seguridad
ranolazina prolonga el intervalo QTc de forma dosis-dependiente, especialmente en personas con disfunción hepática leve, moderada o grave. Está contraindicado en pacientes con prolongación preexistente del QT, incluyendo síndrome congénito de QT largo, hipopotasemia no corregida e insuficiencia hepática., El fabricante no indica cuándo se debe suspender el medicamento si se produce una prolongación del intervalo QT, solo que la prolongación modesta del intervalo QT (de cuatro a seis milisegundos) está asociada con la arritmia de torsades de pointes. También se ha notificado que la ranolazina aumenta la presión arterial en aproximadamente 15 mm Hg en pacientes con insuficiencia renal grave.1,2
La ranolazina no se debe usar en pacientes que toman ningún medicamento que también prolongue el intervalo QT o inhiba el sistema enzimático CYP3A; esto incluye numerosos medicamentos., Deben evaluarse las posibles interacciones fármaco-fármaco y fármaco-alimento antes de iniciar el tratamiento con ranolazina o al añadir cualquier tratamiento. La ranolazina es un medicamento de la categoría C de la administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para el embarazo. Se desconoce si se distribuye en la leche materna.1,2
tolerabilidad
En estudios controlados de pacientes con angina, aproximadamente el 6% de los que recibieron ranolazina interrumpieron el tratamiento debido a los efectos adversos, en comparación con el 3% de los que recibieron placebo.2 se notificaron con poca frecuencia mareos, dolor de cabeza y estreñimiento., Se han notificado elevaciones Pequeñas y reversibles de los niveles de creatinina sérica y nitrógeno ureico en sangre, pero no se ha observado evidencia de toxicidad renal.1-4
eficacia
La ranolazina se ha estudiado principalmente en pacientes que continúan siendo sintomáticos a pesar de la farmacoterapia con otros medicamentos antianginosos, como betabloqueantes o antagonistas del calcio. Los pacientes con angina persistente que recibieron ranolazina además de otro tratamiento experimentaron menos episodios de ataques de angina por semana en comparación con los pacientes que recibieron placebo (3,3 frente a 4.,3, respectivamente) y requirió menos dosis de nitroglicerina por semana (2,7 frente a 3,6, respectivamente).2,3 cuando se añadió a un régimen de dosis máxima de amlodipino, la ranolazina redujo significativamente la frecuencia de episodios de angina por semana en comparación con el placebo (2,9 frente a 3,3, respectivamente) y los usos semanales de nitroglicerina (2,0 frente a 2,7, respectivamente).4
La terapia con ranolazina aumentó la tolerancia al ejercicio, pero el aumento promedio fue de solo 30 segundos más que el observado con placebo (2,0 y 1,5 minutos, respectivamente).,2,5 Los aumentos en la duración del ejercicio y las disminuciones en los episodios de isquemia y angina inducidos por el ejercicio fueron similares a los observados con atenolol (Tenormin), pero sin disminuir la presión arterial o la frecuencia cardíaca.6 hasta la fecha, no se han realizado estudios para medir los efectos de la ranolazina sobre la mortalidad o la progresión de la enfermedad coronaria.
precio
la adición de ranolazina a betabloqueantes, antagonistas del calcio o nitratos costaría aproximadamente 2 206 por un suministro de un mes (60 tabletas, 500 mg cada una).,
simplicidad
La dosis inicial recomendada de ranolazina es una tableta (500 mg) dos veces al día. Se puede aumentar a dos comprimidos dos veces al día según sea necesario en función de los síntomas clínicos. La ranolazina se puede tomar con o sin comidas y debe tragarse entera y no aplastada, rota o masticada. Se debe evitar el zumo o los productos de pomelo. Si se olvida una dosis, se debe tomar a la siguiente hora programada; no se debe duplicar ninguna dosis., Se debe realizar electrocardiografía basal y de seguimiento para evaluar el intervalo QTc, y se debe monitorizar regularmente la presión arterial en pacientes con insuficiencia renal grave.1,2