Kory vädjade till NIH att överväga nya data. ”Snälla, jag ber bara att de granskar vårt manuskript”, sa han till senatorerna.
”Vi har enorma mängder data för att visa att ivermectin måste genomföras och genomföras nu”, sa han.,
vissa drar paralleller till hydroxiklorokin
kritiker har sagt att det inte finns tillräckligt med data för att upprätta ett protokoll, och vissa ritar paralleller till en annan repurposed drug — hydroxiklorokin (HCQ) — som en gång betraktades som en lovande behandling för COVID-19, baserat på bristfälliga och ofullständiga bevis, och nu rekommenderas inte.,
Paul Sax, MD, professor i medicin vid Harvard och klinisk chef för HIV-Programmet och Avdelningen för Infektionssjukdomar vid Brigham and Women ’ s Hospital i Boston, skrev i en bloggpost tidigare denna månad i tidskriften New England Journal of Medicine Journal Watch som ivermektin har mer robusta bevis för det än HCQ någonsin gjorde.
”men vi är inte riktigt ännu på” övningsändringsnivå”, skriver han. ”Resultat från minst 5 randomiserade kliniska prövningar förväntas snart som ytterligare kan informera beslutet.,”
han sa att det bästa argumentet för läkemedlet ses i denna förklaring av en metaanalys av studier på mellan 100 och 500 patienter av Andrew Hill, MD, med Department of Pharmacology, University of Liverpool, Storbritannien.
Sax råder mot två fördomar med tanke på ivermectin. Man antar att eftersom HCQ misslyckades, kommer andra antiparasitiska läkemedel också.
den andra biasen för att undvika, säger han, diskonterar studier gjorda i låg – och medelinkomstländer eftersom ”de inte gjordes på rätt ställen.,”
” det är inte bara bias”, säger han. ”Det är också snobbigt.”
Ivermektin har godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av onchocerciasis (flodblindhet) och strongyloidiasis, men är inte FDA-godkänd för behandling av någon virusinfektion. Det används också ibland för att behandla djur.
genom att släppa rekommendationen mot ivermektin gav NIH samma neutrala deklaration som monoklonala antikroppar och konvalescent plasma.,
vissa läkare säger att de inte kommer att förskriva det
vissa läkare säger att de inte kommer att rekommendera det till sina COVID-19 patienter.
Amesh Adalja, MD, en smittsam sjukdomsexpert och seniorforskare vid Johns Hopkins University Center for Health Security i Baltimore, Maryland, berättade för Medscape Medical News att NIH-uppdateringen inte har ändrat sig och han skriver inte ut det för sina patienter.
han sa även om ”det finns tillräckligt med en signal” att han skulle vilja se mer data”, har vi inte sett någonting när det gäller en riktigt robust studie.,”
Han noterade att Infectious Diseases Society of America (IDSA) har 15 rekommendationer för covid-19-behandling ” och inte en av dem har att göra med Ivermectin.”
Han tillade: ”Det räcker inte att se om det fungerar, men vi måste se vem det fungerar i och när det fungerar i dem.”
han erkände också att” några framstående läkare ” rekommenderar det.
bland dem är Paul Marik, MD, begåvad professor i medicin och chef för pulmonell och kritisk vård medicin vid Eastern Virginia Medical School i Norfolk., En av grundarna av FLCCC, Marik har kämpat för ivermectin och utvecklat ett protokoll för dess användning för att förebygga och behandla COVID-19.
data som omger ivermectin har träffat hopp, kritik och varningar.
australiska forskare publicerade en studie före utskrift i Antiviral forskning som fann ivermectin hämmade replikationen av SARS-CoV-2 i en laboratorieinställning.
studien drog slutsatsen att läkemedlet resulterade efter infektion i en 5000-faldig minskning av viralt RNA vid 48 timmar., Efter den studien varnade FDA i April konsumenterna att inte självmedicinera med ivermektinprodukter avsedda för djur.
NIH erkände att flera randomiserade studier och retrospektiva studier av ivermectin-användning hos patienter med COVID-19 Nu har publicerats i peer-reviewed journals eller på preprint-servrar.,
”vissa kliniska studier visade inga fördelar eller försämring av sjukdomen efter användning av ivermektin, medan andra rapporterade kortare tid till upplösning av sjukdoms manifestationer tillskrivs COVID-19, större minskning av inflammatoriska markörer, kortare tid till viral clearance, eller lägre dödlighet hos patienter som fick ivermektin än hos patienter som fick jämförelseläkemedel eller placebo,” läser NIH-vägledningen.,
NIH erkänner begränsningar: studierna har varit små; doser av ivermektin har varierat; vissa patienter tog andra läkemedel samtidigt (inklusive doxycyklin, hydroxiklorokin, azitromycin, zink och kortikosteroider, som kan vara potentiella confounders); och patienternas svårighetsgrad av COVID beskrevs inte alltid tydligt i studierna.,
Nasia Safdar, VD, medicinsk chef för förebyggande av infektioner vid University of Wisconsin-Sjukhuset i Madison, sa Medscape Medical News hon håller med om att mer forskning behövs innan ivermektin är rekommenderade av tillsynsorgan för COVID-19.
som sagt, Safdar tillade: ”Under enskilda omständigheter om en läkare konfronteras med en patient i svåra sträckor och du är inte säker på vad du ska göra, kan du överväga det? Jag tror att efter en diskussion med patienten, kanske, men bevisnivån verkligen inte stiger till nivån för en politik.,”
en nackdel med att rekommendera en behandling utan avgörande data, även om skada inte är det främsta problemet, sa hon, är att leveranser kan minska för avsedd användning i andra sjukdomar. Också för tidigt godkännande kan begränsa den robusta forskningen som behövs för att se inte bara om det fungerar bättre för förebyggande eller behandling, men också om det är effektivt beroende på patientpopulationer och svårighetsgraden av COVID-19.
Adalja och Safdar har inte avslöjat några relevanta finansiella relationer.
Marcia Frellick är en frilansjournalist baserad i Chicago., Hon har tidigare skrivit för Chicago Tribune, Science News och Nurse.com och var redaktör på Chicago Sun-Times, Cincinnati Enquirer och St.Cloud (Minnesota) Times. Facebook, Instagram och YouTube följ henne på Twitter på @mfrellick
för fler nyheter, följ Medscape på Facebook, Twitter, Instagram och YouTube.