dalla risposta al programma di supporto precoce Andexxa che vi è una significativa necessità di uno specifico agente di inversione in grado di affrontare il sanguinamento potenzialmente letale associato all’uso degli inibitori del fattore Xa apixaban e rivaroxaban”, Scott Garland, presidente e CEO di Portola, ha detto nel comunicato stampa.

Divulgazione: Garland è un dipendente di Portola.,

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