을 개발 하는 경우에는 심각한 합병증을 다음과 같은 수술을 포함하는 질식 메쉬,연락처는 우리의 제품 책임에 대한 변호사 비밀이 보장되는 무료 상담을 작성하여 온라인 양식을 아래를 호출하여 내가 직접 사무실에서(215)948-2718. 나도의 권고와 함께 TorHoerman 법률,전국 제품 책임 회사는 협상에$2.4billion Actos 정착과$650 만 Pradaxa 합니다.,
이 주제에 대한 나의 가장 최근 기사는 FDA 가 Transvaginal Mesh 에 대해 너무 늦게 너무 적게하고있다.
이 웹사이트에 대한 답은 자주 묻는 질문들에 대한 질식 메쉬 합병증이고,법률을 포함한다.
- 무슨 일이 일어났을까요?
- 어떤 질 메쉬 제품이 영향을 받습니까?
- 누가 클레임을 가질 수 있습니까?
- 식품 의약품 안전청은 어떤 단계를 밟았습니까?
- transvaginal mesh 의 리콜이 있었습니까?
- 이식 된 질 메쉬의 안전성을 결정하기 위해 어떤 과학적 연구가 수행 되었습니까?,
- 질 외과 메쉬 제조 업체에 대한 집단 소송이 있습니까?
- 어떻게 이런 일이 일어 났습니까?
- 골반 장기 탈출증이란 무엇입니까?
무슨 일이 일어 났습니까?,
의학 연구 결과는 질 메쉬를 사용하여 외과 의사와 부인과를 복구하는 골반 기관 탈출(같은 방광류 또는 urethrocele)및 치료 오줌 자제할수 없음에는 훨씬 더 높은 심각한 합병증의 비율(특히 부식 메쉬의 질을 통해)이상이 이전에 주장으로 메쉬 제조 업체,그리고 환자의 고통을 합병증들기 시작했 소송 제기를 보상을 얻을 위해 자신의 부상이다.불행히도 많은 의사들조차도 문제의 본질과 범위를 이해하지 못합니다., 우리는 많은 OB/GYNs”치료”를 질 메시에 의해 침식을 보다 더 아무것도 처방 premarin 에스트로겐 크림과 말하는 환자는 자신의 문제는 대부분의 심리적. 증상이 나타나면 아래,당신은 혼자가 아니에요—우리는 나타내는 수십 여자의 당신처럼,있었다 무엇을 해야 했다”일상”수술로 설정 거 악몽이다. 우리는 당신이 치료를 찾고 보상을받을 수 있도록 도울 수 있습니다.
어떤 질 메쉬 제품이 영향을 받습니까?,
대부분의 보고서에서 온:
어떤 외과 메시 복구하는 데 사용되는 골반 기관 탈출 또는 스트레스 오줌 자제할수 없음은 위험에서의 침식은,실패,그리고 필요한 수리입니다.
단순히 넣어의 사용,외과 메시으로 처리에 질과 골반은 결코 적절하게 테스트하도록 효과적이고 안전합니다. 에서,1990 년대 산부인과용 수술을 위한 메시의 절차,그리고 그후 곧 의료 장치 제조업체에 사용한”510(k)허가를”허점(더 아래에 설명)을 얻는 FDA 의 승인들 사용하지 않고 테스트합니다., 놀랍게도,골반 메쉬를 일으키는 관심 지금은 실질적으로 비슷한”ProteGen”질로 이식 메쉬는 회상했에서보다 더 많은 시장은 십년 전으로 인해 유사한 질 벽식 문제입니다. 에서 빛의 ProteGen 문제에서 십 년 이상 전,질 메시 임플란트 기업들지 말았어야 판매된 그들의 제품과 처음에는 FDA 에이 없어야 승인을 판매합니다.
누가 클레임을 가질 수 있습니까?,
지만 모두를 이식성 질식 메쉬할 수 있는 이론적인 법적 주장,클레임 없이 특정 손상 disfavored 법원에 의해 일반적으로 가치가 없는 비용과 감정의 부담을 추구하고 자문을 제공하고 있습니다. 우리 회사,우리는 화면을 경우에는 환자의 고통:중
- 진단 장기에 손상으로 인해 유착하는 방광 요도,또는 인해 구멍의 대변에 최선을 다하고 있습니다.● 간질 성 방광염과 누공은 의사가 사용하는 일반적인 용어입니다., 때로는 환자가 메쉬,테이프 또는 슬링을 이식 한 후 입원해야하는 경우 장기 손상을 진단 할 수 있습니다. 종종 경우,장기 손상이 발생한 환자의 치료하는 의사가 추천 메쉬 제거,교체 또는 수리를 수술하고,때로는 조직 재건 수술입니다.,
- 진행과 같은 가혹한 현상:
- 메시의 부식 또는 고집을 통해 방광,대장 또는 질
- 설명할 수 없는 감염 또는 반복 감염
- 고통 중에교(“성교통”)
- 질 흉터,또는 부식 또는 벗기의 질,조직
- 의 재발 질 탈출, 자궁 탈출,또는,
- 비뇨기과 같은 문제에 자제할수 없음.
질 메쉬 침식 증상에 대해 자세히 알아보십시오.그런 다음 의료 과실이 문제의 원인이었을 수 있는지 확인하기 위해 스크리닝합니다., 실제로,질 메쉬 제조 업체들은 이미 시작되어 이러한 메시 소송,많은 사람들을 옹호가 이전광 슬링을 경우에는,비난하여 환자의 의사들과 외과 의사입니다. 때로는 문제가 실제로 주로 의료 과실로 인한 것이므로 문제를 독립적으로 조사합니다.
우리는 처음에 대한 할 때 문제가기 시작했다면 환자가 예기치 않은 문제가(문제가 같은 소변)한 달 이내에 임플란트의 가능성이 높은 문제가 발생으로 과실보다는 메시가 침식되는 것을 막을 수 있습니다., 는 경우,대신에,이 문제가기 시작했는 여섯 달 후에는 임플란트,다음 그것이 더 많은 가능성이 높다는 메시가 문제가 아닌,과실 외과 설치합니다. 는 경우 부상해 발생한 것처럼 보이는 과실,다음을 처리하는 경우는 과실의 경우 보다는 결함이 있는 의료 장치의 경우입니다.
경우에 맞게 위의 조건,또는 확실하지 않은 경우,양식을 사용하시기 바랍에는 권리를 보고 이메일이나 전화 나무에서 직접(215)948-2718 에 대한 비용없이,비밀의 주장이다.
어떤 메쉬 변호사가이 웹 사이트를 운영합니까?,
나는 배우에는 상업적인 텔레비전 또는 콜 센터:나는 진정한 변호사가 성공적으로 심각한 부상 및 사고 사례 앞에서 심사위원,그리고 네 번의 우승자는 미국의사협회 저널의 수상에 대해 법적 쓰기. 아래의 문의 양식을 사용하면 이메일이 나에게 간다. (215)948-2718 로 전화하면 저 또는 접수 담당자가 답변합니다.
그러나 나는 현실을 안다:제약 회사는 개별 변호사의 말을 거의 듣지 않는다. 저는 2 달러를 협상 한 전국 제품 책임 회사 인 TorHoerman Law 의 변호인입니다.,40 억 액토스 합의와 6 억 5 천만 달러 프라닥사 합의. 우리는 귀하의 사례에 동일한 자원,인내 및 예외적 인 법적 표현을 가져올 것입니다.
식품 의약품 안전청은 어떤 단계를 밟았습니까?,
On October20,2008,FDA 발행된 공공 건강 Notification 헬스케어 실무자들에게 경고와 관련된 합병증 질식의 배치 수술을 치료하는 메시 골반 기관 탈출(POP)및 스트레스 오줌 자제할수 없음(수),는 것을 주목할 필청을 받았 1,000 개 이 보고서의 합병증의 사용에서 발생하는 질식 외과용 메쉬,그리고”가장 자주 합병증이 포함되어 침식을 통해 질 상피,감염,고통,오줌 문제의 재발을 탈출 그리고/또는 자제할수 없음.,”
On July13,2011FDA 에서 발행한 안전 통신 업데이트하는”심각한 합병증과 관련된 외과 메시를 위해 경질의 수리 골반 기관 탈출하지 않은 희귀,”고의 검토 과학적인 문학에 표시”보이는 것 질식 공공 기관 탈출 복으로 메쉬 개선되지 않는 증상한 결과 또 삶의 질을 통해 전통적인 비즈-메시 복구합니다.,”
특별히,FDA 는 식별한 다음의 일반적인 부작용을 사용하여 외과 메시로 임플란트에서 질 또는 골반 지역:
2008 년에서 2010 년,가장 자주 합병증보고 FDA 에서 사용의 외과 메시 장치에 대한 팝 복 포함되어 있 질 메시 침식(또한 노출,압출하거나 돌출부),고통을(를 포함하여 고통스러운 성관계로 알려진 성교통)감염,요도 문제,출혈,천공기관., 재발 성 탈출증,신경 근육 문제,질 흉터/수축 및 정서적 문제에 대한보고도있었습니다. 많은 사람들이 의학적 또는 외과 적 치료 및 입원을 포함한 추가 개입의 필요성을 언급했습니다.
경우에는 의학 임플란트 치료에 효과적 조건 FDA 이 허용하는 것이 어느 정도의 합병증이지만,FDA 에 의 최신 데이터를 모두 보여준 것(1)질 메시 임플란트는 더 나은 치료에 공공 기관 탈출 또는 스트레스 오줌 자제할수 없음(2)에서 심각한 합병증의 사용은 메시가 있는”희귀하지 않습니다.,”사실,FDA 데이터를 보여줍니다”약 10%의 여성이 겪는 질식 POP 복으로 메쉬 경험있는 메시 침식은 12 개월 이내에 수술,”매우 높은 실패에 대한 외과 임플란트를 실시하여야 합니다.
On January4,2012,FDA 밝혔었다”고 권고하는 urogynecologic 수술에 사용되는 메시 경질의 수리 골반 기관 탈출(POP)으로 재분류에서 Class II Class III,”는 것을 높이기 요구 사항에 부과하는 제조업체들이 판매하기 전에 질 메시입니다., FDA 추가 주문한 제조업체의 urogynecologic 외과 메시 팝과 하나의 절개 mini-slings 위해 수행하 근처의 100 개의 새로운 게시물 시장 연구의 안전성을 평가하기쉬과의 가능성을 심각한 합병증을 개발하고 있습니다.
2016 년 1 월 4 일 FDA 는 장치가 판매되기 전에 더 많은 임상 테스트가 필요할 수 있도록 경질 메쉬의 작은 하위 집합을 재 분류한다고 발표했습니다., 불행하게도,알림을 만드는 이러한 제품의 안전 또는 그들을 시장에 완전히 설명한 바와 같이 이 블로그 글을 참조하십시오.
transvaginal mesh 의 리콜이 있었습니까?
Public Citizen 과 같은 일부 소비자 옹호 단체는 FDA 가 질벽에 이식을위한 합성 외과 용 메쉬의 마케팅을 금지 할 것을 요구했습니다. 의사는 조직이 다음과 같 미국 의회는 산부인과의에 도달하지 않은 최종 결론을 사용 여부의 질식 메쉬 중단되어야 합니다.,
지만 FDA 을 인식하고 위험의 질 메시와 같은 메시 침식,메시 수축과 메시 수축과가 의문의 유용성 합성 메쉬,FDA 는 아직 주의 리콜을 이식 망입니다. 이러한 외과 용 메쉬를 만드는 회사가 자발적으로 리콜을 주문할 가능성은 거의 없습니다.
이식 된 질 메쉬의 안전성을 결정하기 위해 어떤 과학적 연구가 수행 되었습니까?,
외에도 다양한 데이터를 검토 FDA 에 의해 도달에서 자신의 결론은,다른 연구는 또한 경질 메쉬를 복구하는 골반 기관 탈출증가의 위험이 높은 심각한 합병증이 있습니다. 에서 질 메시 탈출:무작위 제어판 출판에서 의학 저널인&산부인과 2010 년,연구진은 결론을 내렸다”에서 3 개월가 높은 질 메시 부식 평가(15.6%)으로 차이가 없음을 전체적으로 객관적이고 주관적인 치료 요금입니다., 이 연구는 질 탈출증 수리를위한 첨가제 합성 폴리 프로필렌 메쉬의 가치에 의문을 제기합니다.”
요인에 관련된 침식의 Transvaginally 배치 폴리프로필렌 메시를 위한 골반 기관 탈출,게시된 치료를 위해서는 전문 여성 골반 약&재건수술,연구진은 찾을 수 없는 데이터 연결연,연령,폐경기 상태,교체 호르몬 치료,당뇨병이나 body-mass index 을 위험 요소에 대한 개발의 메시가 침식되는 것을 막을 수 있습니다.
질 외과 메쉬 제조사에 대한 집단 소송이 있습니까?,
질 메쉬와 관련된 많은 개별 보류중인 소송이 있지만 보류중인 집단 소송은 없습니다. 집단 소송은 신체 상해 및 결함있는 의료 기기 사례에서 거의 사용되지 않습니다. 대신 많은 개별 사례가 제기되며 때로는 법원이 해당 사례에 대한 재판 전 절차를 통합합니다. 리지 않는 파일의 경우 클래스는 작업들을 개별적으로 제출되며,그들이 할 수만 정착으로 클라이언트의 동의를 얻어야 합니다.,
을 입은 환자의 합병증이 주입의 질 메시를 치료하는 골반 기관 탈출될 수 있는 경우에는 보상을 청구할 수의 제조자는 질식 메이 발견되었다 과실에서는 디자인,테스트,제조 및 마케팅 그들의 제품입니다. 나는 이전에 기사를 작성에 이 블로그는 유형에 대한 요구의 수에 대한 제약 및 의료 장치 제조업체처럼,”실패를 경고합니다.”
일부 사례는 기밀 기반으로 해결되었습니다. American Medical System 과 C.R.Bard 는 모두 정착촌을 공개적으로 공개했습니다., Ethicon(소유에 의해 존슨&Johnson)에는 단호하게 거절을 정착하고,우리의 회사는 현재 여러 가지”bellwhether”의 경우에 대하여니다.
어떻게 이런 일이 일어 났습니까?
매우 유사한 수술 망에 의해 사용되었습형외과 탈장을 고치고 다른 복제,그래서 FDA 사용을 허용 사람들의 메시를 위한 골반 수선,포함하여 이식으로 질 벽지 않고,먼저 요구하는 제어 인간을 연구합니다., 이 허점을 소위”510(k)에 통관이”—되었습 급격하게 비판의학 연구소는 권장하므”510(k)허가는”프로그램이다.
이러한 연구는 것이 밝혀 문제가기 전에 수술용 메쉬들에서 이식 70,000 골반과 질 벽 절차를니다., 또한,위에 설명된 대로,현재 질 메시 침식의 문제는 실질적으로 유사한 합병증을 주목에서는 골반 메시를 회상에서보다 더 많은 시장은 십년 전에,그리고 FDA 없어야 한다는 승인되는 모든 현재의 메시에 첫 번째 장소입니다. 제조업체의 이러한 메시,그러나,법적 의무의 독립적 FDA 을 위해 자신의 제품이 적절히 설계,테스트,제조,그리고 제조하지 않았을 충족 자신의 법과 윤리적 의무는 그들의 환자입니다.
골반 장기 탈출증이란 무엇입니까?,
골반 기관 탈출하는 조건에서는 방문,작은 장거나 요도 드롭 낮은 복부에서 일반적으로 결과의 약점을 근육 및 결합조직의 질 벽에 의해 발생산,자궁절제술 또는 폐경이다. 추가적인 압력을 질 수 있는 그런 고통을 일으킬(자주 설명하의 벌목 압력)을 일으킬 수 있는 요 같은 증상을 자제할수 없음 장 증상은 다음과 같 변비,성적인 문제는 다음과 같 동안 고통관계., 이러한 각각의 조건—방광을 탈출증(방광류),직장 탈출증(직장류),허리 소장(enterocele),그리고 자궁 탈출증—인 원인은 뚜렷한 증상은 별도의 방법,그러나 조건이 공유에서 많이 일반적이고 그래서 종종 논의한다.
모든 여성들의 절반을 낳을 개발하는 탈지만,대부분의 꺼 풀 prolapses 하 고 처리 될 수 있습 또는 보관에서 진행되고와 생활양식의 변화를(금연),사용의 케겔 운동,또는 삽입의 질 페서리,작은 유사한 장치를 격막이나 자궁 경관 모자입니다., Prolapses 를 개발하는 여성의 10%는 외과 적 치료가 필요합니다.
FDA 경고는 현재 골반 장기 탈출증을 치료하기 위해 질 메쉬의 사용에만 관련이 있습니다. 질식 메쉬 또한 치료에 사용되는 스트레스 및 오줌 자제할수 없음에서는 용량으로 이어질 수 있습 유사한 합병증;에 관한 일반적인 내용 수술 치료에 수 여기에 사용할 수 있습니다.