Madame Lelica

Uppdaterad amivantamab data från Fas 1 PUPPAN studier och nya data som kännetecknar hög otillfredsställda behov hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och EGFR exon 20 styck mutationer presenteras

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Janssen Pharmaceutical Companies Johnson & Johnson meddelade idag att åtta av företaget sponsrade presentationer, inklusive två muntliga presentationer kommer att finnas med på den Internationella Sammanslutningen för Studier av Lung Cancer (IASLC) 2020 världskonferensen om Lungcancer (WCLC) Singapore sker praktiskt taget januari 28-31, 2021., De presentationer som innehåller uppdaterade data från Fas 1 PUPPAN studie (NCT02609776) utvärdering amivantamab hos patienter med icke-småcellig LUNGCANCER och EGFR exon 20 styck mutationer och två studier som kännetecknar den stora, otillfredsställda behov och avsaknad av standard för vård hos patienter med exon 20 styck mutationer och underdiagnosis av dessa patienter i den verkliga världen inställningar.,

Amivantamab är en undersökande, helt human bispecific antikropp som riktar tumörer genom att rikta immuncellsaktivitet mot tumörer med aktiverande och resistens EGFR mutationer och mesenkymala epiteliala övergångsfaktor (MET) mutationer och förstärkningar.1,2,3,4 Janssen har lämnat in regulatoriska inlagor i USA och Europa som söker godkännande av amivantamab för behandling av patienter med NSCLC och EGFR exon 20 insättningsmutationer vars sjukdom har utvecklats på eller efter platinabaserad kemoterapi.,5 Dessa applikationer markerar de första någonsin regulatoriska inlagorna av en behandling för patienter med NSCLC och EGFR exon 20 insättningsmutationer.6

”Vi ser en viktig möjlighet att förbättra diagnos och behandling av patienter med EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer, särskilt för individer med exon 20 insättningsmutationer. För det ändamålet ser vi fram emot att presentera data som belyser amivantamabs potential i denna patientpopulation och vikten av genetisk testning för att identifiera mutationer som kan påverka behandlingsresultaten”, säger Kiran Patel, MD, Vice Ordförande, Klinisk Utveckling, Solida Tumörer, Janssen Research & Utveckling, LLC. ”Vi är fokuserade och engagerade i att omvandla banan för lungcancer genom förbättrad diagnostik, nya terapeutics och avlyssningsstrategier.”

lungcancer är en av de vanligaste cancerformerna och är den främsta orsaken till cancerdöd över hela världen, med NSCLC som utgör 80 till 85 procent av alla lungcancer.,7,8 patienter med EGFR exon 20 insättningsmutationer har en medianöverlevnad på mindre än 17 månader9, vilket är mycket kortare än patienter med EGFR exon 19 deletioner eller l858r-mutationer, som har en medianöverlevnad på 32-39 månader på nuvarande terapier.,10

Amivantamab Fas 1 PUPPAN Studie Visar Löfte för Patienter med icke småcellig LUNGCANCER och EGFR Exon 20 Styck Mutationer
Nya data från Fas 1 PUPPAN studie för att utvärdera säkerhet och effektivitet av amivantamab i patienter med metastaserad icke-småcellig LUNGCANCER och EGFR exon 20 styck mutationer vars sjukdom har kommit på eller efter platinum-baserad kemoterapi kommer att presenteras som en muntlig presentation (Abstrakt #3031). Tidiga resultat från PUPPA studien presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2020 Virtuella Vetenskapliga Program (Abstrakt #9512).,11

Mini-Muntlig Presentation Understryker Otillfredsställda Behov av Patienter med EGFR Exon 20 Styck Mutationer
En mini-muntlig presentation baserad på verkliga data som kommer att ge nya insikter i skillnaderna i prognos för patienter med icke småcellig LUNGCANCER och EGFR exon 20 styck mutationer jämfört med dem med andra EGFR-mutationer (Abstrakt #3390).

verkliga dataset Spotlight underdiagnos för patienter med lungcancer med genetiska förändringar
korrekt identifiering av förare mutationer är en viktig del av lungcancer diagnostiska och staging processer.,12 en ny analys av verkliga genomiska data som kommer att presenteras vid mötet (Abstract #3399) uppskattar att genetiska tester som använder polymeraskedjereaktion (PCR) kan sakna upp till 50 procent av tumörer med EGFR exon 20 insättningsmutationer, vilket tyder på signifikant underdiagnos finns.

Ytterligare information om dessa data och den vetenskap som Janssen går framåt för patienter med lungcancer kommer att göras tillgängliga i hela IASLC 2020 WCLC via Janssen Onkologi Virtuella Pressrum.,

företagssponsrade abstracts som ska presenteras vid mötet inkluderar:

om amivantamab
amivantamab är en undersökande, helt mänsklig EGFR-met bispecific antikropp med immuncell-styra aktivitet som riktar tumörer med aktiverande och resistens EGFR mutationer och met mutationer och förstärkningar.,1,2,3,4 Companion diagnostik med hjälp av nästa generations sekvensering, som är nödvändiga för att identifiera patienter med EGFR exon 20 insättningsmutationer, har varit en integrerad del av utvecklingsprogrammet för amivantamab. Den bispecifika antikroppen studeras som monoterapi hos patienter med EGFR exon 20 insättningsmutationer. Amivantamab studeras också i kombination med lazertinib, en tredje generationens tyrosinkinashämmare (TKI)13, hos vuxna patienter med avancerad NSCLC.14 produktionen och utvecklingen av antikroppen följde Janssen Biotech, Inc.,licensavtal med Genmab för användning av dess DuoBody ® – teknikplattform.

om Lazertinib
Lazertinib är en oral, tredje generationens, hjärngenomträngande EGFR TKI som riktar sig både T790M mutation och aktivera EGFR mutationer samtidigt skona vilda typ-EGFR.15 interimistiska säkerhets – och effektresultat från Lazertinib fas 1-2-studien publicerades i Lancet Oncology i 2019. 2018, Janssen Biotech, Inc. ingått ett licens-och samarbetsavtal med Yuhan Corporation för utveckling av lazertinib.,

Om icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
över hela världen är lungcancer en av de vanligaste cancerformerna, och NSCLC utgör 80 till 85 procent av alla lungcancer.7,8 de viktigaste subtyperna av NSCLC är adenokarcinom, plavocellkarcinom och storcellscancer.8 bland de vanligaste drivrutinsmutationerna i NSCLC är förändringar i EGFR, vilket är en receptortyrosinkinas som stöder celltillväxt och division.16 EGFR-mutationer förekommer hos 10 till 15 procent av patienterna med NSCLC och förekommer hos 40 till 50 procent av asiatiska patienter som har NSCLC.,Den femåriga överlevnadsgraden för alla patienter med metastaserande NSCLC-och EGFR-mutationer som behandlas med EGFR TKIs är mindre än 20 procent.18,19 uppskattad median total överlevnad för patienter med NSCLC och EGFR exon 20 insättningsmutationer är kortare än hos patienter med vanliga EGFR-mutationer.16

om Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson& Johnson
på Janssen skapar vi en framtid där sjukdomen är en sak av det förflutna., Vi är läkemedelsföretagen i Johnson & Johnson, som arbetar outtröttligt för att göra den framtiden till en verklighet för patienter överallt genom att bekämpa sjukdom med vetenskap, förbättra tillgången till uppfinningsrikedom och helande hopplöshet med hjärtat. Vi fokuserar på områden av medicin där vi kan göra den största skillnaden: kardiovaskulära& Metabolism, immunologi, infektionssjukdomar& vacciner, neurovetenskap, onkologi och pulmonell Hypertension.

Läs mer på www.janssen.com. Följ oss på www.twitter.com/JanssenGlobal och www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Utveckling, LLC och Janssen Biotech, Inc. är en del av Janssen läkemedelsföretag Johnson & Johnson.

DuoBody® är ett registrerat varumärke som tillhör Genmab A/S.

varningar om framåtblickande uttalanden

detta pressmeddelande innehåller ”framåtblickande uttalanden” enligt definitionen i Private Securities Litigation Reform Act från 1995 om produktutveckling och de potentiella fördelarna och behandlingseffekterna av amivantamab och lazertinib., Läsaren är varnad att inte förlita sig på dessa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden bygger på nuvarande förväntningar på framtida händelser. Om underliggande antaganden visar sig vara felaktiga eller kända eller okända risker eller osäkerheter, kan faktiska resultat väsentligt variera från Janssens forsknings förväntningar och prognoser & Development, LLC eller något av de andra Janssen-läkemedelsföretagen och/eller Johnson & Johnson.,utveckling, inklusive osäkerhet om klinisk framgång och inhämtande av godkännanden, osäkerhet om kommersiell framgång, tillverkningssvårigheter och förseningar, konkurrens, inklusive tekniska framsteg, nya produkter och patent som uppnåtts av konkurrenter, utmaningar för patent, produkteffektivitet eller säkerhetsproblem som resulterar i produktåterkallelser eller lagstiftningsåtgärder, förändringar i beteende och utgiftsmönster hos köpare av hälso-och sjukvårdsprodukter och tjänster, ändringar av tillämpliga lagar och förordningar, inklusive globala hälsovårdsreformer och trender mot vårdkostnadsbegränsning., En ytterligare lista och beskrivningar av dessa risker, osäkerheter och andra faktorer som kan hittas i Johnson & Johnson årsrapport på Formulär 10-K för räkenskapsåret som avslutades den 29 December 2019, även i de stycken rubricerade ”Varnande Anmärkning Beträffande framåtriktade Uttalanden” och ”Artikel 1A. Riskfaktorer” och i bolagets senast sparad Kvartalsrapport på Formulär 10-Q, och företagets efterföljande rapportering till Securities and Exchange Commission. Kopior av dessa anmälningar finns tillgängliga online på www.sec.gov, www.jnj.,com eller på begäran från Johnson & Johnson. Ingen av Janssen Pharmaceutical Companies nor Johnson& Johnson åtar sig att uppdatera något framåtblickande uttalande till följd av ny information eller framtida händelser eller utveckling.

mediakontakter:
Brian Kenney
telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Frost
telefon: +1 416-317-0304

Investerarrelationer:
Christopher delorefice
telefon: + 1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
telefon: + 1 732-524-3922

USA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736