Madame Lelica

bijgewerkte amivantamab-gegevens uit de Fase 1 CHRYSALIS-studie en nieuwe gegevens die de hoge onvervulde behoefte bij patiënten met niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) en EGFR exon 20 insertion mutations to be presented

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021/ PRNewswire/ — The Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson kondigde vandaag aan dat acht door het bedrijf gesponsorde presentaties, waaronder twee mondelinge presentaties, zullen worden gepresenteerd op de International Association for the Study of Lung Cancer ‘ s (IASLC) 2020 World Conference on Lung Cancer (WCLC) Singapore, die vrijwel 28-31 januari 2021 zal plaatsvinden., De presentaties omvatten bijgewerkte gegevens uit de Fase 1 CHRYSALIS-studie (NCT02609776) die amivantamab evalueerde bij patiënten met NSCLC en EGFR exon 20-insertiemutaties en twee studies die de hoge onvervulde behoefte en het gebrek aan standaardzorg karakteriseren bij patiënten met exon 20-insertiemutaties en de onderdiagnose van deze patiënten in real-world settings.,

Amivantamab is een onderzoeks -, volledig humaan bisspecifiek antilichaam dat tumoren richt door immuuncelactiviteit te richten tegen tumoren met activerende en resistente EGFR-mutaties en mesenchymale epitheliale transitiefactor (MET) mutaties en versterkingen.Janssen heeft regulatory submissions ingediend in de VS en Europa met het oog op goedkeuring van amivantamab voor de behandeling van patiënten met NSCLC en EGFR exon 20 insertiemutaties bij wie de ziekte zich heeft ontwikkeld op of na chemotherapie op basis van platina.,Deze aanvragen markeren de allereerste regulerende aanvragen voor een behandeling voor patiënten met NSCLC en EGFR exon 20-insertiemutaties.6

” We zien een belangrijke kans om de diagnose en behandeling van patiënten met EGFR-gemuteerde niet-kleincellige longkanker te verbeteren, vooral voor personen met exon 20-insertiemutaties. Daarom kijken we ernaar uit om gegevens te presenteren die het potentieel van amivantamab in deze patiëntenpopulatie benadrukken, en het belang van genetische tests om mutaties te identificeren die de behandelingsresultaten kunnen beïnvloeden, ” zegt Kiran Patel, M. D.,, Vice President, Clinical Development, Solid Tumors, Janssen Research & Development, LLC. “We zijn gericht en toegewijd aan het transformeren van het traject van longkanker door middel van verbeterde diagnostiek, nieuwe therapieën en onderscheppingsstrategieën.”

longkanker is een van de meest voorkomende vormen van kanker en is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van kankersterfte, waarbij NSCLC 80 tot 85 procent van alle longkanker uitmaakt.,7,8 patiënten met EGFR exon 20-insertiemutaties hebben een mediane overleving van minder dan 17 maanden9, wat veel korter is dan patiënten met EGFR exon 19-deleties of l858r-mutaties, die een mediane overleving hebben van 32-39 maanden bij Huidige behandelingen.,10

Amivantamab Fase 1 CHRYSALIS-studie toont veelbelovend voor patiënten met NSCLC en EGFR Exon 20 Insertiemutaties
nieuwe gegevens uit de Fase 1 CHRYSALIS-studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van amivantamab bij patiënten met gemetastaseerd NSCLC en EGFR exon 20 insertiemutaties bij wie de ziekte zich heeft ontwikkeld tijdens of na chemotherapie op basis van platina zullen worden gepresenteerd als een orale presentatie (Abstract #3031). Vroege resultaten van de CHRYSALIS studie werden gepresenteerd op de American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtual Scientific Program (Abstract #9512).,11

Mini-orale presentatie onderstreept de onvervulde behoefte van patiënten met EGFR Exon 20-Insertiemutaties
Een mini-orale presentatie op basis van real-world data zal nieuwe inzichten verschaffen in de verschillen in prognoses voor patiënten met NSCLC en EGFR exon 20-insertiemutaties vergeleken met die met andere EGFR-mutaties (Abstract #3390).

Real-World Datasets Spotlight Onderdiagnose voor patiënten met longkanker met genetische veranderingen
nauwkeurige identificatie van mutaties in de bestuurder is een belangrijk onderdeel van de diagnose en stadiëring van longkanker.,12 een nieuwe analyse van real-world genomic data die zal worden gepresenteerd op de vergadering (Abstract #3399) schat dat genetische tests met behulp van polymerasekettingreactie (PCR) kan missen tot 50 procent van de tumoren met EGFR exon 20 insertie mutaties, suggereert significante onderdiagnose bestaat.

verdere details over deze gegevens en de wetenschap die Janssen ontwikkelt voor patiënten met longkanker zullen beschikbaar worden gesteld in de IASLC 2020 Wclc via de Janssen Oncology Virtual Newsroom.,

door het bedrijf gesponsorde abstracts die tijdens de vergadering worden gepresenteerd, zijn:

Over Amivantamab
Amivantamab is een geneesmiddel voor onderzoek, volledig mens EGFR-MET bispecific antilichaam met een immuun cel-regie activiteit die zich richt tumoren met activeren en weerstand EGFR-mutaties en VOLDAAN mutaties en omstandigheden een aanvulling.,1,2,3,4 Companion diagnostics met behulp van Next Generation Sequencing, die nodig zijn om patiënten met EGFR exon 20 insertiemutaties te identificeren, zijn een integraal onderdeel geweest van het ontwikkelingsprogramma voor amivantamab. Het bisspecifiek antilichaam wordt als monotherapie onderzocht bij patiënten met EGFR exon 20-insertiemutaties. Amivantamab wordt ook onderzocht in combinatie met lazertinib, een derde generatie tyrosinekinaseremmer (TKI)13, bij volwassen patiënten met gevorderd NSCLC.14 de productie en ontwikkeling van het antilichaam volgde Janssen Biotech, Inc.,licentieovereenkomst met Genmab voor het gebruik van het duobody® technologieplatform.

Over Lazertinib Lazertinib is een orale, derde generatie, hersenpenetrant EGFR-TKI die zowel de T790M-mutatie als de activerende EGFR-mutaties richt en tegelijkertijd wild type-EGFR spaart.15 tussentijdse veiligheids-en werkzaamheidsresultaten van de Lazertinib fase 1-2 studie werden gepubliceerd in The Lancet Oncology in 2019. In 2018, Janssen Biotech, Inc. sloot een licentie – en samenwerkingsovereenkomst met Yuhan Corporation voor de ontwikkeling van lazertinib.,over niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) wereldwijd is longcarcinoom een van de meest voorkomende vormen van kanker, en NSCLC is goed voor 80 tot 85 procent van alle longcarcinomen.7,8 de belangrijkste subtypes van NSCLC zijn adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom en grootcelcarcinoom.8 onder de meest voorkomende driver mutaties in NSCLC zijn veranderingen in EGFR, dat een receptortyrosinekinase is die de celgroei en-deling ondersteunt.16 EGFR-mutaties zijn aanwezig bij 10 tot 15 procent van de patiënten met NSCLC en komen voor bij 40 tot 50 procent van de Aziatische patiënten met NSCLC.,Het vijfjarig overlevingspercentage voor alle patiënten met gemetastaseerde NSCLC-en EGFR-mutaties die behandeld worden met EGFR-TKI ‘ s is minder dan 20 procent.18,19 geschatte mediane totale overleving voor patiënten met NSCLC en EGFR exon 20 insertiemutaties is korter dan bij patiënten met veelvoorkomende EGFR-mutaties.16

over de Janssen farmaceutische bedrijven van Johnson & Johnson
bij Janssen creëren we een toekomst waarin ziekte tot het verleden behoort., Wij zijn de farmaceutische bedrijven van Johnson & Johnson, die onvermoeibaar werken om die toekomst werkelijkheid te maken voor patiënten overal ter wereld door ziekte te bestrijden met wetenschap, toegang te verbeteren met vindingrijkheid en hopeloosheid te genezen met hart. We richten ons op gebieden binnen de geneeskunde waar we het grootste verschil kunnen maken: cardiovasculair & metabolisme, Immunologie, infectieziekten & vaccins, neurowetenschappen, Oncologie en pulmonale hypertensie.

meer informatie op www.janssen.com Volg ons op www.twitter.com/JanssenGlobal en www.,twitter.com/JanssenUS Janssen Research & Development, LLC and Janssen Biotech, Inc. maken deel uit van de Janssen farmaceutische bedrijven van Johnson & Johnson.

DuoBody® is een geregistreerd handelsmerk van Genmab A/S.

waarschuwingen betreffende toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” zoals gedefinieerd in de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot productontwikkeling en de potentiële voordelen en behandelingsimpact van amivantamab en lazertinib., De lezer wordt gewaarschuwd niet te vertrouwen op deze toekomstgerichte uitspraken. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige verwachtingen van toekomstige gebeurtenissen. Als de onderliggende aannames onnauwkeurig blijken of bekende of onbekende risico ‘ s of onzekerheden werkelijkheid worden, kunnen de feitelijke resultaten wezenlijk afwijken van de verwachtingen en projecties van Janssen Research & Development, LLC of een van de andere Janssen Pharmaceutical Companies en/of Johnson & Johnson.,ontwikkeling, met inbegrip van de onzekerheid van klinisch succes en het verkrijgen van wettelijke goedkeuringen; onzekerheid van commercieel succes; productiemoeilijkheden en vertragingen; concurrentie, met inbegrip van technologische vooruitgang, nieuwe producten en octrooien verkregen door concurrenten; uitdagingen voor octrooien; product effectiviteit of veiligheid zorgen die resulteren in terugroepacties of regelgeving; veranderingen in gedrag en uitgavenpatronen van kopers van producten en diensten voor de gezondheidszorg; wijzigingen in toepasselijke wet-en regelgeving, met inbegrip van wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; en trends in de gezondheidszorg kostenbeheersing., Een verdere lijst en beschrijvingen van deze risico ‘ s, onzekerheden en andere factoren zijn te vinden in Johnson & Johnson ‘ s jaarverslag op Formulier 10-K voor het boekjaar dat eindigde op 29 December 2019, met inbegrip van de paragrafen met de titel “Waarschuwingsnota betreffende toekomstgerichte verklaringen” en “Item 1A. risicofactoren”, en in het meest recente kwartaalrapport van de onderneming op Formulier 10-Q, en de daaropvolgende aanmeldingen van de onderneming bij de Securities and Exchange Commission. Kopieën van deze documenten zijn online beschikbaar op www.sec.gov, www.jnj.,com of op verzoek van Johnson & Johnson. Geen van de farmaceutische bedrijven van Janssen noch Johnson & Johnson verbindt zich ertoe om een toekomstgerichte verklaring bij te werken als gevolg van nieuwe informatie of toekomstige gebeurtenissen of ontwikkelingen.

Media contacten:
Brian Kenney
Telefoon: + 1 215-620-0111

Suzanne Frost
Telefoon: + 1 416-317-0304

Investor Relations:
Christopher DelOrefice
Telefoon :+ 1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefoon: + 1 732-524-3922

U. S., Medical Inquiries:
+1 800-526-7736