Quelles Sont les Phases d’expérimentation Clinique?
Cette vidéo explique les trois principales phases des essais cliniques.
Les essais cliniques visant à tester de nouveaux traitements contre le cancer comportent une série d’étapes, appelées phases. Si un nouveau traitement réussit dans une phase, il passera à d’autres tests dans la phase suivante., Au cours des premières phases (phases 1 et 2), les chercheurs déterminent si un nouveau traitement est sûr, quels sont ses effets secondaires et la meilleure dose du nouveau traitement. Ils s’assurent également que le traitement présente certains avantages, tels que le ralentissement de la croissance tumorale. Dans la phase ultérieure (phase 3), les chercheurs étudient si le traitement fonctionne mieux que le traitement standard actuel. Ils comparent également la sécurité du nouveau traitement avec celle des traitements actuels. Les essais de Phase 3 incluent un grand nombre de personnes pour s’assurer que le résultat est valide.,
Il existe également des essais cliniques très précoces (phase 0) et ultérieurs (phase 4). Ces essais sont moins fréquents. Les essais de Phase 0 sont de très petits essais qui aident les chercheurs à décider si un nouvel agent doit être testé dans un essai de phase 1. Les essais de Phase 4 portent sur l’innocuité et l’efficacité à long terme. Ils ont lieu après qu’un nouveau traitement a été approuvé et est sur le marché.
ce qui suit montre le nombre de patients qui y participent et le but des phases les plus courantes., Bien que les phases de l’essai soient expliquées dans le contexte des essais de traitement médicamenteux, les mêmes concepts s’appliquent à la plupart des types d’essais cliniques.
Phase 1
Objectif:
- Pour trouver une dose sûre
- Pour décider comment le nouveau traitement doit être donné (par la bouche, dans une veine, etc., personnes participant: 15-30
Phase 2
but:
- pour déterminer si le nouveau traitement a un effet sur un certain cancer
- pour voir comment le nouveau traitement affecte le corps et combat le cancer
nombre de personnes participant: moins de 100
Phase 3
but:
- pour nouveau traitement (ou nouvelle utilisation d’un traitement) avec le traitement standard actuel
nombre de participants: de 100 à plusieurs milliers
certains chercheurs conçoivent des essais qui combinent deux phases (Phase 1/2 ou phase 2/3) dans un protocole unique., Dans cette conception combinée, il y a une transition transparente entre les phases de l’essai, ce qui peut permettre de répondre aux questions de recherche plus rapidement ou avec moins de patients.