population pédiatrique
l’utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement des dents (la dernière moitié de la grossesse; la petite enfance et l’enfance jusqu’à l’âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indésirable est plus fréquente pendant l’utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l’émail a également été rapportée., Utilisez la doxycycline chez les enfants âgés de moins de 8 ans seulement lorsque les bénéfices potentiels devraient l’emporter sur les risques dans des conditions graves ou potentiellement mortelles (p. ex. fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), uniquement lorsqu’il n’existe pas de traitements alternatifs adéquats.
bien que le risque de coloration permanente des dents soit rare chez les enfants âgés de 8 ans à moins de 12 ans, l’utilisation de la doxycycline doit être soigneusement justifiée dans les situations où d’autres médicaments ne sont pas disponibles, ne sont pas susceptibles d’être efficaces ou sont contre-indiqués.,
utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique: la Doxycycline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez ceux recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Une fonction hépatique anormale a été rarement rapportée et a été causée par l’administration orale et parentérale de tétracyclines, y compris de doxycycline.
utilisation chez les patients atteints d’insuffisance rénale: L’excrétion de la doxycycline par le rein est d’environ 40% / 72 heures chez les personnes ayant une fonction rénale normale., Ce pourcentage d’excrétion peut tomber à 1-5%/72 heures chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min). Les études n’ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérique de la doxycycline chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravement altérée. L’hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique de la doxycycline. L’action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l’urée sanguine. Les études à ce jour indiquent que cet effet anti-anabolique ne se produit pas avec l’utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.,
réactions cutanées graves: des réactions cutanées graves, telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline (voir rubrique 4.8). En cas de réactions cutanées graves, la doxycycline doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
photosensibilité: une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris la doxycycline., Les Patients susceptibles d’être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec les médicaments à base de tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d’érythème cutané
Une Photoonycholyse a également été rapportée chez des patients recevant de la doxycycline (voir rubrique 4.8).
hypertension intracrânienne bénigne: des fontanelles bombées chez les nourrissons ont été rapportées chez des personnes recevant des tétracyclines. L’hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) a été associée à l’utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline., L’hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) est habituellement transitoire, cependant des cas de perte visuelle permanente secondaire à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) ont été rapportés avec les tétracyclines, y compris la doxycycline. Si des troubles visuels surviennent pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l’arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu’à ce qu’ils se stabilisent., L’utilisation concomitante d’isotrétinoïne ou d’autres rétinoïdes systémiques et de doxycycline doit être évitée car l’isotrétinoïne est également connue pour provoquer une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri). (Voir la section 4.5).
prolifération microbiologique: l’utilisation d’antibiotiques peut parfois entraîner une sur-croissance d’organismes non sensibles, y compris le Candida. Si un organisme résistant apparaît, l’antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié institué.,
la colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et sa sévérité a varié de légère à mortelle. Il est important d’envisager ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée consécutive à l’administration d’agents antibactériens.
la diarrhée associée à Clostridium difficile (CDAD) a été rapportée avec l’utilisation de presque tous les antibiotiques, y compris la doxycycline, et sa sévérité a varié de la diarrhée légère à la colite fatale., Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon, ce qui entraîne une prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B, qui contribuent au développement du CDAD.
Les souches de C. difficile produisant de l’Hypertoxine entraînent une morbidité et une mortalité accrues, car ces infections peuvent être réfractaires au traitement antimicrobien et nécessiter une colectomie. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée après un traitement antibiotique.,
Il est nécessaire de faire attention aux antécédents médicaux, car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l’administration d’agents antibactériens.
œsophagite: des cas d’œsophagite et d’ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant des formes de gélules et de comprimés de médicaments de la classe des tétracyclines, y compris la doxycycline. La plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant d’aller au lit ou avec des quantités insuffisantes de liquide.
porphyrie: de rares cas de porphyrie ont été rapportés chez des patients recevant des tétracyclines.,
maladies vénériennes: lors du traitement de maladies vénériennes, où une syphilis coexistante est suspectée, des procédures de diagnostic appropriées, y compris des examens en champ noir, doivent être utilisées. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.
infections à streptocoques bêta-hémolytiques: les Infections dues aux streptocoques bêta-hémolytiques du Groupe A doivent être traitées pendant au moins 10 jours.
myasthénie grave: en raison d’un potentiel de blocage neuromusculaire faible, des précautions doivent être prises lors de l’administration de tétracyclines aux patients atteints de myasthénie grave.,
lupus érythémateux disséminé: les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du lupus érythémateux disséminé (LED).
méthoxyflurane: la prudence est recommandée lors de l’administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane (voir rubrique 4.5).
réaction de Jarisch-Herxheimer: certains patients atteints d’infections à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après le début du traitement par la doxycycline. Les Patients doivent être rassurés sur le fait qu’il s’agit d’une conséquence généralement auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.,
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par capsule, c’est-à-dire essentiellement « sans sodium’.