c’est un jour de bannière pour Pfizer ($PFE): le nouveau médicament pour la polyarthrite rhumatoïde du fabricant, le tofacitinib, l’un de ses principaux espoirs de croissance des ventes, a finalement obtenu son approbation de la FDA. Maintenant surnommé Xeljanz, le traitement oral porte un prix catalogue de 2 055 per Par offre de 30 jours, soit environ 24 000 per par an. Et il devrait éventuellement atteindre 3 milliards de dollars de ventes.
c’est loin des 12 milliards de Lipitor produits en 2010, sa dernière année complète sans concurrence générique., Mais C’est presque autant que Pfizer a récolté de son deuxième produit le plus vendu l’année dernière, Lyrica, qui a rapporté 3,7 milliards de dollars.
Xeljanz est un tout nouveau type de médicament contre la PR-un inhibiteur de Janus kinase. Il est approuvé pour les patients qui ne peuvent pas tolérer un traitement avec la pilule standard, le méthotrexate, ou qui n’y ont pas complètement répondu. Le médicament est livré avec des avertissements lourds sur les risques d’infection, mais il en va de même pour ses rivaux de grande puissance., Outre l’avertissement en boîte sur L’étiquette de Xeljanz, la FDA exige que Pfizer mène une étude post-commercialisation pour évaluer les risques de maladie cardiaque, de cancer et d’infections graves du médicament. L’étude examinera deux doses différentes, la dose de 5 mg approuvée par la FDA et la dose de 10 mg qu’elle n’a pas.
maintenant que la FDA a donné sa bénédiction, Xeljanz entrera sur un marché énorme; comme le souligne Reuters, les traitements de la PR représentent environ 20 milliards de dollars de ventes par an., Mais le médicament Pfizer a également de la concurrence, sous la forme d’inhibiteurs TNF-alpha largement utilisés tels que Remicade, de Johnson & Johnson ($JNJ), et Enbrel, que Pfizer a co-commercialisé avec Amgen (am AMGN) dans le cadre d’un accord qui doit expirer l’année prochaine.
mais la grande question est maintenant de savoir si Xeljanz va prendre une bouchée du Grand Kahuna des médicaments TNF-alpha-Humira. La thérapie Abbott Laboratories ($ABT), qui sera bientôt fusionnée avec la division AbbVie pharma de la société, est en train de devenir le médicament le plus vendu au monde, avec plus de 8 milliards de dollars de revenus en 2011., AbbVie compte sur elle pour poursuivre sa croissance. En fait, le succès à court terme d’AbbVie en dépend à peu près. Et la société a beaucoup investi dans le développement de nouvelles indications, y compris une utilisation récemment approuvée dans la colite ulcéreuse.
Mais Humira est, bien sûr, un médicament injectable. Et son prix est à peu près le même que Xeljanz, à environ 2 000 $par mois. Pfizer parie que Xeljanz gagnera un avantage grâce à sa forme de pilule pratique ainsi qu’à son nouveau mécanisme d’action. Certains analystes sont d’accord., Tim Anderson de Sanford Bernstein ne voit pas les patients passer à Xeljanz des injectables si ces derniers fonctionnent, mais les nouveaux patients « pourraient préférer un traitement oral par rapport à un traitement nécessitant une administration à base d’aiguille. »
Bernstein a fixé les ventes maximales de Xeljanz à 2,5 milliards de dollars, dit Reuters. Mais il chiffre également que les ventes pourraient facilement dépasser si Xeljanz obtient des approbations pour d’autres maladies inflammatoires, telles que le psoriasis, la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, à la Humira.,
– lire la déclaration de la FDA
– voir l’article de Reuters
– plus de Forbes
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