Design
studien använde en flerfasstrategi för att uppnå sitt syfte. En induktiv iterativ kvalitativ process användes för att välja och utveckla lämpliga skalor för smärtbedömning. Den kvalitativa fasen antog en undersökande beskrivande metod som möjliggjorde identifiering av särdrag hos smärtvågor och utveckling av en skala som överensstämde med deltagarnas kultur i studien., Den kvalitativa metodens filosofi var att individernas perspektiv, preferenser och tolkningar inom ett specifikt sociokulturellt sammanhang skiljer sig åt och bör införlivas i utvecklingen av smärtvågar. Det kvantitativa tillvägagångssättet användes för att bedöma de psykometriska egenskaperna hos smärtskalorna.
inställning
den första fasen av studien genomfördes vid en tertiär hälsoanläggning (Korle Bu undervisningssjukhus) och ett regionalt sjukhus (Ridge Hospital) i Accra, Ghana. Den andra fasen gjordes vid tertiary health facility., De två sjukhusen har anläggningar för kirurgi där olika typer av kirurgiska ingrepp genomförs.
etik
studien godkändes av institutionell granskning styrelsen för Noguchi Memorial Institute for Medical Research. Tillstånd erhölls från myndigheterna i de två sjukhusen, och individuellt informerat samtycke som erhållits från deltagarna både muntligt och skriftligt beroende på deltagarnas preferens och utbildningsbakgrund. Anonymitet och konfidentialitet säkerställdes och deltagarna tilldelades identifieringskoder., Identifieringskoder användes för att representera deltagarna: P1-P17 för patienter och N1 till N25 för sjuksköterskor i fas 1 och A1-A150 för att representera patienter i fas 2.
prov, procedurer och dataanalys för den kvalitativa fasen
sjuksköterskor och postoperativa patienter på de kirurgiska avdelningarna deltog i studien. Inklusionskriterierna var sjuksköterskor med minst 6 månaders arbetslivserfarenhet på kirurgiska avdelningen och ambulanta patienter den 5: e-7: e dagen efter operationen som inte var i smärta., Den kliniska erfarenheten på 6 månader ansågs tillräcklig exponering för att sjuksköterskorna skulle kunna dela med sig av sina erfarenheter av patienternas smärtbedömning. Patienter i smärta kan ha svårt att dela sina erfarenheter på grund av smärtan. Patienter och sjuksköterskor som inte uppfyllde inklusionskriterierna eller gav informerat samtycke exkluderades.
ändamålsenlig provtagningsteknik användes för att rekrytera deltagare som uppfyllde kriterierna. Den kvalitativa fasen omfattade individuella intervjuer och fokusgruppsdiskussioner., Individuella intervjuer och fokusgruppdiskussioner användes för att säkerställa att idéer för kontext lämpliga smärtskalefunktioner genererades och diskuterades från en mängd olika källor. I motsats till enskilda intervjuer tillät fokusgrupper deltagarna att diskutera smärtvågar. Individuella djupgående intervjuer och fokusgrupper genomfördes iterativt för att utveckla och välja smärtvågar. Intervjuer och diskussioner gjordes på en plats och tid som var lämplig för deltagarna. Deltagarna fick uttrycka sig på det språk de flytande i., Således genomfördes patienternas intervjuer i den lokala Twi-dialekten och sjuksköterskorna på engelska. Intervjuerna och diskussionerna varade 30 till 45 min. Intervjuerna spelades in och transkriberades, medan anteckningar togs under fokusgruppens diskussioner. Den första författaren som är flytande engelska och Twi genomförde intervjuerna och modererade fokusgrupperna, och en forskningsassistent tog detaljerade anteckningar under diskussionerna. Detta säkerställde enhetlighet i datainsamlingsprocessen.,
de enskilda intervjuerna involverade 18 deltagare (7 patienter och 11 sjuksköterskor) för att generera funktioner i lämpliga smärtvågar. Intervjuer slutade när data var mättad. Under de enskilda intervjuerna undersöktes smärtbedömning av deltagare, användning av smärtvågar och egenskaper hos smärtvågar i förhållande till studiens sammanhang. Dessa undersöktes i förhållande till kulturen hos patienter och sjuksköterskor. De idéer som identifierats genom samtidig innehållsanalys som är specifik för smärtvågar diskuterades under fokusgrupperna., De funktioner som genererades som överensstämde med befintliga skalor, såsom siffror och ansikten smärta skalor, valdes för diskussion under fokusgrupperna. Således presenterades och diskuterades olika format av befintliga skalor.
dessutom utvecklades de nya kulturellt specifika smärtskalefunktionerna som uppstod till skalor med lämpliga engelska deskriptorer för fokusgruppsdiskussioner för att säkerställa att skalan och deskriptorerna överensstämde med det kulturella uttrycket av smärta., Deltagarna deltog aktivt i valet av engelska deskriptorer av den nya skalan och diskuterade även de av de befintliga skalorna. En forskningsassistent utvecklade alla skalor i denna studie. Ingen av skalorna översattes eftersom det primära fokuset och utformningen av denna studie inte var att översätta befintliga smärtvågar. Vi syftade till att välja, utveckla och bedöma de psykometriska egenskaperna hos sammanhang lämpliga smärtvågar., Författarna är medvetna om denna begränsning och föreslår att framtida studier kan översätta skalorna validerade i denna studie med hjälp av de gemensamma lokala språken i Ghana som Twi, Ga och Ewe.
fyra fokusgrupper genomfördes iterativt för att utveckla de nya smärtskalorna. Fokusgrupperna bestod av två sjuksköterskor och två patientgrupper. Antalet deltagare i varje sjuksköterskegrupp var 5 till 7 och bestod av båda könen. Patientgrupperna bestod av 5 deltagare vardera. Detaljerade anteckningar togs under diskussionerna om rekommendationer för förfining av skalorna., Beslutet att kassera en skala uppnåddes således med konsensus och inte av forskargruppen. Olika deltagare användes för intervjuerna och diskussionerna för att undvika deltagare trötthet och bias i utvecklingen av skalan.
datahantering och analys
kvalitativa data transkriberades och lästes flera gånger för att identifiera deltagarnas åsikter om funktioner i smärtvågar genom kodning. De anteckningar som togs under fokusgruppens diskussioner kodades också för att säkerställa att eventuella nya egenskaper hos smärtvågar införlivades i analysen., Samtidig innehållsanalys och iterativ process användes för att välja och utveckla lämpliga skalor. De identifierade funktionerna som liknade befintliga skalor styrde valet av två befintliga skalor för validering i fas två. Uppgifterna hanterades med NVivo software version 9.
prov, procedurer och dataanalys för den kvantitativa fasen: valideringen och datainsamlingen varade en period av 4 veckor under vilken postoperativa patienter på Operations-och moderskapsavdelningarna i Korle-bu-Undervisningssjukhuset deltog., Sjukhusets genomsnittliga månatliga operationer på 454 (allmänna operationer och kejsarsnitt) användes som den tillgängliga befolkningen. Med en kriterienivå på 0.05 använde vi Yamane (1967) förenklad provstorleksformel för att bestämma lämplig provstorlek på 212. 150 patienter (70, 75 %) uppfyllde dock inklusionskriterierna under perioden för datainsamling. Inom området för validering eller bedömning av de psykometriska egenskaperna hos smärtskalor har tidigare studier visat att ett prov på 150 är acceptabelt och den typ av analys som används är också acceptabel ., En folkräkningsmetod användes för att rekrytera deltagare som uppfyllde inklusionskriterierna för smärtbedömning. Under den kliniska valideringsfasen bedömdes smärta bland postoperativa allmänna kirurgiska patienter och de som hade kejsarsnitt med tre smärtvågar (0-10 NRS; FPS; och CCP)., Två forskarassistenter (RA1 och RA2) bedöms smärta med tre skalor i slumpmässig ordning enligt följande:
-
Inter-rater reliability bedömdes vid 5 till 10 min mellanrum mellan RA1 och RA2 att visa att om olika praktiker som administreras skalorna till samma patient eller patienter med liknande smärta intensitet, konsekventa resultat kommer att erhållas
-
Känslighet för förändring bedömdes genom att administrera smärtan skala pre-smärtlindring och 30 min efter smärtlindring., Analgesi administrering skedde inte i form av experiment (behandlingsgrupp och kontrollgrupp) eftersom patienter fick olika analgetika som föreskrivs på avdelningen.
-
konvergent giltighet bedömdes på postoperativa dagar 1, 2 och 3. Det var en enda bedömning vid samma tidpunkt varje dag eftersom det antogs att postoperativ smärta minskade dagligen efter operationen.,
Scale preference utvärderades genom att beställa skalor-patienter indikerade sin föredragna smärtskala för bedömning i preferensordning efter den slutliga smärtbedömningen på postoperativ dag 3. Bedömningskriterierna överensstämde med liknande psykometriska bedömningsstudier som bedömningens tidsintervall . Det antogs att förändringar i smärtnivåer inom 5 till 10 min av bedömningen inte skulle vara signifikanta för att förvirra resultaten. Deltagarna visades vågorna och blev ombedda att ange deras smärtnivåer. Detta gjordes på engelska eller Twi., Twi är det vanligaste lokala språket inom ramen för studien. De två forskningsassistenterna var både flytande i Twi och utbildades av en expert på språket för att upprätthålla konsekvens i att administrera skalorna till patienter. Twi-orden för smärta , översatt i Ghana av tidigare författare, applicerades i processen. Patienterna indikerade sina smärtnivåer oralt och bedörarna registrerade dessa på engelska. Ingen observation av smärtbeteende samlades in i denna studie.
statistisk analys utfördes med hjälp av statistiskt paket för social sciences (SPSS) version 22 (SPSS., Chicago, Illinois, Förenta Staterna ). Beskrivande statistik presenterades i medel-och standardavvikelse (SD), frekvens och procentandel. Medel jämfördes mellan grupper som använde Student t-test och envägsanalys av varians (ANOVA) för normalt fördelade variabler och Kruskal Wallis användes för icke-normalt fördelade variabler. Proportioner jämfördes med Chi-square och Fisher exact test, vid små celler. Bonferroni test användes för att justera för alpha för flera par wise jämförelse. P-värde <0 och 0.,05 ansågs statistiskt signifikant.
vi bedömde följande psykometriska egenskaper hos skalorna
konvergent giltighet av Pearsons korrelationskoefficient, inter-rater tillförlitlighet genom Interclass korrelationskoefficient (ICC), känslighet för förändring i smärtintensitet efter analgesi och med ökande varaktighet efter operationen (postoperativ dag 1 till 3) med upprepade åtgärder av ANOVA .
Upphovsrättstillstånd söktes från Elsevier att använda wong-baker FACES pain scale (wong & Baker, 2001) för klinisk smärtbedömning., 0-10 NRS är en fri tillgång smärta skala. Identifieringskoder som används för skalor var: skala 1 = 0-10 NRS( S1); skala 2 = Wong-Baker ansikten smärta skala (S2); skala 3 = Färg-cirkel smärta skala (S3).
trovärdighet för kvalitativ fas
processer som vidtagits för att säkerställa rigor eller giltighet och tillförlitlighet inkluderade effektiv sondering för att säkerställa att deltagarnas idéer om särdrag av smärta undersöktes fullt ut. Moderering av fokusgruppdiskussioner och intervjuer genomfördes av den första författaren som har erfarenhet av kvalitativ datainsamling., Samtidig och iterativ datainsamling och analys gjordes för att säkerställa identifiering och utveckling av smärtvågar som var lämpliga för studiens sammanhang. Alla författare var inblandade i dataverifiering och analys för att säkerställa att deltagarnas åsikter fångades. Detaljerad verifieringskedja upprätthölls så att framtida forskare kan bekräfta de processer som används i denna studie.,
giltighet och tillförlitlighet för kvantitativ fas
patienter som var involverade i skalans utveckling och urval deltog inte i den kliniska valideringen av skalorna eftersom de hade tömts vid tidpunkten för valideringen. Två forskningsassistenter bedömde också smärta för alla patienter i denna studie för att undvika deltagarkännedom, vilket kunde förvirra de data som genereras speciellt där bedömaren visade negativ attityd under smärtbedömning. Kvantitativa data kontrollerades för fullständighet och utelämnanden före analys för att undvika fel i analysen.