Abonare
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio
Înapoi la Healio
Portola Pharmaceuticals a anunțat că FDA a aprobat Aprobarea Prealabilă Supliment pentru cea de-a doua generație de andexanet alfa, permițând largă lansarea comercială în SUA
Andexanet alfa (Andexxa, Portola) este un antidot pentru pacienții tratați cu rivaroxaban (Xarelto, Janssen) sau apixaban (Eliquis, Bristol-Myers Squibb) care necesită anticoagulare inversare din cauza necontrolate sau viața în pericol sângerare, potrivit unui comunicat de presă al companiei., utilizarea antidotului este în creștere datorită profilului de siguranță și eficacitate al rivaroxaban și apixaban comparativ cu warfarina și enoxaparina pentru a trata și preveni afecțiuni precum embolie pulmonară, accident vascular cerebral și tromboembolism venos, potrivit comunicatului de presă.după cum a raportat anterior Cardiologia, antidotul a fost aprobat de FDA anul trecut, care sa bazat pe rezultatele studiilor de fază 3 ANNEXA.,
„este clar din răspunsul la Andexxa Devreme Program de Sprijin care există o nevoie pentru un anumit agent de inversare, care pot aborda viața în pericol sângerare asociate cu utilizarea de inhibitori ai factorului Xa apixaban și rivaroxaban,” Scott Garland, președinte și CEO pentru Portola, a declarat în comunicatul de presă.
dezvăluire: Garland este angajat al Portola.,
Citeste mai multe despre:
Abonare
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Faceți clic aici pentru a gestiona alertele prin e-mail
Înapoi la Healio
Înapoi la Healio