mise à jour des données amivantamab de L’étude de phase 1 CHRYSALIS et de nouvelles données caractérisant le besoin élevé non satisfait chez les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et de mutations D’insertion EGFR exon 20 à présenter
RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021/ PRNewswire/ — the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson a annoncé aujourd’hui que huit présentations parrainées par l’entreprise, dont deux présentations orales, seront présentées à la Conférence mondiale sur le Cancer du poumon 2020 de L’International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) 2020 à Singapour, qui aura lieu, Les présentations comprennent des données mises à jour de L’étude CHRYSALIS de Phase 1 (nct02609776) évaluant l’amivantamab chez des patients atteints de CBNPC et de mutations D’insertion de L’exon 20 de L’EGFR et deux études qui caractérisent le besoin élevé non satisfait et le manque de normes de soins chez les patients atteints de mutations d’insertion de l’exon 20 et le sous-diagnostic de ces patients en situation réelle.,
L’Amivantamab est un anticorps bispécifique expérimental entièrement humain qui cible les tumeurs en dirigeant l’activité des cellules immunitaires contre les tumeurs présentant des mutations EGFR activantes et résistantes et des mutations et amplifications du facteur de transition épithélial mésenchymateux (MET).1,2,3,4 Janssen a déposé des soumissions réglementaires aux États-Unis et en Europe pour obtenir l’approbation de l’amivantamab pour le traitement des patients atteints de CBNPC et de mutations d’insertion de L’exon 20 EGFR dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine.,5 ces demandes marquent les premières présentations réglementaires d’un traitement pour les patients atteints de mutations d’insertion de L’exon 20 du CPNPC et de L’EGFR.6
« Nous voyons une opportunité importante d’améliorer le diagnostic et le traitement des patients atteints D’un cancer du poumon non à petites cellules muté par L’EGFR, en particulier pour les personnes présentant des mutations d’insertion de l’exon 20. À cette fin, nous sommes impatients de présenter des données soulignant le potentiel de l’amivantamab dans cette population de patients, et l’importance des tests génétiques pour identifier les mutations qui peuvent avoir un impact sur les résultats du traitement », a déclaré Kiran Patel, MD.,, Vice-président, Développement clinique, tumeurs solides, Janssen Research & Development, LLC. « Nous sommes déterminés et déterminés à transformer la trajectoire du cancer du poumon grâce à de meilleurs diagnostics, à de nouvelles thérapies et à des stratégies d’interception. »
le cancer du poumon est l’un des cancers les plus courants et est la principale cause de décès par cancer dans le monde, le CPNPC représentant 80 à 85% de tous les cancers du poumon.,7,8 les Patients atteints de mutations d’insertion de L’exon 20 EGFR ont une survie médiane inférieure à 17 mois9, ce qui est beaucoup plus court que les patients atteints de délétions de L’exon 19 EGFR ou de mutations L858R, qui ont une survie médiane de 32 à 39 mois sur les traitements actuels.,10
L’étude AMIVANTAMAB de phase 1 CHRYSALIS est prometteuse pour les patients atteints de CBNPC et de Mutations D’Insertion de L’exon 20 EGFR
de nouvelles données de L’étude CHRYSALIS de Phase 1 évaluant l’innocuité et l’efficacité de l’amivantamab chez les patients atteints de CBNPC métastatiques et de mutations D’insertion de l’exon 20 EGFR dont la maladie a progressé pendant ou après une chimiothérapie à base de platine seront présentées sous forme orale (résumé #3031). Les premiers résultats de L’étude CHRYSALIS ont été présentés au programme scientifique virtuel 2020 de L’American Society of Clinical Oncology (ASCO) (résumé #9512).,11
La présentation Mini-orale souligne les besoins non satisfaits des Patients atteints de Mutations D’Insertion de L’exon 20 de L’EGFR
Une présentation mini-orale basée sur des données réelles fournira de nouvelles informations sur les différences de pronostic chez les patients atteints de CBNPC et de mutations D’insertion de l’exon 20 de l’EGFR par rapport à ceux atteints d’autres mutations de L’EGFR (résumé #3390).
jeux de données réels Pleins feux sur le sous-Diagnostic pour les Patients atteints d’un Cancer du poumon présentant des altérations génétiques
l’identification précise des mutations du conducteur est une partie importante des processus de diagnostic et de stadification du cancer du poumon.,12 Une nouvelle analyse des données génomiques du monde réel qui sera présentée lors de la réunion (résumé #3399) estime que les tests génétiques utilisant la réaction en chaîne par polymérase (PCR) peuvent manquer jusqu’à 50 pour cent des tumeurs présentant des mutations D’insertion de L’exon 20 EGFR, suggérant qu’il existe un sous-diagnostic significatif.
de plus amples détails sur ces données et la science avancée par Janssen pour les patients atteints de cancer du poumon seront disponibles dans le WCLC 2020 de L’IASLC via la salle de presse virtuelle Janssen Oncology.,
parrainés par la Société résumés présentés lors de la réunion comprennent:
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Résumé Non.,th EST / vendredi 29 janvier SST |
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résumé #1271 |
fardeau épidémiologique et clinique de L’Insertion de L’exon 20 EGFR dans les CPNPC avancés: résultats d’une revue systématique de la littérature |
jeudi 28 Janvier EST / vendredi 29 janvier SST |
à propos de l’amivantamab
L’Amivantamab est un anticorps bispécifique EGFR-met entièrement humain à l’activité de direction des cellules immunitaires qui cible les tumeurs avec des mutations EGFR activantes et résistantes et des mutations et amplifications met.,1,2,3,4 les diagnostics compagnons utilisant le séquençage de nouvelle génération, qui sont nécessaires pour identifier les patients présentant des mutations D’insertion de L’exon 20 de L’EGFR, font partie intégrante du programme de développement de l’amivantamab. L’anticorps bispécifique est étudié en monothérapie chez les patients présentant des mutations D’insertion de L’exon 20 EGFR. L’Amivantamab est également étudié en association avec le lazertinib, un inhibiteur de la tyrosine kinase de troisième génération (TKI)13, chez des patients adultes atteints de CPNPC avancé.14 la production et le développement de L’anticorps ont suivi Janssen Biotech, Inc.,accord de licence avec Genmab pour l’utilisation de sa plateforme technologique DuoBody®.
À propos du Lazertinib
Le Lazertinib est un TKI EGFR pénétrant cérébral oral de troisième génération qui cible à la fois la mutation T790M et l’activation des mutations EGFR tout en épargnant le type sauvage-EGFR.15 résultats provisoires D’innocuité et d’efficacité de l’étude de phase 1-2 du lazertinib ont été publiés dans The Lancet Oncology en 2019. En 2018, Janssen Biotech, Inc. conclu un accord de licence et de collaboration avec Yuhan Corporation pour le développement de lazertinib.,
À propos du Cancer du poumon Non à petites cellules (CPNPC)
dans le monde, le cancer du poumon est l’un des cancers les plus courants, et le CPNPC représente 80 à 85% de tous les cancers du poumon.7,8 les principaux sous-types de CPNPC sont l’adénocarcinome, le carcinome épidermoïde et le carcinome à grandes cellules.8 parmi les mutations de conducteur les plus courantes dans le NSCLC figurent les altérations de L’EGFR, qui est un récepteur tyrosine kinase soutenant la croissance et la division cellulaires.16 les mutations EGFR sont présentes chez 10 à 15% des patients atteints de CPNPC et surviennent chez 40 à 50% des patients asiatiques atteints de CPNPC.,17 le taux de survie à cinq ans de tous les patients atteints de CPNPC métastatique et de mutations EGFR traités par EGFR TKIs est inférieur à 20%.18,19 la survie globale médiane estimée chez les patients atteints de CPNPC et de mutations D’insertion de L’exon 20 de L’EGFR est plus courte que chez les patients atteints de mutations courantes de L’EGFR.16
À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson& Johnson
chez Janssen, nous créons un avenir où la maladie appartient au passé., Nous sommes les sociétés pharmaceutiques de Johnson & Johnson, travaillant sans relâche pour faire de cet avenir une réalité pour les patients du monde entier en luttant contre la maladie avec la science, en améliorant l’accès avec ingéniosité et en guérissant le désespoir avec cœur. Nous nous concentrons sur les domaines de la médecine où nous pouvons faire la plus grande différence: cardiovasculaire & métabolisme, Immunologie, maladies infectieuses & vaccins, Neurosciences, oncologie et Hypertension pulmonaire.
en savoir plus sur www.janssen.com. Suivez-nous à www.twitter.com/JanssenGlobal et www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Recherche & le Développement, LLC et Janssen Biotech, Inc. font partie des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson.
DuoBody® est une marque déposée de Genmab A/S.
mises en garde concernant les déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des « déclarations prospectives » telles que définies dans le Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant le développement de produits et les avantages potentiels et l’impact thérapeutique de l’amivantamab et du lazertinib., Le lecteur est averti de ne pas se fier à ces énoncés prospectifs. Ces déclarations sont basées sur les attentes actuelles des événements futurs. Si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou incertitudes connus ou inconnus se matérialisent, les résultats réels pourraient différer sensiblement des attentes et des projections de Janssen Research & Development, LLC ou de L’une des autres sociétés pharmaceutiques Janssen et/ou Johnson & Johnson.,le développement, y compris l’incertitude du succès clinique et de l’obtention des approbations réglementaires; l’incertitude du succès commercial; les difficultés et les retards de fabrication; la concurrence, y compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et les brevets obtenus par les concurrents; les défis en matière de brevets; les problèmes d’efficacité ou d’innocuité des produits entraînant des rappels de produits ou des mesures réglementaires; les changements dans le comportement et les habitudes de dépenses des acheteurs de produits et de services de soins de santé; les changements aux lois et règlements applicables, y compris les réformes des soins de santé à l’échelle mondiale; et les tendances en matière de maîtrise des coûts des soins de santé., Une autre liste et une description de ces risques, incertitudes et autres facteurs se trouvent dans le rapport annuel de Johnson & Johnson sur le formulaire 10-K pour l’exercice terminé le 29 décembre 2019, y compris dans les sections intitulées « mise en garde concernant les énoncés prospectifs » et « Item 1a. facteurs de risque », ainsi que dans le dernier rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q, et dans les dépôts subséquents de la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Des Copies de ces documents sont disponibles en ligne à l’adresse suivante www.sec.gov, www.jnj.,com ou sur demande de Johnson& Johnson. Aucune des sociétés pharmaceutiques Janssen ni Johnson & Johnson ne s’engage à mettre à jour une déclaration prospective à la suite de nouvelles informations ou d’événements ou développements futurs.
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