Det är en banner dag för Pfizer ($PFE): Den drugmaker nya reumatoid artrit läkemedel tofacitinib, en av dess ledande hoppas för försäljningstillväxt, äntligen fått sitt godkännande från FDA. Nu dubbade Xeljanz, den orala behandlingen bär ett listpris på $ 2,055 per 30-dagars leverans, eller om $24,000 per år. Och det förväntas så småningom slå $ 3 miljarder i försäljning.
det är en lång väg från $ 12 miljarder Lipitor gav i 2010, dess sista hela året utan generisk konkurrens., Men det är nästan lika mycket som Pfizer samlade från sin näst mest sålda produkt förra året, Lyrica,som tog in $ 3.7 miljarder .
Xeljanz är en helt ny typ av RA-läkemedel–en Janus-kinashämmare. Det är godkänt för patienter som inte kan tolerera behandling med standardpiller, metotrexat, eller har inte helt svarat på det. Drogen kommer med några tunga varningar om infektionsrisker, men det gör också sina högdrivna rivaler., Förutom den boxade varningen på Xeljanz etikett, FDA kräver Pfizer att genomföra en post-marketing studie för att mäta läkemedlets risker för hjärtsjukdomar, cancer och allvarliga infektioner. Studien kommer att titta på två olika doser, den 5 mg dos FDA godkänt och 10 mg dos det inte.
Nu när FDA har gett sin välsignelse, Xeljanz kommer in på en stor marknad; som Reuters påpekar, ra behandlingar står för cirka $ 20 miljarder i försäljning årligen., Men Pfizer-läkemedlet har också konkurrens, i form av allmänt använda TNF-alfa-hämmare som Remicade, från Johnson & Johnson ($JnJ) och Enbrel, som Pfizer har varit sammarknadsföring med Amgen ($AMGN) under en affär som kommer att löpa ut nästa år.
men den stora frågan är nu om Xeljanz kommer att ta en bit av den stora Kahuna av TNF-alpha droger — Humira. Abbott Laboratories ($ABT) – terapin, som snart kommer att spunnas av med bolagets AbbVie pharma division, blir snabbt det bäst säljande läkemedlet i världen, med mer än 8 miljarder dollar i 2011-intäkter., AbbVie räknar med att den ska fortsätta växa. Faktum är att AbbVies kortsiktiga framgång beror ganska mycket på det. Och företaget har investerat mycket i att utveckla nya indikationer, inklusive en nyligen godkänd användning vid ulcerös kolit.
men Humira är naturligtvis ett injicerbart läkemedel. Och priset är ungefär detsamma som Xeljanz, på cirka $2,000 per månad. Pfizer satsar på att Xeljanz kommer att få en kant från sin praktiska pillerform samt sin nya verkningsmekanism. Vissa analytiker håller med., Sanford Bernsteins Tim Anderson ser inte patienter som byter till Xeljanz från injicerbara ämnen om de senare arbetar, men nya patienter ”kanske föredrar en oral behandling jämfört med en som kräver nålbaserad leverans.”
Bernstein har knuten Xeljanz toppförsäljning på $2.5 miljarder, säger Reuters. Men han räknar också att försäljningen lätt kan toppa att om Xeljanz vinner godkännanden för andra inflammatoriska sjukdomar, såsom psoriasis, Crohns sjukdom och ulcerös kolit, a la Humira.,
– läs FDA-uttalandet
– se Reuters-artikeln
– få mer från Forbes
särskilda rapporter: Tofacitinib – 15 top blockbuster contenders | de 15 bästsäljande drogerna 2012