Ez a kérdés AJRCCM (pp. 773-780) jellemzők egy randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) (1) hozzá, hogy a növekvő adatbázis folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) kezelés az obstruktív alvási apnoe/hypopnea szindróma (OSAHS)., Ez a vak, multi-center, placebo-kontrollos Ausztrál vizsgálat magában foglalja egy átfogó sor kiemelkedő eredmények, beleértve az objektív és szubjektív álmosság, kognitív teljesítmény, és a vérnyomás, és képviseli a magas színvonalú kutatás CPAP szükséges szisztematikus értékelés. Ez a jelentések, hogy a betegek enyhe SAHS (apnoe + hypopnea index < 30 / óra) szerzett néhány előnyeit CPAP, mint a placebo kezelés.
mielőtt emlékeztetne a 30 évesnél fiatalabb AHI-s betegek számára kiadott sok CPAP-egységre, úgy véli, hogy a klinikai gyakorlat ritkán változik egyik napról a másikra., Az új kezelések kivételével gyakrabban fordul elő a bizonyítékok fokozatos felhalmozódása, amelyeket rendszeresen felül kell vizsgálni, figyelembe véve a vizsgálatok minőségét, specifikus módszertanát és mintavételi jellemzőit, valamint eredményeit.
a rendszeres felülvizsgálat magában foglalná a különböző statisztikai teljesítményű CPAP (2-13) legalább 12 korábbi, placebo-kontrollos RCT-jét, a vizsgálati tervet, a mintavételi módszereket, az eredményméréseket és az eredményeket. Ezek közül nyolc súlyosabb poliszomnográfiai státusú betegcsoportot tartalmaz (2-9), míg a másik négy (10-13) megvizsgálja a CPAP szerepét az “enyhe” OSAH– kban., Ezek közül 12, csak két tanulmány (8, 9) nem mutatnak előnyöket CPAP.
Bár a statisztikusok várható scatter az eredmények hasonló RCTs, mind a negatív kísérletek (8, 9) a mérsékelt vagy súlyos OSAHS különleges tulajdonsága, hogy lehet, hogy fogékonnyá teszi őket felé, amely megerősíti a null hipotézis. A Barbé and associates (8) vizsgálatban csak kevésbé álmos (Epworth pontszám kevesebb, mint 10) betegeket vontak be jelentős AHI-val (több mint 30 óránként). Ezeknél a betegeknél a CPAP nem eredményezett kontrollált javulást a nappali működésben vagy a vérnyomásban. A negatív USA, trial (9) vizsgált csak szubjektív álmosság és a kognitív teljesítmény pontszámok, mint az eredmények. Mindkét kísérlet párhuzamos és nem crossover kiviteleket használt, kevesebb statisztikai teljesítményt biztosítva, de mintaméretük volt a legalacsonyabb RCT-k között. Ezek a tényezők hozzájárulhattak a negatív eredményekhez.
az öt vizsgálat “enyhe” OSAH-ja (1, 10-13)alacsony poliszomnográfiai súlyosságot jelöl, az AHI-értékek legfeljebb 15 vagy 30 óránként., A korábbi vizsgálatok közül kettő (10, 11) négyből (10-13) a szubjektív álmosság és/vagy tünetek javulását mutatta; kettő (10, 11) háromból (10, 11, 13), a kognitív teljesítmény javulása; kettő (10, 11) négyből (10-13), az életminőség javulása vagy a jólét pontszáma; de egyik sem objektív álmosság (10-13) vagy vérnyomás (13). Mivel nincs eredmény javult a tárgyalás a Redline and associates (12), szignifikánsan több beteg volt minősíthető ‘egység’ (javítja a két vagy inkább három nappal funkció tartományok) a CPAP, mint a konzervatív kezelés.,
a CPAP legalább bizonyos mértékig előnyösnek tűnt e vizsgálatok négy (10-13) esetében, a jelenlegi Ausztrál próba (1) az egyetlen negatív próba. Az álmosság pontszámainak vizsgálata ezekben a vizsgálatokban fontos különbségeket mutat. Mindkét “enyhe” Edinburgh-i vizsgálat (10, 11) szelektíven olyan betegeket vett fel, akik álmosak voltak, és akiknek Epworth-pontszáma átlagosan 14, illetve 13 volt., A Monasterio és társai vizsgálatban (13) a betegek átlagos kiindulási Epworth-pontszáma 13 volt, összhangban más pozitív vizsgálatokkal, míg a Redline és a kollégák valamivel kevésbé pozitív mintája átlagosan 10 volt ezen a skálán. A Barnes and associates (1) negatív vizsgálatban a betegek szintén kevésbé álmos Epworth-pontszámokkal rendelkeztek, átlagosan 11.
talán a legfontosabb tényező a negatív megállapítások az Ausztrál próba (1) tárgyalja a szerzők. Ez a betegminta nappali tüneti állapota körül forog., A 13 RCT (1-13) közül 8 belépési kritériumként szignifikáns nappali tüneteket vagy álmosságot igényelt (2-7, 10, 11), és ezek mindegyike pozitív előnyt mutatott a CPAP-ból. A fennmaradó öt vizsgálat közül kettő az alacsony álmosság (8, 12) és három (1, 9, 13) esetében nem alkalmazta az álmosságot belépési kritériumként. A szubjektív és objektív aluszékonysági pontszámok áttekintése a vizsgálatok során (1-13) megerősíti, hogy ha a kiindulási Epworth 12 vagy annál nagyobb, vagy az átlagos többszörös alvási késleltetés kevesebb, mint 10 perc, a CPAP úgy tűnik, hogy fokozza a nappali funkciót. Az egyetlen kivétel e szabály alól a pozitív USA., enyhe (11), alacsony szubjektív (Epworth 10) és objektív (átlagos többszörös alvási késleltetés 10 perc) aluszékonyságú betegeken végzett vizsgálat, ahol a CPAP-val kezelt betegek 49% – át “válaszadóknak” minősítették.”
a Barnes and associates negatív eredményeihez további hozzájáruló tényező lehet a kezelési sorrend egyensúlyhiánya. Ez a látszólag triviális részlet nagy hatással van a tanulásra és a placebóra gyakorolt hatásokra, amint azt a jelenlegi (1) és a korábbi (2, 4, 9) vizsgálatokban dokumentálták., A CPAP-pontszámok, amelyeket 13 második vizsgálat és 15 első vizsgálat képvisel, hátrányos helyzetben lennének a placebo-pontszámokhoz képest, 15 második teszteléssel és 13 első teszteléssel, így pozitív eredményt mutatva.
Barnes és kollégái (1) meglehetősen helyesen értelmezték kísérletük eredményeit konzervatív módon, mivel a sok eredmény közül összességében nem meggyőző előnyöket mutattak a CPAP számára. A közelebbi olvasás azonban azt sugallja, hogy legalább néhány betegnél javult a nappali funkció a CPAP-val. A 34 eredmény közül 23-nak volt a CPAP-ot előnyben részesítő átlagértéke a placebóval szemben., Ezek statisztikailag szignifikánsak voltak az öt tünet alcsoport közül három esetében, valamint a verbális folyékonysági pontszám esetében,és az alvási kérdőívek funkcionális eredményeinek javulását mutatták. A szerzők megjegyezték, hogy a CPAP jobb alkalmazása gyakoribb volt a magasabb kiindulási nappali álmosságú betegek körében. Ezen okok miatt ez a fontos tárgyalás nem lehet összeegyeztethetetlen a korábbi irodalommal.
ezeknek az RCT-knek a személyes értelmezéséből származó üzenet a nappali tünetek, különösen az álmosság kísérésének fontossága a SAHS diagnózisához., A szindróma meghatározása világossá teszi, hogy a nappali tüneteknek alvászavaros légzést kell kísérniük. Úgy tűnik, hogy ez olyan helyzetre terjed ki, amikor az OSAHS nappali álmosságának súlyossága a CPAP-kezelés nappali előnyeihez is kapcsolódik. Ez a kapcsolat részben abból a tényből eredhet, hogy a CPAP viszonylag nehézkes és tolakodó kezelés, így a betegek vonakodnak elfogadni a kezelést anélkül, hogy a nappali tünetek észrevehető előnyei lennének. De megkérdőjelezi a CPAP használatát az alvás-rendezetlen légzés önmagában történő kezelésére, jelentős tünetek nélkül.,
A virágzó magas minőségű vizsgálatok során a CPAP át ezt az elmúlt évtizedben egy ajándék, hogy a klinikus, aki hasonlítsd össze ezeket a próbákat útmutató beteg kezeléséhez. Véleményem szerint a jelenlegi bizonyítékok, beleértve a CPAP Ausztrál RCT-jét is, felhasználhatók a poliszomnográfiai súlyosságú SAHS CPAP terápiájának támogatására, feltéve, hogy maguk az álmosság tünetei nem “enyhék”.,
Barnes M, Houston D, Worsnop WJ, Neill VAGYOK, Mykytyn IJ, Kay Egy, Trinder J, Saunders NA, McEvoy RD, Pierce RJA randomizált, kontrollált vizsgálat a folyamatos pozitív légúti nyomás enyhe obstruktív alvási apnoe.Am J Respir Crit Care Med1652002773780
Absztrakt, Medline, a Google Tudós
|
||
Douglas NJSystematic felülvizsgálata a hatékonyságát orr CPAP., Thorax531998408409
Crossref, Medline, Google Scholar
|
||
Ballester E, Badia JR, Hernández L, Carrasco E, De Pablo J, Fornas C, Rodriguez-Roisin R, Montserrat JMEvidence a folyamatos pozitív légúti nyomás hatékonyságának kezelése alvási apnoe/ hypopnea szindróma., Am J Respir Crit Care Med1591999495501
absztrakt, Medline, Google Scholar
|
||
Jenkinson C, Davies RJ, Mullins R, Stradling JRComparison a terápiás és szubterápiás orr folyamatos pozitív légúti nyomás obstruktív alvási apnoe: randomizált prospektív párhuzamos vizsgálat., Lancet353199921002105
Crossref, Medline, Google Scholar
|
||
Hack M, Davies RJO, Mullins R, Choi SJ, Ramsassingh-Dow S, Jenkinson C, Stradling Jrandomised prospektív párhuzamos vizsgálat terápiás versus szubterápiás orr folyamatos pozitív légúti nyomás szimulált kormányzási teljesítmény obstruktív alvási apnoe., Thorax552000224231
Crossref, Medline, Google Scholar
|
||
Montserrat JP, Ferrer M, Hernandez L, Farré R, Vilagut G, Navajas D, Badia JR, Carrasco E, De Pablo J, Ballester EEffectiveness CPAP kezelés nappali funkció alvási apnoe szindróma. Am J Respir Crit Care Med1642001608613
absztrakt, Medline, Google Scholar
|
||
Faccenda JF, Mackay TW, Boon NA, Douglas NJRandomized placebo-kontrollos vizsgálat folyamatos pozitív légúti nyomás a vérnyomás az alvási apnoe-hypopnea szindróma., Am J Respir Crit Care Med1632001344348
absztrakt, Medline, Google Scholar
|
||
Barbe F, Mayoralas LR, Duran J, Masa JF, Maimó A, Montserrat JM, Monasterio C, Bosch M, Ladaria a, Rubio M, et al.A folyamatos pozitív légúti nyomás kezelése nem hatékony alvási apnoe esetén, de nincs nappali álmosság., Ann Intern Med134200110151023
Crossref, Medline, Google Scholar
|
||
Henke KG, Grady JJ, Kuna STEffect of nasal continuous positive airway pressure on neuropsychological function in sleep apnea-hypopnea syndrome. Am J Respir Crit Care Med1632001911917
Abstract, Medline, Google Scholar
|
||
Engleman HM, Martin SE, Deary IJ, Douglas NJEffect of CPAP therapy on daytime function in patients with mild sleep apnoea/hypopnea syndrome., Thorax521997114119
Crossref, Medline, Google Scholar
|
||
Engleman HM, Kingshott RN, Wraith PK, Mackay TW, Deary IJ, Douglas NJRandomized placebo-controlled crossover trial of CPAP for mild sleep apnea/hypopnea syndrome. Am J Respir Crit Care Med1591999461467
Abstract, Medline, Google Scholar
|
||
Redline S, Adams N, Strauss ME, Roebuck T, Winters M, Rosenburg CImprovement of mild sleep-disordered breathing with CPAP compared with conservative therapy.,Am J Respir Crit Care Med1571998858865
absztrakt, Medline, Google Scholar
|
||
, Vidal S, Duran J, Ferrer M, Carmona C, Barbe F, Mayos M, Gonzalez-Mangado N, Juncadella M, Navarro A, et al.A folyamatos pozitív légúti nyomás hatékonysága enyhe alvási apnoe-hypopnea szindrómában. Am J Respir Crit Care Med1642001939943
absztrakt, Medline, Google Scholar
|