SICHERHEIT
Ranolazin verlängert das QTc-Intervall dosisabhängig, insbesondere bei Personen mit leichter, mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung. Es ist kontraindiziert bei Patienten mit vorbestehender QT-Verlängerung, einschließlich angeborenem Long-QT-Syndrom, unkorrigierter Hypokaliämie und Leberfunktionsstörung., Der Hersteller gibt nicht an, wann das Arzneimittel abgesetzt werden sollte, wenn eine QT-Intervallverlängerung auftritt, nur dass eine bescheidene QT-Verlängerung (vier bis sechs Millisekunden) mit Torsades de pointes Arrhythmie verbunden ist. Es wurde auch berichtet, dass Ranolazin den Blutdruck bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung um etwa 15 mm Hg erhöht.1,2
Ranolazin sollte nicht bei Patienten angewendet werden, die Medikamente einnehmen, die auch das QT-Intervall verlängern oder das CYP3A-Enzymsystem hemmen., Potenzielle Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln und Nahrungsmitteln sollten vor Beginn von Ranolazin oder bei Zugabe einer Therapie bewertet werden. Ranolazin ist ein Medikament der US-amerikanischen Food and Drug Administration der Kategorie C. Es ist nicht bekannt, ob es in der Muttermilch verteilt ist.1,2
VERTRÄGLICHKEIT
In kontrollierten Studien an Patienten mit Angina pectoris haben etwa 6 Prozent der Patienten, die Ranolazin erhielten, die Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen abgebrochen, verglichen mit 3 Prozent der Patienten, die Placebo erhielten.2 Schwindel, Kopfschmerzen und Verstopfung wurden selten berichtet., Kleine, reversible Erhöhungen des Serumkreatinin – und Blutharnstoffstickstoffspiegels wurden berichtet, es wurden jedoch keine Hinweise auf Nierentoxizität beobachtet.1-4
WIRKSAMKEIT
Ranolazin wurde hauptsächlich bei Patienten untersucht, die trotz Pharmakotherapie mit anderen antianginösen Medikamenten wie Betablockern oder Calciumantagonisten weiterhin symptomatisch sind. Bei Patienten mit persistierender Angina pectoris, denen zusätzlich zu einer anderen Behandlung Ranolazin verabreicht wurde, traten pro Woche weniger Angina-Attacken auf als bei Patienten, die Placebo erhielten (3, 3 gegenüber 4.,3) und erforderte weniger Nitroglycerin-Dosen pro Woche(2,7 versus 3,6).2,3 Bei Zugabe zu einem Regime mit maximal dosiertem Amlodipin reduzierte Ranolazin signifikant die Häufigkeit von Angina-Episoden pro Woche im Vergleich zu Placebo (2,9 versus 3,3) und wöchentlichen Nitroglycerin-Anwendungen (2,0 versus 2,7).4
Die Ranolazintherapie erhöhte die Belastungstoleranz, der durchschnittliche Anstieg war jedoch nur 30 Sekunden länger als bei Placebo (2, 0 bzw.,2,5 Die Zunahme der Trainingsdauer und die Abnahme der trainingsinduzierten Ischämie-und Angina-Episoden ähnelten denen, die mit Atenolol (Tenormin) beobachtet wurden, ohne jedoch den Blutdruck oder die Herzfrequenz zu senken.6 Bis heute wurden keine Studien durchgeführt, um die Auswirkungen von Ranolazin auf die Mortalität oder das Fortschreiten der koronaren Herzkrankheit zu messen.
PREIS
Die Zugabe von Ranolazin zu Betablockern, Calciumantagonisten oder Nitraten würde ungefähr $206 für eine einmonatige Versorgung kosten (60 Tabletten, jeweils 500 mg).,
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Die empfohlene Anfangsdosis von Ranolazin beträgt eine Tablette (500 mg) zweimal täglich. Es kann aufgrund klinischer Symptome zweimal täglich auf zwei Tabletten erhöht werden. Ranolazin kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden und sollte ganz geschluckt und nicht zerkleinert, gebrochen oder gekaut werden. Grapefruitsaft oder Produkte sollten vermieden werden. Wenn eine Dosis verpasst wird, sollte sie zum nächsten geplanten Zeitpunkt eingenommen werden; Keine Dosen sollten verdoppelt werden., Grundlinie und Follow-up-Elektrokardiographie sollten durchgeführt werden, um das QTc-Intervall zu bewerten, und der Blutdruck sollte regelmäßig bei Patienten mit schwerem Nierenversagen überwacht werden.1,2