Postat den 5 April 2016 av Loai Albarqouni
Du har blivit ombedd att köra en tidskriftsklubb i din avdelning om hjärtsvikt. Du följde de viktigaste stegen i Evidensbaserad praxis som du har lärt dig: formulerade en tydlig sökbar klinisk fråga, sökte på huvuddatabaserna och kom över den här senaste hypotetiska artikeln.,
i denna hypotetiska artikel genomförde författarna en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effektiviteten av en ny behandling för att förbättra överlevnaden hos patienter med hjärtsvikt. Totalt 105 patienter randomiserades till behandlingsgruppen och totalt 106 randomiserades till kontrollgruppen. Det primära resultatet var den totala överlevnadsgraden.,
dessutom presenterade författarna figuren nedan som sammanfattar deras huvudresultat:
figur producerad av författaren som använder r-programvara
(blå linje representerar behandlingsgrupp och grön linje representerar kontrollgrupp).
du vill kritiskt bedöma artikeln. Du har dock vissa svårigheter att förstå dess huvudresultat och har några frågor:
- Vad är Hazard Ratio? Vad menar författarna med 95% konfidensintervall? Hur kan du tolka denna information?
- hur kan jag läsa figuren?, Vilka är de viktigaste resultaten jag kan lära av den här siffran?
- Hur kan jag förmedla denna information till mina patienter?
i den här bloggen kan du hitta svaren på dessa frågor.
Vad är ett riskförhållande & Vad är konfidensintervall?
Hazard ratio (HR) är ett mått på en effekt av en intervention på ett resultat av intresse över tiden. Hazard ratio rapporteras oftast i analys av tid till händelse eller överlevnadsanalys (dvs. när vi är intresserade av att veta hur lång tid det tar för en viss händelse/utfall att inträffa).
Hazard Ratio (dvs., risk i kontrollgruppen
Risk representerar den momentana händelsehastigheten, vilket innebär sannolikheten för att en individ skulle uppleva en händelse (t.ex. död/återfall) vid en viss given tidpunkt efter ingreppet, förutsatt att denna individ har överlevt till den specifika tiden utan att uppleva någon händelse.,
konfidensintervall (CI): är det intervall av värden som sannolikt kommer att inkludera det verkliga populationsvärdet och används för att mäta precisionen av studiens uppskattning (i detta fall precisionen av Riskkvoten). Ju smalare konfidensintervallet är desto mer exakt är uppskattningen. (Precision kommer att påverkas av studiens provstorlek). Om konfidensintervallet innehåller 1, är riskförhållandet inte signifikant.
tolkning av Hazard Ratio
eftersom Hazard Ratio är ett förhållande, då när:
HR = 0.,5: när som helst upplever hälften av patienterna i behandlingsgruppen en händelse jämfört med kontrollgruppen.
HR = 1: vid en viss tidpunkt är händelsefrekvensen densamma i båda grupperna,
HR = 2: Vid en viss tidpunkt upplever dubbelt så många patienter i behandlingsgruppen en händelse jämfört med kontrollgruppen.,
tillämpa detta på våra hypotetiska studieresultat:
patienter i den nya behandlingsgruppen när som helst under studieperioden var 62% mindre benägna att dö än patienter i kontrollgruppen, och vi är 95% övertygade om att det verkliga värdet ligger mellan 47% -72%. (dvs vi är 95% säkra på att patienter i den nya behandlingsgruppen var mellan 47% och 72% mindre benägna att dö än patienter i kontrollgruppen).,
Kaplan-Meier curve (eller Survival curve)
figur producerad av författaren med hjälp av R-programvara
(blå linje representerar behandlingsgrupp och grön linje representerar kontrollgrupp).
Kaplan-Meier curve: är en grafisk metod för att visa överlevnadsdata eller Time-to-event-analys (dvs. andelen patent som överlever mot tiden) och är vanligtvis ritad som en stegfunktion.,
- den horisontella axeln representerar tiden för uppföljning från inskrivning medan den vertikala axeln representerar den uppskattade sannolikheten för överlevnad.
- varje nedåtgående steg i linjerna representerar en händelse (resultatet av intresse, t. ex. död) som upplevs av en patient i den motsvarande gruppen, medan varje liten vertikal tick representerar en censurerad observation (dvs en patient som inte upplevde händelsen av intresse genom den senaste uppföljningen., Detta kan bero på att förloras för uppföljning, studieperioden slutar utan en händelse eller för att patienten dog av en orelaterad orsak).
- antalet riskpatienter med regelbundna tidsintervaller visas längst ner på figuren. Med tiden är färre människor kvar i riskzonen.
- med denna graf kan du också upptäcka tillståndets progression (t.ex. tidig postoperativ dödlighet eller en allvarlig biverkning orsakad av läkemedlet), genom närvaron av en märkbar plötslig brant minskning av överlevnaden vid en viss tidpunkt.,
tolkning av denna siffra
resultaten av denna graf kan kommuniceras på olika sätt:
- medianöverlevnad: hälften av patienterna i behandlingsgruppen har överlevt i 2246 dagar (medianöverlevnad) jämfört med 906 dagar i kontrollgruppen.
- skillnad i medianöverlevnad: i genomsnitt överlevde patienterna i interventionsgruppen i 1340 dagar längre än patienterna i kontrollgruppen (2246 – 906 dagar).
- andel överlevande vid en viss tidpunkt: cirka 45% av patienterna i behandlingsgruppen har överlevt i 10 år (3650 dagar, i.,10 års överlevnad). Ett annat sätt att säga Detta är att cirka 45% av patienterna i behandlingsgruppen inte har upplevt resultatet av intresse (t. ex. död) efter 10 års uppföljning.
Hazard Ratio vs Risk ratio (eller relativ Risk)
Hazard ratio tolkas ofta som riskkvot (eller relativ risk), men de är inte tekniskt desamma. Men om det hjälper dig att förstå riskförhållandet är det OK. Men kom ihåg HR är inte RR.,
en av de viktigaste skillnaderna mellan riskkvot och riskkvot är att riskkvot inte bryr sig om tidpunkten för händelsen utan bara om förekomsten av händelsen i slutet av studien (dvs. om de inträffade eller inte: det totala antalet händelser i slutet av studieperioden). Riskkvoten tar däremot inte bara hänsyn till det totala antalet händelser utan också till tidpunkten för varje händelse.
referenser & Ytterligare läsning