Madame Lelica

Dacă ați dezvoltat complicații grave în urma unei intervenții chirurgicale care implică transvaginala, plasă de contact produsul nostru răspundere avocați pentru un drum liber și de consultare confidențială, prin completarea formularul online de mai jos, de asteptare la biroul meu direct de la (215) 948-2718. De asemenea, sunt consilier la Legea TorHoerman, firma de răspundere Națională a produselor care a negociat decontarea Actos de 2,4 miliarde de dolari și decontarea Pradaxa de 650 de milioane de dolari., cel mai recent articol al meu pe această temă este că FDA face prea puțin, prea târziu despre ochiurile transvaginale.acest site răspunde la întrebări frecvente despre complicațiile rețelei transvaginale și despre lege, inclusiv:

• ce s-a întâmplat?
• ce produse din plasă vaginală sunt afectate?
• cine ar putea avea o cerere?
• ce măsuri a luat Administrația pentru alimente și medicamente?
• a existat o rechemare a ochiurilor transvaginale?
• ce studii științifice au fost făcute pentru a determina siguranța plasei vaginale implantate?,
• există un proces de acțiune de clasă împotriva producătorilor de plasă chirurgicală vaginală?
• cum s-a întâmplat acest lucru?
• ce este prolapsul organelor pelvine?

ce s-a întâmplat?,

studiile Medicale au arătat că vaginale de plasă utilizate de către chirurgi și ginecologi pentru a repara prolaps de organe pelvine (ca cistocel sau urethrocele) și pentru a trata incontinenta urinara are o rata mult mai mare de complicatii grave (în special eroziunea de plasă prin vagin) decât anterior susținut de plasă de producători, și astfel încât pacienții care au suferit aceste complicații au început depunerea de procese de a obține despăgubiri pentru vătămările lor.din păcate, chiar și mulți medici nu înțeleg natura și sfera problemei., Am văzut multe OB / GYNs” tratează ” eroziunea vaginală a ochiului, făcând nimic mai mult decât prescrierea cremei de estrogen premarin și spunând pacientului problemele lor sunt în mare parte psihologice. Dacă aveți simptomele de mai jos, nu sunteți singuri — reprezentăm zeci de femei care, la fel ca dvs., au avut ceea ce trebuia să fie o operație „de rutină”, transformându-se într-un coșmar viu. Vă putem ajuta să găsiți tratament și să obțineți compensații.

ce produse din plasă vaginală sunt afectate?,orice plasă chirurgicală utilizată pentru a repara prolapsul de organe pelvine sau incontinența urinară de stres prezintă un risc de eroziune, eșec și necesitatea reparării.mai simplu spus, utilizarea ochiurilor chirurgicale ca tratament în zona vaginală și pelviană nu a fost niciodată testată în mod adecvat pentru a se asigura că este eficientă și sigură. În anii 1990, ginecologii au început să folosească ochiuri chirurgicale pentru procedurile lor și, curând după aceea, producătorii de dispozitive medicale au folosit lacuna „510(k) clearance” (discutată mai jos) pentru a obține FDA să aprobe utilizarea lor fără testare., Șocant, plasa pelviană care provoacă îngrijorare acum este substanțial similară cu plasa implantată vaginal” ProteGen”, care a fost rechemată de pe piață cu mai mult de zece ani în urmă, din cauza problemelor similare de eroziune a peretelui vaginal. Având în vedere problemele ProteGen de mai mult de zece ani în urmă, companiile de implant cu ochiuri vaginale nu ar fi trebuit să-și vândă produsele în primul rând, iar FDA nu ar fi trebuit să le aprobe pentru vânzare.

cine ar putea avea o cerere?,deși toată lumea implantată cu o plasă transvaginală sintetică poate avea o revendicare juridică teoretică, cererile fără daune specifice sunt defavorizate de instanțe și, de obicei, nu merită cheltuielile și povara emoțională a urmăririi litigiilor. La firma noastră, analizăm cazurile în care pacientul a suferit fie:

1. leziuni ale organelor diagnosticate din cauza aderențelor la vezică sau uretra, fie din cauza perforațiilor intestinului. Cistita interstițială și fistulele sunt termeni obișnuiți folosiți de medici., Uneori, leziunile organelor pot fi diagnosticate dacă pacientul a trebuit să fie spitalizat după implantarea plasei, a benzii sau a slingului. Adesea, dacă s-au produs leziuni ale organelor, medicul curant al pacientului va recomanda îndepărtarea ochiurilor, înlocuirea sau repararea intervențiilor chirurgicale și, uneori, reconstrucția țesuturilor.,
2. în Curs de desfășurare simptome severe cum ar fi:

• ochiurilor de plasă erodează sau lipit prin urinare, intestinului sau vagin,
• inexplicabile infecție sau cu infecții recurente,
• durere in timpul actului sexual („dispareunie”)
• vaginale cicatrici, sau eroziune sau desprinderii de tesut vaginal,
• repetarea de prolaps vaginal, prolaps uterin, sau,
• probleme urinare, cum ar fi incontinenta.citiți mai multe despre simptomele de eroziune a ochiului vaginal.

  apoi am ecran pentru a determina dacă malpraxis medical ar fi putut fi cauza problemelor., Într-adevăr, producătorii de ochiuri vaginale au început deja să apere aceste procese de plasă, la fel cum au apărat cazurile anterioare de praștie a vezicii urinare, dând vina pe medicii și chirurgii pacientului. Uneori, însă, problema s-a datorat în primul rând malpraxisului medical, așa că investigăm în mod independent problema.căutăm inițial când au început problemele: dacă pacientul a avut probleme neașteptate (cum ar fi probleme la urinare) în prima lună de la implant, este mai probabil ca problemele să fi fost cauzate de malpraxis decât de eroziunea ochiurilor., Dacă, în schimb, problemele au început la șase luni sau mai târziu după implant, atunci este mai probabil ca Plasa să fie problema, nu o instalație chirurgicală neglijentă. Dacă leziunile par a fi cauzate de malpraxis, atunci vom trata cazul ca un caz de malpraxis, mai degrabă decât un caz de dispozitiv medical defect.

  Dacă se potrivesc criteriile de mai sus, sau nu sunt sigur dacă veți face, vă rugăm să folosiți formularul din dreapta pentru a-mi trimite și e-mail sau sunați la birou direct la (215) 948-2718 pentru un nu-cost, analize confidențiale de cererea dumneavoastră.

care mesh avocați rula acest site?,

nu sunt un actor într-o reclamă de televiziune sau cineva într-un call center: sunt un avocat adevărat care a încercat cu succes vătămări grave și cazuri de moarte ilicită în fața juriilor și un câștigător de patru ori al Premiului American Bar Association Journal pentru scrierea legală. Dacă utilizați formularul de contact de mai jos, e-mailul merge la mine. Dacă sunați (215) 948-2718, acesta va fi răspuns de mine sau de recepționerul meu.dar știu realitatea: companiile de droguri ascultă rar avocații individuali. Sunt consilier cu Legea TorHoerman, firma de răspundere la nivel național produs care a negociat $ 2.,4 miliarde de decontare Actos și $ 650 milioane de decontare Pradaxa. Vom aduce în cazul dumneavoastră aceleași resurse, perseverență și reprezentare juridică de excepție.

ce măsuri a luat Administrația pentru alimente și medicamente?,

Pe 20 octombrie, 2008, FDA a emis un Public de Sănătate Notificare a medicilor de alertare-le la complicatii asociate cu transvaginală plasarea chirurgicală a ochiurilor de plasă pentru a trata Prolaps de Organe Pelvine (POP) și Incontinența Urinară de efort (IUE), menționând că agenția a primit peste 1.000 de rapoarte de complicații care decurg din utilizarea de transvaginală chirurgicale ochiurilor de plasă, și că „cele mai frecvente complicații sunt incluse eroziune prin epiteliului vaginal, infecție, durere, probleme urinare, și reapariția prolaps și/sau incontinență.,”

pe 13 iulie 2011, FDA a emis o actualizare de comunicare privind siguranța, afirmând că „complicațiile grave asociate cu plasa chirurgicală pentru repararea transvaginală a prolapsului de organe pelvine nu sunt rare” și că o revizuire a literaturii științifice a arătat „a arătat că repararea transvaginală a prolapsului de organe publice cu plasă nu îmbunătățește rezultatele simptomatice sau calitatea vieții,”

mai Exact, FDA a identificat următoarele frecvente efecte secundare ale folosind chirurgicale plasă ca un implant în vaginal sau regiune pelviana:

Din 2008 până în 2010, cele mai frecvente complicații raportate la FDA din utilizarea chirurgicale plasă de dispozitive pentru POP de reparare inclus vaginale plasă de eroziune (de asemenea, numit de expunere, extrudare sau proeminență), durere (inclusiv dureros actul sexual cunoscut sub numele de dispareunie), infecție, probleme urinare, sângerări și organe perforare., Au existat, de asemenea, raportări de prolaps recurent, probleme neuro-musculare, cicatrizare/contracție vaginală și probleme emoționale. Multe dintre acestea au menționat necesitatea unei intervenții suplimentare, inclusiv tratament medical sau chirurgical și spitalizare.

Dacă un implant medical este eficient în tratarea o condiție, FDA va permite un anumit grad de complicații, dar FDA cele mai recente date arată că atât (1) vaginale plasă de implanturi sunt mai bune la tratarea publice prolaps de organe sau incontinență urinară de efort și (2) complicatii grave la utilizarea de plasă „nu sunt rare.,”De fapt, datele FDA arată” aproximativ 10 la sută dintre femeile care au suferit reparații transvaginale POP cu eroziune a ochiurilor de plasă în termen de 12 luni de la operație”, o rată de eșec extraordinar de mare pentru un implant chirurgical.

Pe 4 ianuarie, 2012, FDA a dezvăluit că a fost „având în vedere recomandarea urogynecologic chirurgicale de plasă utilizate pentru transvaginala reparații de prolaps de organe pelvine (POP) să fie reclasificate din Clasa a II-a Clasa a III-a”, care ar spori cerințele impuse producătorilor înainte de a le pot vinde vaginale plasă., FDA a ordonat în continuare producătorilor de plasă chirurgicală urogynecologică pentru POP și mini-slings cu o singură incizie pentru SUI să efectueze aproape 100 de noi studii post-piață pentru a evalua siguranța ochiurilor și probabilitatea apariției complicațiilor severe.pe 4 ianuarie 2016, FDA a anunțat că reclasifică un mic subset de ochiuri transvaginale, astfel încât să fie necesare mai multe teste clinice înainte ca dispozitivele să poată fi vândute., Din păcate, anunțul nu este suficient de aproape pentru a face aceste produse mai sigure sau pentru a le scoate de pe piață în întregime, așa cum am explicat în această postare pe blog.

A existat o rechemare a ochiurilor transvaginale?unele organizații ale avocaților consumatorilor, cum ar fi Public Citizen, au solicitat FDA să interzică comercializarea plasei chirurgicale sintetice pentru implantare în peretele vaginal. Organizațiile de medici precum Congresul American Al Obstetricienilor și ginecologilor nu au ajuns la concluzii finale cu privire la faptul dacă utilizarea ochiurilor transvaginale trebuie întreruptă în întregime.,deși FDA a recunoscut riscurile de plasă vaginală, cum ar fi eroziunea ochiurilor de plasă, contracția ochiurilor de plasă și contracția ochiurilor de plasă și a pus la îndoială utilitatea ochiurilor sintetice, FDA nu a ordonat încă o rechemare a ochiurilor implantate. Este puțin probabil ca companiile care fac aceste ochiuri chirurgicale să comande în mod voluntar o rechemare.

ce studii științifice au fost făcute pentru a determina siguranța plasei vaginale implantate?,în plus față de datele extinse revizuite de FDA pentru a ajunge la concluziile lor, alte studii au descoperit, de asemenea, că plasa transvaginală pentru a repara prolapsul organelor pelvine are un risc mai mare de complicații grave. În Vaginal Plasă de Prolaps: Un Studiu Randomizat Controlat, publicat în jurnalul medical Obstetrică & Ginecologie în August 2010, cercetatorii au ajuns la concluzia „La 3 luni, există o mare vaginale plasă rata de eroziune (15.6%), cu nici o diferență în general obiective și subiective, ratele de vindecare., Acest studiu pune la îndoială valoarea ochiurilor de polipropilenă sintetice aditive pentru reparațiile prolapsului vaginal.”

În Factori Asociate Cu Eroziunea De Transvaginal Plasat meșă de Polipropilenă Pentru Prolaps de Organe Pelvine, publicat în jurnalul medical Pelvine Feminine Medicina & Chirurgie Reconstructiva, cercetatorii au descoperit nu există date care leagă fumatul, vârsta, starea de menopauză, terapia de substituție hormonală, diabet sau indice de masa corporala pentru a fi factori de risc pentru dezvoltarea de plasă de eroziune.

există un proces de acțiune de clasă împotriva producătorilor de plasă chirurgicală vaginală?,

există multe procese individuale în așteptare referitoare la plasa vaginală, dar nu există procese de acțiune în curs. Procesele de acțiune de clasă sunt rareori utilizate în vătămări corporale și cazuri de dispozitive medicale defecte. În schimb, sunt depuse multe cazuri individuale, iar uneori instanța consolidează procedurile preliminare pentru aceste cazuri. Nu depunem niciunul dintre cazurile noastre ca acțiuni colective; acestea sunt depuse individual și pot fi soluționate numai cu acordul clientului.,pacienții care au suferit complicații de la implantarea ochiului de plasă vaginal pentru a trata prolapsul organelor pelvine pot avea dreptul la compensație dacă se constată că producătorii de plasă transvaginală au fost neglijenți în proiectarea, testarea, fabricarea și comercializarea produselor lor. Am scris anterior articole pe acest blog despre tipurile de revendicări disponibile împotriva producătorilor de dispozitive farmaceutice și medicale, cum ar fi „eșecul de a avertiza.unele cazuri au fost soluționate în mod confidențial. Sistemul Medical american și CR Bard au dezvăluit public ambele așezări., Ethicon (deținută de către Johnson & Johnson) a refuzat cu fermitate să se stabilească, și firma noastră se desfășoară în prezent mai multe „bellwhether” cazuri împotriva lor.