vad är kliniska Försöksfaser?
den här videon förklarar de tre huvudfaserna i kliniska prövningar.
kliniska prövningar för att testa nya cancerbehandlingar innebär en rad steg, kallade faser. Om en ny behandling lyckas i en fas kommer den att fortsätta till ytterligare testning i nästa fas., Under de tidiga faserna (fas 1 och 2), forskare räkna ut om en ny behandling är säker, vad dess biverkningar är, och den bästa dosen av den nya behandlingen. De ser också till att behandlingen har någon fördel, såsom att sakta tumörtillväxt. I den senare fasen (fas 3) studerar forskare om behandlingen fungerar bättre än den nuvarande standardterapin. De jämför också säkerheten för den nya behandlingen med den för nuvarande behandlingar. Fas 3 försök inkluderar ett stort antal människor för att se till att resultatet är giltigt.,
det finns också mycket tidiga (fas 0) och senare (fas 4) fas kliniska prövningar. Dessa prövningar är mindre vanliga. Fas 0-försök är mycket små försök som hjälper forskare att bestämma om ett nytt medel ska testas i en fas 1-studie. Fas 4 studier tittar på långsiktig säkerhet och effektivitet. De äger rum efter att en ny behandling har godkänts och finns på marknaden.
följande visar antalet patienter som deltar och syftet med de vanligaste faserna., Även om försöksfaserna förklaras i samband med läkemedelsbehandlingsförsök gäller samma begrepp för de flesta typer av kliniska prövningar.
fas 1
syfte:
- att hitta en säker dos
- för att bestämma hur den nya behandlingen ska ges (genom munnen, i en ven, etc., personer som deltar: 15-30
fas 2
syfte:
- för att avgöra om den nya behandlingen har en effekt på en viss cancer
- för att se hur den nya behandlingen påverkar kroppen och bekämpar cancer
antal personer som deltar: mindre än 100
fas 3
syfte:
- för att jämföra den nya behandlingen (eller användning av en behandling) med den nuvarande standardbehandlingen
antal personer som deltar: från 100 till flera tusen
vissa forskare utformar försök som kombinerar två faser (Fas 1/2 eller fas 2/3 försök) i ett enda protokoll., I denna kombinerade design Finns det en sömlös övergång mellan försöksfaserna, vilket kan göra det möjligt att svara på forskningsfrågor snabbare eller med färre patienter.