02 de enero, 2019
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Portola Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó su suplemento de aprobación previa para la segunda generación de andexanet alfa, lo que permite su amplio lanzamiento comercial en los EE.UU.

Andexanet alfa (Andexxa, Portola) es un antídoto para pacientes tratados con rivaroxaban (Xarelto, Janssen) o apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) que requieren reversión de la anticoagulación debido a sangrado incontrolado o potencialmente mortal, según un comunicado de prensa de la compañía.,

el uso del antídoto está aumentando debido al perfil de seguridad y eficacia de rivaroxaban y apixaban en comparación con warfarina y enoxaparina para tratar y prevenir afecciones como embolia pulmonar, accidente cerebrovascular y tromboembolismo venoso, según el comunicado de prensa.

como Cardiology Today informó anteriormente, el antídoto fue aprobado por la FDA el año pasado, que se basó en los resultados de los estudios de fase 3 ANNEXA.,

Portola Pharmaceuticals anunció que la FDA aprobó su suplemento de aprobación previa para la segunda generación de andexanet alfa, lo que permite su amplio lanzamiento comercial en los EE.,

fuente: Adobe Stock

«de la respuesta al Programa de soporte temprano de Andexxa se desprende claramente que existe una necesidad significativa de un agente de reversión específico que pueda abordar el sangrado potencialmente mortal asociado con el uso de los inhibidores del factor Xa apixaban y rivaroxaban», dijo Scott Garland, Presidente y CEO de Portola, en el comunicado de prensa.

divulgación: Garland es un empleado de Portola.,

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