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Portola Pharmaceuticals anunciou que a FDA aprovou a sua Aprovação Prévia Suplemento para a segunda geração de andexanet alfa, permitindo sua ampla lançamento comercial nos EUA

Andexanet alfa (Andexxa, Portola) é um antídoto para os pacientes tratados com o rivaroxaban (Xarelto, Janssen) ou o apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) que necessitam de anticoagulação reversão devido à descontrolada ou com risco de vida hemorragia, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.,

O uso do antídoto está a aumentar, devido a segurança e a eficácia do perfil de rivaroxaban e apixaban em comparação com a varfarina e enoxaparina para tratar e prevenir condições, tais como embolia pulmonar, acidente vascular cerebral e tromboembolismo venoso, de acordo com o comunicado de imprensa.como Cardiologia hoje relatada anteriormente, o antídoto foi aprovado pela FDA no ano passado, com base nos resultados dos estudos de Fase 3 do anexo.,

Portola Pharmaceuticals anunciou que a FDA aprovou a sua Aprovação Prévia Suplemento para a segunda geração de andexanet alfa, permitindo sua ampla lançamento comercial nos EUA,

Fonte: Adobe Stock

“está claro que a resposta para a Andexxa Início do Programa de Suporte que não há necessidade significativa para um determinado reversão agente que pode resolver a vida com risco de sangramento associado ao uso de inibidores do fator Xa apixaban e rivaroxaban,” Scott Garland, presidente e CEO da Portola, disse, em comunicado de imprensa.

Disclosure: Garland é um empregado de Portola.,