Madame Lelica

Portola Pharmaceuticals meddelade att FDA godkänt sitt Tidigare Godkännande Tillägg för den andra generationen av andexanet alfa, gör det möjligt för dess breda kommersiella lansering i USA

Andexanet alfa (Andexxa, Portola) är ett motgift för patienter som behandlas med rivaroxaban (Xarelto, Janssen) eller apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) som kräver antikoagulation återföring till följd av okontrollerad eller livshotande blödning, enligt ett pressmeddelande från företaget.,

användningen av antidot ökar på grund av rivaroxabans och apixabans säkerhets-och effektprofil jämfört med warfarin och enoxaparin för att behandla och förebygga tillstånd som lungemboli, stroke och venös tromboembolism enligt pressmeddelandet.

som kardiologi idag tidigare rapporterats godkändes motgiftet av FDA förra året, vilket baserades på resultat från fas 3 ANNEXA-studierna.,

Portola Pharmaceuticals meddelade att FDA godkände sitt förhandsgodkännande tillägg för andra generationen av andexanet alfa, vilket möjliggör en bred kommersiell lansering i USA,

källa: Adobe Stock

”det framgår av svaret på Andexxa Early Support Program att det finns ett betydande behov av en specifik återföring agent som kan ta itu med livshotande blödning i samband med användning av faktor Xa-hämmare apixaban och rivaroxaban,” Scott Garland, VD och koncernchef för Portola, sade i pressmeddelandet.

Disclosure: Garland är anställd i Portola.,