la mauvaise nouvelle pour les personnes souffrant de brûlures d’estomac, bien sûr, est que Zantac et ses génériques de ranitidine ont, peut-être pendant des années, contenu un cancérogène présumé sans que la FDA le sache. La bonne nouvelle est que la FDA a maintenant déclaré une poignée d’alternatives antiacides de marque et leurs génériques comme sûrs pour les consommateurs.,
la FDA a déclaré mercredi que les tests préliminaires d’alternatives, y compris Pepcid (famotidine), Tagamet (cimétidine), Nexium (esoméprazole), Prevacid (lansoprazole) et Prilosec (oméprazole) n’ont trouvé aucune N-nitrosodiméthylamine (NDMA), l’agent cancérogène présumé trouvé dans les médicaments de ranitidine en vente libre, y compris le populaire Zantac.,
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l’annonce est survenue alors que l’agence a déclaré que plus de fabricants de génériques Zantac appelaient volontairement leurs médicaments. Les laboratoires du Dr Reddy ont confirmé que de la NDMA avait été trouvée dans ses produits à base de ranitidine, et Perrigo a rejoint le rappel après avoir testé ses versions.
la découverte récente de NDMA dans Zantac et ses génériques est survenue après la découverte l’année dernière que l’impureté était créée lors de la fabrication de nombreux médicaments contre l’hypertension artérielle comme le losartan et le valsartan.,
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La Pharmacie En ligne Valisure, qui teste tous les produits qu’elle vend, a informé la FDA plus tôt cette année qu’elle avait constaté un phénomène de fabrication similaire se produisait dans les médicaments ranitidine. Valisure a déposé une pétition citoyenne visant à ce que la FDA demande aux fabricants de médicaments de rappeler les produits suspectés, de fixer un niveau de NDMA acceptable et de créer des tests pour le cancérogène suspecté.,
bien que la FDA ait rejeté les méthodes de test de Valisure, L’agence a établi des normes et informé les fabricants de médicaments sur la façon de tester la NDMA dans la ranitidine. Il a annoncé mercredi un nouveau test utilisant ce qu’il a appelé « une technologie plus largement disponible que la première méthode publiée.”