het slechte nieuws voor patiënten met brandend maagzuur is natuurlijk dat Zantac en zijn ranitidine-generica, misschien al jaren, een vermoedelijk carcinogeen agens bevatten zonder dat de FDA het wist. Het goede nieuws is dat de FDA heeft nu verklaard een handvol van branded antacidum alternatieven en hun generieke geneesmiddelen als veilig voor de consument.,
de FDA woensdag zei dat voorlopige tests van alternatieven met inbegrip van Pepcid (famotidine), Tagamet (cimetidine), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol) en Prilosec (Omeprazol) Geen n-nitrosodimethylamine (NDMA), de vermoedelijke kankerveroorzakende stof gevonden in OTC ranitidine geneesmiddelen inclusief de populaire Zantac.,
gerelateerd: Zantac maker Sanofi roept samen met collega ‘ s antacidum
de aankondiging kwam toen het agentschap zei dat meer generieke Zantac-makers vrijwillig hun medicijnen bellen. Dr. Reddy ‘ s laboratoria bevestigden dat NDMA was gevonden in zijn ranitidine producten, en Perrigo heeft zich aangesloten bij de recall na het testen van de versies.
de recente ontdekking van NDMA in Zantac en zijn generieke geneesmiddelen kwam na de bevinding vorig jaar dat de onzuiverheid werd gecreëerd tijdens de productie van veel hoge bloeddrukmedicijnen zoals losartan en valsartan.,
gerelateerd: Pfizer, GSK, anderen worden aangeklaagd wegens nalatigheid wegens het testen van Zantac carcinogene stoffen
De online apotheek Valisure, die alle producten die het verkoopt test, meldde de FDA eerder dit jaar dat het een soortgelijk productiefenomeen had gevonden in ranitidine-geneesmiddelen. Valisure diende een burger petitie op zoek naar de FDA hebben drugmakers herinneren de verdachte producten, Stel een aanvaardbaar NDMA-niveau en maak tests voor de vermoedelijke kankerverwekkende.,
hoewel de FDA de testmethoden van Valisure heeft afgewezen, heeft het agentschap normen vastgesteld en drugmakers geïnformeerd over hoe ze NDMA in ranitidine kunnen testen. Het kondigde woensdag een nieuwe test met behulp van wat het noemde “een breder beschikbare technologie dan de eerste gepost methode.”