Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
Powrót do Healio
Portola Pharmaceuticals ogłosił, że FDA zatwierdziła swój wcześniejszy Suplement zatwierdzający dla drugiej generacji andexanet alfa, umożliwiając jego szeroką komercyjną premierę w USA
Andexanet alfa (Andexxa, Portola) jest antidotum dla pacjentów leczonych rywaroksabanem (Xarelto, Janssen) lub apiksabanem (Eliquis, Bristol-Myers Squibb), które wymagają odwrócenia leczenia przeciwzakrzepowego z powodu niekontrolowanego lub zagrażającego życiu krwawienia, zgodnie z komunikatem prasowym firmy., zgodnie z komunikatem prasowym stosowanie antidotum zwiększa się ze względu na profil bezpieczeństwa i skuteczności rywaroksabanu i apiksabanu w porównaniu z warfaryną i enoksaparyną w leczeniu i zapobieganiu takim schorzeniom, jak zatorowość płucna, udar i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
jak wcześniej informowała Kardiologia, antidotum zostało zatwierdzone przez FDA w zeszłym roku, co zostało oparte na wynikach badań ANNEXA III fazy.,
„z odpowiedzi na program wczesnego wsparcia Andexxa wynika, że istnieje znaczna potrzeba zastosowania konkretnego środka odwracającego, który może rozwiązać zagrażające życiu krwawienie związane ze stosowaniem inhibitorów czynnika Xa apiksabanu i rywaroksabanu”, powiedział Scott Garland, prezes i dyrektor generalny Portola w komunikacie prasowym.
Garland jest pracownikiem Portoli.,
Przeczytaj więcej o:
Subskrybuj
Kliknij tutaj, aby zarządzać alertami e-mail
Kliknij tutaj, aby zarządzać powiadomieniami e-mail
wróć do Healio
Powrót do strony