経膣メッシュを含む手術後に重篤な合併症を発症した場合は、以下のオンラインフォームに必要事項を記入し、(215)948-2718まで直接私のオフィスに電話することにより、製造物責任弁護士に無料で機密相談をお問い合わせください。 私はまた、24億ドルのActos和解と650万ドルのPradaxa和解を交渉した全国の製造物責任会社であるTorHoerman Lawの弁護士でもあります。,
このテーマに関する私の最新の記事は、FDAが経膣メッシュについて遅すぎる、あまりにも少なすぎることをやっているです。
このウェブサイトは、経膣メッシュ合併症および法律に関するよくある質問に答えます。
- 何が起こったのですか？
- どの膣メッシュ製品が影響を受けますか？li>
- 誰がクレームを持っているかもしれませんか？
- 食品医薬品局はどのような措置を講じていますか？
- 経膣メッシュのリコールはありましたか？
- 埋め込まれた膣メッシュの安全性を決定するためにどのような科学的研究が行われていますか？,li>
- 膣外科用メッシュのメーカーに対する集団訴訟はありますか？
- これはどうやって起こったのですか？
- 骨盤臓器脱とは何ですか？
何が起こったのですか？,
医学的研究によると、外科医や婦人科医が骨盤臓器脱出（膀胱瘤や尿道瘤など）を修復し、尿失禁を治療するために使用する膣メッシュは、以前にメッシュメーカーが主張していたよりも深刻な合併症（特に膣を通るメッシュの侵食）の割合がはるかに高いことが示されており、それらの合併症を患った患者は怪我の補償を得るために訴訟を起こし始めている。
残念ながら、多くの医師でさえ、問題の性質と範囲を理解していません。, 私達はpremarinのエストロゲンのクリームを規定し、患者に彼らの問題が大抵心理的であることを言うことより多くの何もしないことによって多くのOB/GYNs あなたは以下の症状がある場合は、あなただけではありません—私たちは、ちょうどあなたのように、生きている悪夢に”ルーチン”手術ターンであることにな 私達は処置を見つけ、補償を得るのを助けてもいいです。
どの膣メッシュ製品が影響を受けますか？,
ほとんどのレポートはから来ました:
骨盤臓器脱または腹圧性尿失禁を修復するために使用される外科メッシュは、びらん、障害、および修復の必簡単に言えば、膣および骨盤領域における治療としての外科用メッシュの使用は、それが効果的かつ安全であることを保証するために十分にテストされたことはありませんでした。 1990年代に、婦人科医は彼らのプロシージャのために外科網を使用し始め、すぐにその後医療機器製造業者はFDAにテストなしで使用を承認するために得るのに”510(k)整理”の抜け穴を使用しました(多くは下記で論議されます)。, 驚くべきことに、今懸念を引き起こしている骨盤メッシュは、同様の膣壁浸食の問題のために十年以上前に市場からリコールされた”ProteGen”膣に移植されたメッシュと実質的に類似している。 十年以上前からのProteGen問題に照らして、腟の網のインプラント会社は決して最初の場所の彼らのプロダクトを販売するべきではないし、FDAは販売のためのそれらを承認するべきではないです。
誰がクレームを持っているかもしれませんか？,
合成経膣メッシュを移植したすべての人は理論的な法的請求を持っているかもしれませんが、特定の損害のない請求は裁判所によって嫌われ、通常、訴訟を追求する費用と感情的な負担に値するものではありません。 当事務所では、
- 膀胱や尿道の癒着、または腸の穿孔による臓器損傷と診断された症例のスクリーニングを行っています。 間質性cystitis cystitis炎および瘻孔は、医師によって使用される一般的な用語である。, 時には臓器の損傷診断される場合は、患者が入院後のメッシュテープ又は玉掛けた打ち出されるようになりました。 多くの場合、臓器損傷が発生した場合、患者の治療医師は、メッシュ除去、置換または修復手術、および時には組織再建手術を推奨します。,
- メッシュが膀胱、腸または膣を侵食または固着する、
- 原因不明の感染または繰り返しの感染、
- 性交中の痛み（”性交痛”）
- 膣の瘢痕化、または膣組織のびらんまたは脱落、
- 膣脱、子宮脱の再発、または
- 尿失禁のような尿の問題。
膣メッシュ侵食の症状についての詳細を読みます。
その後、医療過誤が問題の原因であった可能性があるかどうかを判断するためにスクリーニングします。, 実際、腟の網の製造業者は既に患者の医者および外科医の責任にすることによってより早いぼうこうの吊り鎖の場合を守ったので、これらの網の訴訟を、大いに守り始めてしまいました。 時には、しかし、問題は本当に主に医療過誤によるものであったので、私たちは独立して問題を調査します。
問題が始まったときに最初に探します：患者がインプラントの最初の月以内に予期しない問題（排尿障害など）を抱えていた場合、問題はメッシュ, 代わりに、問題が半年後にインプラントの後に始まった場合、それはメッシュが問題ではなく、過失の外科的設置であった可能性が高くなります。 医療過誤によるものと思われる場合は、医療機器不良事件ではなく、医療過誤事件として扱います。
上記の基準に適合する場合、またはそうであるかどうかわからない場合は、右側のフォームを使用して、私に電子メールを送信するか、（215）948-2718で直接私のオフィスに電話して、あなたの請求の無料、機密レビューを行ってください。
どのメッシュ弁護士がこのウェブサイトを運営していますか？,
私はテレビコマーシャルの俳優やコールセンターの誰かではありません：私は成功した陪審員の前で重傷と不法死亡事件を試してみました本当の弁護士、そして法的執筆のためのアメリカ弁護士協会ジャーナルの賞の四回の勝者です。 以下のお問い合わせフォームを使用する場合は、メールが私に行きます。 あなたが（215）948-2718を呼び出す場合、それは私または私の受付係によって答えられます。
しかし、私は現実を知っている：製薬会社はめったに個々の弁護士に耳を傾けません。 私はTorHoermanの法律、$2を交渉した全国的な製造物責任会社の弁護士である。,4億アクトス決済と650万ドルのプラダクサ決済。 私たちはあなたのケースに同じリソース、忍耐力、および例外的な法的表現をもたらします。
食品医薬品局はどのような措置を講じていますか？,
on October20,2008,FDAは、骨盤臓器脱(POP)および腹圧性尿失禁(SUI)を治療するための手術メッシュの経膣配置に関連する合併症について警告する医療従事者に公衆衛生通知を発行し、経膣手術メッシュの使用に起因する合併症について1,000以上の報告を受けており、”最も頻繁な合併症には膣上皮を介したびらん、感染、痛み、尿の問題、脱出および/または失禁の再発が含まれている。,”
on July13,2011FDAは、”骨盤臓器脱の経膣修復のための外科的メッシュに関連する重篤な合併症はまれではない”と述べ、科学文献のレビューが示した”メッシュによる経膣公共臓器脱修復は、従来の非メッシュ修復よりも症候性の結果または生活の質を改善しないことを示した。,”
具体的には、FDAは、膣または骨盤領域におけるインプラントとして外科用メッシュを使用することの以下の一般的な副作用を特定しました：
2008年から2010年にかけて、POP修復のための外科用メッシュ装置の使用によってFDAに報告された最も頻繁な合併症には、膣メッシュの侵食（暴露、押出または突起とも呼ばれる）、痛み（性交痛として知られる痛みを伴う性交を含む）、感染、尿の問題、出血、および臓器穿孔が含まれていた。, 再発脱、神経筋の問題、膣の瘢痕化/収縮および感情的な問題の報告もあった。 引用の多くは、医学的または外科的治療および入院を含む追加の介入の必要性を挙げた。
医療用インプラントが症状の治療に有効である場合、FDAはある程度の合併症を許可しますが、FDAの最新のデータによると、(1)膣メッシュインプラントは公的臓器脱または腹圧性尿失禁の治療には優れておらず、(2)メッシュの使用による重篤な合併症は”まれではない”ということが明らかになっています。,”実際、FDAのデータによると、”メッシュを伴う経膣ポップ修復を受けている女性の約10％が、手術から12ヶ月以内にメッシュの侵食を経験した”ということは、外科的インプラントにとって非常に高い故障率である。
January4,2012,FDAは、”骨盤臓器脱（POP）の経膣修復に使用されるurogynecologic surgical meshをクラスIIからクラスIIIに再分類することを推奨することを考慮している”と開示し、膣メッシュを販売する前にメーカーに課された要件を高めることを明らかにした。, FDAはさらに、メッシュの安全性と重篤な合併症の発症の可能性を評価するために、POP用のurogynecologic外科用メッシュおよびSUI用の単一切開ミニスリングのメーカーに100近くの新しい市場後の研究を実施するよう命じました。
January4,2016,FDAは、デバイスを販売する前により多くの臨床試験が必要になるように、経膣メッシュの小さなサブセットを再分類すると発表しました。, 残念ながら、この発表は、このブログ記事で説明したように、これらの製品をより安全にしたり、市場から完全に外したりするのに十分なものではあり
経膣メッシュのリコールはありましたか？
Public Citizenのようないくつかの消費者支持団体は、FDAに膣壁への移植のための合成手術メッシュのマーケティングを禁止するよう求めている。 産科医およびGynecologistsのアメリカ議会のような医師組織はtransvaginalの網の使用が完全に中断されるべきであるかどうかに関して最終的な結論に達していません。,
FDAは、メッシュ侵食、メッシュ収縮、およびメッシュ収縮などの膣メッシュのリスクを認識しており、合成メッシュの有用性に疑問を呈しているが、FDAはまだ埋め込まれたメッシュのリコールを命じていない。 これらの外科網を作る会社が自発的にリコールを発注することはまずありません。
埋め込まれた膣メッシュの安全性を決定するためにどのような科学的研究が行われていますか？,
FDAが結論に達する際にレビューした広範なデータに加えて、他の研究では、骨盤臓器脱を修復する経膣メッシュが重篤な合併症のリスクが高いこ 脱出のための膣メッシュ：医学雑誌Obstetrics&Gynecologyに掲載されたランダム化比較試験では、2010年3月に、全体的な客観的治癒率と主観的治癒率に差はなく、高い膣メッシュ侵食率（15.6％）があると結論づけた。, この研究は、膣脱修復のための添加合成ポリプロピレンメッシュの価値に疑問を呈する。”
医学雑誌女性骨盤医学&再建手術に掲載された骨盤臓器脱のための経膣配置ポリプロピレンメッシュの侵食に関連する要因では、研究者
膣外科用メッシュのメーカーに対する集団訴訟はありますか？,
膣メッシュに関連する多くの個々の保留中の訴訟がありますが、保留中の集団訴訟はありません。 集団訴訟は、人身傷害および欠陥のある医療機器の場合にはめったに使用されません。 代わりに、多くの個々のケースが提出され、時には裁判所は、それらのケースのための公判前の手続きを統合します。 それらは個別に提出され、クライアントの同意を得てのみ解決することができます。,
骨盤臓器脱を治療するための膣メッシュの移植による合併症を患った患者は、経膣メッシュの製造業者が製品の設計、試験、製造およびマーケティングにおいて怠慢であることが判明した場合、補償を受ける権利がある。 私は以前、このブログに”警告の失敗”のような、医薬品および医療機器メーカーに対して利用可能なクレームの種類についての記事を書いてきました。”
いくつかのケースは機密ベースで解決されています。 アメリカの医療システムは、C.R.Bardて一般に公開されている。, Ethicon（Johnson&Johnsonが所有）は断固として和解を拒否しており、当事務所は現在、いくつかの”bellwhether”事件を追求しています。
これはどうやって起こりましたか？
非常に類似した外科用メッシュは、外科医によってヘルニアおよび他の腹部の問題を修復するために使用されており、FDAは、最初に制御された, “510(k)クリアランス”と呼ばれるこの抜け穴は、”510(k)クリアランス”プログラムを完全に排除することを推奨している医学研究所によって鋭く批判されて
これらの研究は、外科的メッシュが年間70,000以上の骨盤および膣壁の処置に移植される前に、問題を明らかにした可能性が高いでしょう。, さらに、上記のように、現在の膣メッシュ侵食の問題は、十年以上前に市場からリコールされた骨盤メッシュに記載された合併症と実質的に類似しているため、FDAはそもそも現在のメッシュのいずれも承認してはならない。 しかしこれらの網の製造業者にプロダクトがきちんと設計され、テストされ、製造されたことを保障するFDAの法的義務の独立者があり製造業者は彼らの患者に法的および倫理的な義務を達成しなかったようである。
骨盤臓器脱とは何ですか？,
骨盤臓器脱は、膀胱、直腸、小腸または尿道が、典型的には、子供の誕生、子宮摘出術、または閉経によって引き起こされる膣壁の筋肉および結合組織の弱さの結果として、腹部において低下する状態である。 膣への追加の圧力は、痛みを引き起こす可能性があり（しばしば圧力の伐採として記述される）、失禁、便秘のような腸の症状、および性交中の痛みのような性的な問題のような尿の症状を引き起こす可能性があります。, これらの条件のそれぞれ—ぼうこうの脱出(cystocele)、直腸の脱出(rectocele)、ヘルニアの小さい腸(enterocele)、および子宮の脱出—により明瞭な徴候を引き起こし、別の方法と扱われますが、条件は共通で多くを共有し、従って頻繁に一緒に論議されます。
出産したすべての女性の半分が脱出を発症しますが、ほとんどの脱出は、ライフスタイルの変化（喫煙をやめるなど）、ケーゲル運動の使用、または膣ペッサリー、横隔膜または子宮頸部キャップに似た小さな装置の挿入によって治療または進行しないようにすることができます。, 脱出を発症する女性の10％が外科的治療を必要とする。
FDAの警告は、現在、骨盤臓器脱を治療するための膣メッシュの使用にのみ関連している。 またTransvaginalの網が圧力の尿失禁を扱うのに使用され、その容量でまた同じような複雑化をもたらすことができます;SUIを扱う外科についてのより一般
あなたの主張の無料、機密レビューのために、以下のお問い合わせフォームを使用するか、（215）948-2718で直接私のオフィスに電話してください。