Madame Lelica

Posted on 5th April 2016 by Loai Albarqouni

u is gevraagd om een journalclub op uw afdeling te leiden over hartfalen. Je volgde de belangrijkste stappen van Evidence-Based Practice die je hebt geleerd: formuleerde een duidelijke doorzoekbare klinische vraag, doorzocht de belangrijkste databases en kwam dit recente hypothetische artikel tegen.,

In dit hypothetische artikel voerden de auteurs een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit om de werkzaamheid van een nieuwe behandeling voor het verbeteren van de overleving van patiënten met hartfalen te onderzoeken. In totaal werden 105 patiënten gerandomiseerd naar de behandelingsgroep en in totaal 106 patiënten naar de controlegroep. Het primaire resultaat was het totale overlevingspercentage.,

daarnaast presenteerden de auteurs de onderstaande figuur met een samenvatting van hun belangrijkste resultaten:

figuur geproduceerd door de auteur met behulp van R-software
(blauwe lijn staat voor behandelingsgroep en groene lijn voor controlegroep).

u wilt het artikel kritisch beoordelen. U hebt echter enige moeite met het begrijpen van de belangrijkste resultaten en hebt een paar vragen:

• Wat is Hazard Ratio? Wat bedoelen de auteurs met 95% betrouwbaarheidsinterval? Hoe kun je deze informatie interpreteren?
• Hoe kan ik de figuur lezen?, Wat zijn de belangrijkste bevindingen die ik kan leren van dit cijfer?
• Hoe kan ik deze informatie doorgeven aan mijn patiënten?

in deze blog kunt u de antwoorden op deze vragen vinden.

Wat is een Hazard Ratio & Wat zijn betrouwbaarheidsintervallen?

Hazard ratio (HR) is een maat voor het effect van een interventie op een resultaat van rente in de tijd. Hazard ratio wordt het vaakst gerapporteerd in tijd-tot-gebeurtenis analyse of survival analyse (dat wil zeggen wanneer we geïnteresseerd zijn in het weten hoe lang het duurt voor een bepaald voorval/resultaat zich voordoet).

Hazard Ratio (d.w.z., the ratio of hazards) = Hazard in the intervention group ÷ Hazard in the control group

Hazard representeert het momentane gebeurtenispercentage, dat wil zeggen de kans dat een individu een gebeurtenis (bijvoorbeeld overlijden/recidief) op een bepaald moment na de interventie zou ervaren, in de veronderstelling dat deze persoon tot dat specifieke tijdstip heeft overleefd zonder enige gebeurtenis te ervaren.,

betrouwbaarheidsinterval (CI): is het bereik van waarden dat waarschijnlijk de werkelijke populatiewaarde omvat en wordt gebruikt om de nauwkeurigheid van de schatting van het onderzoek te meten (in dit geval de nauwkeurigheid van de Hazard Ratio). Hoe smaller het betrouwbaarheidsinterval, hoe nauwkeuriger de schatting. (De nauwkeurigheid wordt beïnvloed door de steekproefgrootte van het onderzoek). Als het betrouwbaarheidsinterval 1 omvat, is de hazard ratio niet significant.

interpretatie van Hazard Ratio

omdat Hazard Ratio een verhouding is, dan wanneer:
HR = 0.,5: op een bepaald moment ervaren de helft van de patiënten in de behandelingsgroep een voorval in vergelijking met de controlegroep.
HR = 1: op een bepaald moment zijn de voorvallen in beide groepen hetzelfde,
HR = 2: op een bepaald moment ervaren twee keer zoveel patiënten in de behandelingsgroep een voorval in vergelijking met de controlegroep.,

door dit toe te passen op onze hypothetische studieresultaten:

patiënten in de nieuwe behandelingsgroep op enig moment tijdens de studieperiode hadden 62% minder kans om te sterven dan patiënten in de controlegroep, en we zijn 95% ervan overtuigd dat de werkelijke waarde tussen 47% -72% ligt. (d.w.z. we zijn er 95% zeker van dat patiënten in de nieuwe behandelingsgroep tussen 47% en 72% minder kans hadden om te sterven dan patiënten in de controlegroep).,

Kaplan-Meier-curve(of Overlevingscurve)

figuur geproduceerd door de auteur met behulp van R-software
(blauwe lijn staat voor de behandelingsgroep en groene lijn staat voor de controlegroep).

Kaplan-Meier curve: is een grafische methode voor het weergeven van overlevingsdata of tijd-tot-gebeurtenis analyse (dat wil zeggen het aandeel van patenten overleven tegen de tijd) en wordt meestal getekend als een step functie.,

• De horizontale as staat voor het tijdstip van follow-up vanaf inschrijving, terwijl de verticale as de geschatte overlevingskans vertegenwoordigt.
• elke neerwaartse stap in de lijnen vertegenwoordigt een gebeurtenis (de uitkomst van interesse, bijvoorbeeld overlijden) die door een patiënt in die overeenkomstige groep wordt ervaren, terwijl elke kleine verticale teek een gecensureerde waarneming vertegenwoordigt (d.w.z. een patiënt die bij de laatste follow-up niet de gebeurtenis van belang heeft ervaren., Dit kan te wijten zijn aan het feit dat de follow-up, de studieperiode eindigend zonder een gebeurtenis of omdat de patiënt stierf aan een niet-gerelateerde oorzaak).
• het aantal risicopatiënten met regelmatige tussenpozen wordt onderaan de afbeelding getoond. Na verloop van tijd lopen minder mensen gevaar.
• met deze grafiek kunt u ook de progressie van de aandoening detecteren (bijvoorbeeld vroege postoperatieve mortaliteit of een ernstig ongewenst voorval veroorzaakt door het geneesmiddel), door de aanwezigheid van een opmerkelijke plotselinge steile daling in overleving op een bepaald tijdstip.,

interpretatie van dit cijfer

de resultaten van deze grafiek kunnen op verschillende manieren worden gecommuniceerd:

• mediane overleving: de helft van de patiënten in de behandelingsgroep heeft 2246 dagen overleefd (mediane overleving) vergeleken met 906 dagen in de controlegroep.
• verschil in mediane overleving: patiënten in de interventiegroep overleefden gemiddeld 1340 dagen langer dan patiënten in de controlegroep (2246 – 906 dagen).
• percentage overlevende patiënten op een bepaald tijdstip: ongeveer 45% van de patiënten in de behandelingsgroep heeft het overleefd gedurende 10 jaar (3650 dagen, i.,e. 10-jaarsoverleving). Een andere manier om dit te zeggen is dat ongeveer 45% van de patiënten in de behandelingsgroep na 10 jaar follow-up niet het resultaat van interesse (bijvoorbeeld overlijden) heeft ervaren.

Hazard ratio ’s vs.Risk ratio’ s (of Relative Risk)

Hazard ratio wordt vaak geïnterpreteerd als risk ratio (of relative risk), maar ze zijn technisch niet hetzelfde. Echter, als dat u helpt om hazard ratio te begrijpen dan is het OK. Maar houd er rekening mee dat HR geen RR is.,

een van de belangrijkste verschillen tussen risicoratio en hazard ratio is dat de risicoratio niet geeft om het tijdstip van de gebeurtenis, maar alleen om het optreden van de gebeurtenis aan het einde van het onderzoek (d.w.z. of ze al dan niet voorkwamen: het totale aantal gebeurtenissen aan het einde van de onderzoeksperiode). De hazard ratio houdt daarentegen niet alleen rekening met het totale aantal gebeurtenissen, maar ook met het tijdstip van elke gebeurtenis.

referenties & verder lezen