It ‘ s a banner day for Pfizer ($PFE): het nieuwe geneesmiddel voor reumatoïde artritis, tofacitinib, een van de toonaangevende verwachtingen voor verkoopgroei, kreeg eindelijk zijn goedkeuring van de FDA. Nu genaamd Xeljanz, de orale behandeling draagt een catalogusprijs van $ 2.055 per 30-daagse levering, of ongeveer $ 24.000 per jaar. En er wordt verwacht dat het uiteindelijk $3 miljard omzet zal bereiken.
dat is een lange weg van de $ 12 miljard Lipitor opgeleverd in 2010, Het Laatste volledige jaar zonder generieke concurrentie., Maar het is bijna net zoveel als Pfizer vergaarde van zijn op één na best verkochte product vorig jaar, Lyrica, dat 3,7 miljard dollar opleverde.
Xeljanz is een geheel nieuw type RA-geneesmiddel–een Janus kinaseremmer. Het is goedgekeurd voor patiënten die de behandeling met de standaardpil methotrexaat niet kunnen verdragen, of er niet volledig op hebben gereageerd. De drug wordt geleverd met een aantal zware waarschuwingen over infectie risico ‘ s, maar zo doen zijn high-powered rivalen., Naast de boxed waarschuwing op Xeljanz ’s label, FDA is verplicht Pfizer om een post-marketing studie uit te voeren om de risico’ s van de drug van hart-en vaatziekten, kanker en ernstige infecties te meten. De studie zal kijken naar twee verschillende doses, de 5 mg dosis FDA goedgekeurd en de 10 mg dosis het niet.
nu de FDA heeft zijn zegen gegeven, Xeljanz zal een enorme markt betreden; zoals Reuters wijst, RA behandelingen goed voor ongeveer $20 miljard in de verkoop per jaar., Maar het Pfizer-geneesmiddel heeft ook concurrentie, in de vorm van veelgebruikte TNF-alfa-remmers zoals Remicade, van Johnson & Johnson ($JNJ), en Enbrel, dat Pfizer samen met Amgen ($AMGN) op de markt heeft gebracht onder een deal die volgend jaar zou aflopen.
maar de grote vraag is nu of Xeljanz een hap zal nemen uit de Big Kahuna van TNF-alpha drugs–Humira. De Abbott Laboratories ($ABT) therapie, binnenkort worden afgesplitst met het bedrijf AbbVie pharma divisie, is snel op weg naar de best verkopende drug in de wereld, met meer dan $8 miljard in 2011 inkomsten., AbbVie rekent erop dat het zal blijven groeien. AbbVie ‘ s succes hangt er eigenlijk van af. En het bedrijf heeft zwaar geïnvesteerd in het ontwikkelen van nieuwe indicaties, waaronder een recent goedgekeurd gebruik bij colitis ulcerosa.
maar Humira is natuurlijk een injecteerbaar geneesmiddel. En de prijs is ongeveer hetzelfde als Xeljanz, rond $ 2.000 per maand. Pfizer wed dat Xeljanz een voorsprong zal krijgen van zijn handige pilvorm en zijn nieuwe werkingsmechanisme. Sommige analisten zijn het daarmee eens., Sanford Bernstein ’s Tim Anderson ziet geen patiënten overschakelen naar Xeljanz van injectables als de laatste werken, maar nieuwe patiënten” misschien liever een orale therapie dan een die naald-gebaseerde levering vereist.”
Bernstein heeft gekoppeld Xeljanz ‘ s Piek verkoop op $ 2,5 miljard, Reuters zegt. Maar hij denkt ook dat de verkoop dat gemakkelijk kan overtreffen als Xeljanz goedkeuringen wint voor andere ontstekingsziekten, zoals psoriasis, de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa, a la Humira.,
– Lees de FDA statement
– zie het Reuters artikel
– Haal meer uit Forbes <| p>
speciale rapporten: tofacitinib – 15 top blockbuster contenders/the 15 best-selling drugs of 2012