Madame Lelica

Jos sinulle on kehittynyt vakavia komplikaatioita jälkeen leikkauksen, johon transvaginal mesh, ota yhteyttä tuote vastuu lakimiehet ilmaiseksi ja luottamuksellisia kuulemista täyttämällä online-lomake, soittamalla toimistooni suoraan (215) 948-2718. Olen myös neuvoa TorHoerman Laki, valtakunnallinen tuotevastuu yritys, joka neuvotteli $2,4 miljardia Actos settlement ja $650 miljoonaa Pradaxa ratkaisun.,

– Minun uusin artikkeli aiheesta on FDA tekee liian Vähän Liian Myöhään Noin Transvaginal Mesh.

Tämä sivusto on vastauksia usein kysyttyihin kysymyksiin transvaginal mesh komplikaatioita ja lain, mukaan lukien:

• Mitä tapahtui?
• mihin emättimen mesh-tuotteisiin se vaikuttaa?
• kenellä voisi olla väite?
• mihin toimiin elintarvike-ja lääkevirasto on ryhtynyt?
• onko transvaginaaliverkosta muisteltu?
• mitä tieteellisiä tutkimuksia on tehty implantoidun vaginaverkon turvallisuuden selvittämiseksi?,
• onko joukkokanne vaginal surgical meshin tekijöitä vastaan?
• miten tämä tapahtui?
• mikä on lantion elimen esiinluiskahdus?

Mitä tapahtui?,

Lääketieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että emättimen mesh käytetään kirurgit ja gynekologit korjata lantion urut esiinluiskahduksia (kuten kystoseele tai urethrocele) ja hoitoon virtsankarkailu on paljon suurempi määrä vakavia komplikaatioita (erityisesti eroosio mesh emättimen kautta) kuin aiemmin väitti mesh valmistajat, ja niin potilaat, jotka kärsivät ne, komplikaatioita on alkanut arkistointi oikeusjuttuja saada korvausta vammoihinsa.

valitettavasti edes monet lääkärit eivät ymmärrä ongelman luonnetta ja laajuutta., Olemme nähneet monet OB/GYNs ”hoitaa” emättimen mesh eroosion tekemättä mitään enemmän kuin määrättäessä premarin estrogeenin kerma ja kertoo potilaalle, niiden ongelmat ovat enimmäkseen psykologinen. Jos sinulla on oireita alla, et ole yksin — me edustamme kymmeniä naisia, jotka, kuten sinä, on ollut mitä piti olla ”rutiini” leikkaus muuttua painajaiseksi. Voimme auttaa sinua löytämään hoidon ja saamaan korvauksen.

mihin emätinverkkotuotteisiin se vaikuttaa?,

Useimmat raportit ovat tulleet:

Tahansa kirurginen silmäkoko korjata lantion urut esiinluiskahduksia tai ponnistusinkontinenssi on eroosion riski, vika, ja tarve korjata.

yksinkertaisesti sanottuna kirurgista mesh-hoitoa emättimen ja lantion alueella ei ole koskaan testattu riittävästi sen varmistamiseksi, että se on tehokasta ja turvallista. Vuonna 1990, gynekologit alkoi käyttää kirurginen silmäkoko niiden menettelyjä, ja pian sen jälkeen lääkinnällisten laitteiden valmistajien käytetään ”510(k) puhdistuma” porsaanreikä (käsitellään enemmän jäljempänä) saada FDA: n hyväksymään niiden käyttö ilman testausta., Järkyttävän, lantion mesh, joka huolestuttaa nyt on olennaisesti samanlainen kuin ”ProteGen” emättimen istutettu mesh, joka oli pois markkinoilta yli kymmenen vuotta sitten, koska vastaavia emättimen seinämän eroosio kysymyksiä. Valossa ProteGen ongelmia enemmän kuin kymmenen vuotta sitten, emättimen mesh implantti yritysten olisi pitänyt koskaan myydä tuotteitaan ensimmäinen paikka ja FDA ei ole hyväksynyt niitä myyntiin.

kenellä voisi olla väite?,

Vaikka jokainen istutettu synteettinen transvaginal mesh voi olla teoreettinen, oikeudellinen väite, väittää, ilman erityisiä vauriot ovat paheksui tuomioistuinten ja ovat tyypillisesti ei kannata ja emotionaalinen taakka jatkaa riita. Meidän yritys, olemme näyttö tapauksia varten, joissa potilas kärsi joko:

Lue lisää emättimen mesh eroosion oireita.

sen jälkeen seulotaan, onko ongelmien syynä mahdollisesti ollut hoitovirhe., Todellakin, emättimen mesh valmistajat ovat jo alkaneet puolustaa näitä mesh oikeusjuttuja, paljon kuin he puolustivat aiemmin virtsarakon rintareppu tapauksissa, syyttämällä potilaan lääkärit ja kirurgit. Joskus ongelma johtui kuitenkin ennen kaikkea lääketieteellisestä hoitovirheestä, joten tutkimme asiaa itsenäisesti.

mihin toimiin elintarvike-ja lääkevirasto on ryhtynyt?,

20. lokakuuta, 2008, FDA antoi kansanterveyden Ilmoituksen terveydenhuollon ammattilaisten varoittaa heitä komplikaatioita transvaginal sijoittaminen kirurginen silmäkoko hoitoon Lantion Urut Esiinluiskahduksia (POP) ja ponnistusinkontinenssi (SUI), toteaa, että virasto oli saanut yli 1000 raportoi komplikaatioita, jotka johtuvat käyttää transvaginal kirurginen mesh, ja että ”yleisin komplikaatioita mukana eroosion kautta emättimen epiteelin, infektio, kipu, virtsateiden ongelmia, ja toistumisen esiinluiskahduksia ja/tai inkontinenssi.,”

13. heinäkuuta, 2011 FDA antoi Turvallisuuden Tiedonannon päivitys, jossa todetaan, että ”vakavia komplikaatioita kirurginen mesh transvaginal korjaus lantion urut esiinluiskahduksia eivät ole harvinaisia”, ja että tieteellisen kirjallisuuden tarkasteluun oli osoittanut ”osoitti, että transvaginal julkisten elinten laskeuman korjaus verkolla ei parane oireenmukainen tuloksia tai elämänlaatua verrattuna perinteiseen ei-mesh korjaus.,”

Erityisesti, FDA on asettanut seuraavat yleiset haittavaikutukset käyttää kirurgiset silmän implantti emättimen tai lantion alueella:

Vuodesta 2008 vuoteen 2010, yleisimpiä komplikaatioita raportoitu FDA käyttää kirurginen mesh laitteiden POP korjaus mukana emättimen mesh eroosio (kutsutaan myös altistuminen, puristamalla tai pursottamalla tai pullistuma), kipu (mukaan lukien kivulias yhdyntää kutsutaan dyspareunia), infektio, virtsan ongelmia, verenvuoto, ja urut perforaatio., Siellä oli myös raportit toistuvat esiinluiskahdus, neuro-lihasten ongelmia, emättimen arpeutumista/kutistuminen ja emotionaalisia ongelmia. Monet mainituista tarvitsivat lisätoimenpiteitä, kuten lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa ja sairaalahoitoa.

Jos lääketieteellinen implantti on tehokas hoidettaessa sairaus, FDA sallii jonkin verran komplikaatioita, mutta FDA: n uusimmat tiedot paljastaa sekä sen, että (1) emättimen mesh implantit eivät ole sen parempia hoidettaessa julkisia urut esiinluiskahduksia tai ponnistusinkontinenssi ja (2) vakavia komplikaatioita käytöstä mesh ”eivät ole harvinaisia.,”Itse asiassa, FDA tiedot osoittavat, ”noin 10 prosenttia naisista, joille transvaginal POP korjaus mesh kokenut mesh eroosion 12 kuukauden kuluessa leikkauksesta,” erittäin korkea kuolleisuus kirurginen implantti.

4. tammikuuta, 2012, FDA paljastaa, että se oli ”kun otetaan huomioon suositus, että urogynecologic kirurginen silmäkoko käytetään transvaginal korjaus lantion urut esiinluiskahduksia (POP) on luokiteltu Luokan II ja Luokan III,” mikä kärjistää asetetut vaatimukset valmistajille, ennen kuin he voivat myydä emättimen mesh., FDA edelleen tilata valmistajien urogynecologic kirurginen mesh POP ja yhden viillon mini-silmukat SUI suorittaa lähellä 100 uutta markkinoille saattamisen jälkeisiä tutkimuksia turvallisuuden arvioimiseksi silmien ja todennäköisyys vakavia komplikaatioita kehittää.

4. tammikuuta, 2016, FDA ilmoitti, että se oli se oli uudelleenluokitteluun pieni osajoukko transvaginal silmää niin, että enemmän kliinistä testausta vaadittaisiin, ennen kuin laitteita voidaan myydä., Valitettavasti ilmoitus ei ole läheskään tarpeeksi, jotta näitä tuotteita turvallisempaa tai saada ne pois markkinoilta kokonaan, kuten selitin tässä blogikirjoitus.

onko transvaginaaliverkosta muistettu?

Jotkut kuluttaja puolestapuhuja organisaatioiden, kuten Julkisen Kansalainen on vaatinut FDA kieltää markkinoinnin synteettinen kirurginen silmäkoko istutettavien emättimen seinään. Lääkäri järjestöjen, kuten American Kongressi Synnytyslääkärit ja Gynekologit eivät ole saavuttaneet lopulliset päätelmät siitä, onko käyttää transvaginal mesh tulisi lopettaa kokonaan.,

Vaikka FDA on tunnustettu riskit emättimen mesh, kuten mesh eroosion, mesh supistuminen, ja mesh kutistuminen, ja on kyseenalaistanut hyödyllisyyttä synteettinen silmää, FDA ei ole vielä tilannut muistaa istutettu silmää. On epätodennäköistä, että yritykset, jotka tekevät nämä kirurgiset silmän vapaaehtoisesti, jotta muistaa.

mitä tieteellisiä tutkimuksia on tehty implantoidun vaginaverkon turvallisuuden määrittämiseksi?,

lisäksi laajat tiedot tarkistetaan FDA saavuttamaan heidän päätelmät, muut tutkimukset ovat myös havainneet, että transvaginal mesh korjaus lantion urut esiinluiskahduksia on suurempi riski vakavia komplikaatioita. Emättimen Mesh Esiinluiskahdus: Satunnaistettu Kontrolloitu tutkimus, joka on julkaistu lääketieteen lehdessä Synnytysopin & Gynekologia elokuussa 2010, tutkijat päättelivät, ”Klo 3 kuukautta, on korkea emättimen mesh eroosion määrä (15.6%), joilla ei ole eroa yleisesti objektiivinen ja subjektiivinen parantaa hinnat., Tämä tutkimus kyseenalaistaa lisäaineen synteettisen polypropeeniverkon arvon emättimen esiinluiskahduksen korjauksissa.”

Tekijät Liittyvät Eroosio Transvaginaalisesti Sijoitettu Polypropeeni Mesh Lantion Urut Esiinluiskahduksia, julkaistu lääketieteen lehdessä Naisten Lantion Lääketiede & Korjaavassa Kirurgiassa, tutkijat ole löytänyt tietoja yhdistää tupakointi, ikä, vaihdevuosien tila, hormonikorvaushoito, diabetes tai body-mass-indeksi on riskitekijöitä kehittämistä mesh eroosion.

onko joukkokanne vaginal surgical meshin tekijöitä vastaan?,

emätinverkkoon liittyviä yksittäisiä vireillä olevia oikeusjuttuja on paljon, mutta ryhmäkanteita ei ole vireillä. Ryhmäkanteita käytetään harvoin henkilövahinkojen ja viallisten lääkinnällisten laitteiden tapauksissa. Sen sijaan useita yksittäistapauksia jätetään vireille, ja joskus tuomioistuin konsolidoi näiden tapausten esitutkinnan. Emme arkistoi juttujamme ryhmäkanteiksi, ne on jätetty yksitellen, ja ne voidaan ratkaista vain asiakkaan suostumuksella.,

Potilaille, jotka ovat kärsineet komplikaatioita istuttaminen emättimen mesh hoitoon lantion urut esiinluiskahduksia voi olla oikeus korvaukseen, jos valmistajat transvaginal mesh on todettu olleen huolimaton suunnittelu, testaus, valmistus ja markkinointi niiden tuotteita. Olen aiemmin kirjoittanut artikkeleita tämän blogeja siitä, millaisia väitteitä saatavilla lääke-ja lääkinnällisten laitteiden valmistajia, kuten ”epäonnistuminen varoittaa.”

osa tapauksista on ratkaistu luottamuksellisesti. American Medical System ja C. R. Bard ovat molemmat julkistaneet siirtokuntia., Ethicon (jonka omistaa Johnson & Johnson) on päättäväisesti kieltäytynyt asettua, ja meidän yritys on tällä hetkellä toteuttaa useita ”bellwhether” tapauksissa heitä vastaan.