Madame Lelica

02 janvier 2019

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Portola Pharmaceuticals a annoncé que la FDA a approuvé son supplément D’approbation préalable pour la deuxième génération d’andexanet alfa, permettant son large lancement commercial aux États-Unis.

Andexanet alfa (Andexxa, Portola) est un antidote pour les patients traités par rivaroxaban (Xarelto, Janssen) ou apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) qui nécessitent une inversion de L’anticoagulation en raison de saignements incontrôlés ou potentiellement mortels, selon un communiqué de presse de la société.,

l’utilisation de l’antidote augmente en raison du profil de sécurité et d’efficacité du rivaroxaban et de l’apixaban par rapport à la warfarine et à l’énoxaparine pour traiter et prévenir des affections telles que l’embolie pulmonaire, les accidents vasculaires cérébraux et la thromboembolie veineuse, selon le communiqué de presse.

comme Cardiology Today l’a rapporté précédemment, L’antidote a été approuvé par la FDA l’année dernière, sur la base des résultats des études de phase 3 de L’ANNEXA.,

Portola Pharmaceuticals a annoncé que la FDA avait approuvé son supplément D’approbation préalable pour la deuxième génération d’andexanet alfa, permettant son lancement commercial à grande échelle aux États-Unis.,

Source: Adobe Stock

« Il ressort clairement de la réponse au programme de soutien précoce Andexxa qu’il existe un besoin important d’un agent d’inversion spécifique pouvant traiter les saignements potentiellement mortels associés à l’utilisation des inhibiteurs du facteur Xa apixaban et rivaroxaban”, a déclaré Scott Garland, président et chef de la direction de Portola, dans

divulgation: Garland est un employé de Portola.,