Postado em 5 de abril de 2016 por Loai Albarqouni
Você foi solicitado a executar um jornal do clube em seu departamento de insuficiência cardíaca. Seguiu os passos-chave da Prática Baseada em provas que aprendeu: formulou uma pergunta clínica clara, pesquisou as bases de dados principais e encontrou este artigo hipotético recente., neste artigo hipotético, os autores realizaram um ensaio aleatorizado e controlado para investigar a eficácia de um novo tratamento para melhorar a sobrevivência de doentes com insuficiência cardíaca. Um total de 105 doentes foram aleatorizados para o grupo de tratamento e um total de 106 foram randomizados para o grupo de controlo. O resultado primário foi a taxa de sobrevivência global.,
além disso, os autores apresentaram a figura abaixo resume as suas principais resultados:
Figura produzida pelo autor utilizando o software R
(linha Azul representa o grupo de tratamento e a linha verde representa o grupo de controle).você quer avaliar criticamente o artigo. No entanto, tem alguma dificuldade em compreender os seus principais resultados e tem algumas perguntas:
- Qual é a taxa de risco? O que os autores querem dizer com intervalo de confiança de 95%? Como você pode interpretar esta informação?como posso ler a figura?, Quais são as principais descobertas que posso aprender com este número?como posso transmitir esta informação aos meus doentes?
neste blog, você pode encontrar as respostas para estas perguntas.
o que é uma taxa de risco & o que são os intervalos de confiança?
Hazard ratio (HR) é uma medida de um efeito de uma intervenção sobre um resultado de interesse ao longo do tempo. A taxa de risco é relatada com maior frequência na análise tempo-A-evento ou na análise de sobrevivência (ou seja, quando estamos interessados em saber quanto tempo demora para que um determinado evento/resultado ocorra).
Hazard Ratio (i.e., a proporção de perigos) = Risco no grupo de intervenção ÷ Perigo no grupo de controlo
Perigo representa o evento instantâneo taxa, o que significa que a probabilidade de que um indivíduo seria a experiência de um evento (e.g. morte/recaída) num determinado ponto no tempo após a intervenção, partindo do princípio de que um indivíduo que tenha sobrevivido a um determinado ponto do tempo, sem ter qualquer tipo de evento.,
intervalo de confiança (IC): é a gama de valores que é susceptível de incluir o valor real da população e é utilizada para medir a precisão da estimativa do estudo (neste caso, a precisão da razão de perigo). Quanto mais estreito o intervalo de confiança, mais precisa é a estimativa. (A precisão será afectada pela dimensão da amostra do estudo). Se o intervalo de confiança incluir 1, então a taxa de risco não é significativa.
interpretação da razão de perigo
porque a razão de perigo é uma razão, então quando:
HR = 0.,5: em qualquer momento em particular, metade dos doentes do grupo de tratamento estão a experimentar um acontecimento em comparação com o grupo de controlo.
HR = 1: em qualquer momento em particular, as taxas de eventos são as mesmas em ambos os grupos,
HR = 2: em qualquer momento em particular, o dobro de pacientes no grupo de tratamento estão experimentando um evento em comparação com o grupo de controle.,
aplicando isto aos resultados hipotéticos do nosso estudo:
os doentes do novo grupo de tratamento em qualquer altura do período de estudo tinham 62% menos probabilidade de morrer do que os doentes do grupo de controlo, e estamos 95% confiantes de que o valor verdadeiro está situado entre 47% -72%. (ou seja, temos 95% de certeza de que os pacientes no novo grupo de tratamento estavam entre 47% e 72% menos propensos a morrer do que os pacientes no grupo controle).,
Kaplan-Meier curva (ou curva de Sobrevivência)
Figura produzida pelo autor utilizando o software R
(linha Azul representa o grupo de tratamento e a linha verde representa o grupo de controle).curva Kaplan-Meier: é um método gráfico de visualização de dados de sobrevivência ou análise de tempo-A-evento (ou seja, a proporção de patentes sobrevivendo em relação ao tempo) e geralmente é desenhado como uma função step.,
- o eixo horizontal representa o tempo de seguimento a partir da inscrição, enquanto o eixo vertical representa a probabilidade estimada de sobrevivência.cada passo para baixo nas linhas representa um evento (resultado de interesse, por exemplo, morte) experimentado por um paciente nesse grupo correspondente, enquanto cada pequeno traço vertical representa uma observação censurada (ou seja, um paciente que não experimentou o evento de interesse pelo último seguimento., Isto pode ser devido à perda de seguimento, o período de estudo que termina sem um evento ou porque o paciente morreu de uma causa não relacionada).
- o número de doentes em risco em intervalos regulares é mostrado na parte inferior da figura. Com o tempo, menos pessoas estão em risco.este gráfico também permite detectar a progressão da doença (por exemplo, mortalidade pós-operatória precoce ou um acontecimento adverso grave causado pela droga), pela presença de uma queda abrupta notável na sobrevivência num determinado momento.,
Interpretação desta figura
Os resultados deste gráfico pode ser transmitida de várias formas:
- Mediana de sobrevida: metade dos pacientes no grupo de tratamento sobreviveram para 2246 dias (mediana de sobrevida), em comparação com 906 dias no grupo controle.diferença na sobrevivência mediana: em média, os doentes no grupo de intervenção sobreviveram durante 1340 dias mais do que os doentes no grupo de controlo (2246 – 906 dias).proporção sobrevivente num determinado momento: cerca de 45% dos doentes no grupo de tratamento sobreviveram durante 10 anos (3650 dias, I.,E. taxa de sobrevivência a 10 anos). Outra forma de dizer isso é que cerca de 45% dos pacientes no grupo de tratamento não experimentaram o resultado de interesse (por exemplo, morte) após 10 anos de acompanhamento.
razões de perigo vs. razões de risco (ou risco relativo)
razão de perigo é frequentemente interpretado como razão de risco (ou risco relativo), mas não são tecnicamente os mesmos. No entanto, se isso o ajudar a compreender a taxa de risco, então está tudo bem. Mas tenha em mente que HR não é RR.,
uma das principais diferenças entre a razão de risco e a razão de perigo é que a razão de risco não se preocupa com o momento do acontecimento, mas apenas com a ocorrência do acontecimento até ao final do estudo (ou seja, se ocorreram ou não: o número total de acontecimentos até ao final do período de estudo). Em contrapartida, a taxa de risco tem em conta não só o número total de eventos, mas também o calendário de cada evento.
referências & Leitura Adicional