pediatrisk population
användning av läkemedel i tetracyklinklassen under tandutveckling (sista hälften av graviditeten; spädbarn och barndom till 8 års ålder) kan orsaka permanent missfärgning av tänderna (gulgrå-brun). Denna biverkning är vanligare vid långvarig användning av läkemedlen men har observerats efter upprepade kortvariga kurser. Emaljhypoplasi har också rapporterats., Användning av doxycyklin hos pediatriska patienter yngre än 8 år endast när de potentiella fördelarna förväntas uppväga riskerna vid svåra eller livshotande tillstånd (t.ex. stenig fjällfeber), endast när det inte finns några adekvata alternativa terapier.
även om risken för permanent tandfärgning är sällsynt hos barn i åldern 8 år till mindre än 12 år, bör användningen av doxycyklin noggrant motiveras i situationer där andra läkemedel inte är tillgängliga, sannolikt inte är effektiva eller kontraindicerade.,
användning hos patienter med nedsatt leverfunktion: doxycyklin ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller de som får potentiellt hepatotoxiska läkemedel. Onormal leverfunktion har rapporterats i sällsynta fall och har orsakats av både oral och parenteral administrering av tetracykliner, inklusive doxycyklin.
användning hos patienter med nedsatt njurfunktion: utsöndring av doxycyklin genom njurarna är cirka 40% / 72 timmar hos individer med normal njurfunktion., Denna procentuella utsöndring kan falla till ett intervall så lågt som 1-5%/72 timmar hos individer med svår njurinsufficiens (kreatininclearance under 10 ml/min). Studier har inte visat någon signifikant skillnad i doxycyklins halveringstid i serum hos personer med normal och kraftigt nedsatt njurfunktion. Hemodialys förändrar inte halveringstiden för doxycyklin i serum. Tetracyklinernas Anti-anabola verkan kan orsaka en ökning av blodurea. Studier hittills visar att denna anti-anabola effekt inte uppstår vid användning av doxycyklin hos patienter med nedsatt njurfunktion.,allvarliga hudreaktioner: allvarliga hudreaktioner, såsom exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats hos patienter som fått doxycyklin (se Avsnitt 4.8). Om allvarliga hudreaktioner uppträder skall doxycyklin sättas ut omedelbart och lämplig behandling sättas in. ljuskänslighet manifesterad av en överdriven solbränna reaktion har observerats hos vissa individer som tar tetracykliner, inklusive doxycyklin., Patienter som sannolikt kommer att utsättas för direkt solljus eller ultraviolett ljus bör informeras om att denna reaktion kan inträffa med tetracyklinläkemedel och behandlingen bör avbrytas vid första tecken på hudrodnad
Fotoonykolys har också rapporterats hos patienter som får doxycyklin (se Avsnitt 4.8).
godartad intrakraniell hypertension: utbuktande fontanell hos spädbarn har rapporterats hos individer som får tetracykliner. Godartad intrakraniell hypertension (pseudotumor cerebri) har associerats med användning av tetracykliner inklusive doxycyklin., Godartad intrakraniell hypertension (pseudotumor cerebri) är vanligtvis övergående, men fall av permanent synförlust sekundär till godartad intrakraniell hypertension (pseudotumor cerebri) har rapporterats med tetracykliner inklusive doxycyklin. Om synstörningar uppträder under behandlingen är det motiverat med snabb oftalmologisk utvärdering. Eftersom intrakraniellt tryck kan förbli förhöjt i veckor efter att läkemedlet upphört ska patienterna övervakas tills de stabiliseras., Samtidig användning av isotretinoin eller andra systemiska retinoider och doxycyklin bör undvikas eftersom isotretinoin också är känt för att orsaka godartad intrakraniell hypertension (pseudotumor cerebri). (Se Avsnitt 4.5).
mikrobiologisk överväxt: användning av antibiotika kan ibland leda till överväxt av icke-mottagliga organismer, inklusive Candida. Om en resistent organism uppträder skall antibiotikumet sättas ut och lämplig behandling sättas in.,
pseudomembranös kolit har rapporterats med nästan alla antibakteriella medel, inklusive doxycyklin, och har varierat i svårighetsgrad från mild till livshotande. Det är viktigt att överväga denna diagnos hos patienter som uppvisar diarré efter administrering av antibakteriella medel.
Clostridium difficile associated diarrhoea (CDAD) har rapporterats vid användning av nästan alla antibiotika, inklusive doxycyklin, och har varierat i svårighetsgrad från mild diarré till dödlig kolit., Behandling med antibakteriella medel förändrar den normala floran i tjocktarmen som leder till överväxt av C. difficile. C. difficile producerar toxiner A och B, vilket bidrar till utvecklingen av Cdad.
Hypertoxin som producerar stammar av C. difficile orsakar ökad sjuklighet och dödlighet, eftersom dessa infektioner kan vara eldfasta mot antimikrobiell behandling och kan kräva kolektomi. CDAD måste övervägas hos alla patienter som uppvisar diarré efter antibiotikabehandling.,
noggrann medicinsk historia är nödvändig eftersom CDAD har rapporterats inträffa under två månader efter administrering av antibakteriella medel.
esofagit: fall av esofagit och esofageala sår har rapporterats hos patienter som får kapslar och tablettformer av läkemedel i tetracyklinklassen, inklusive doxycyklin. De flesta av dessa patienter tog mediciner omedelbart före sänggåendet eller med otillräckliga mängder vätska.det har förekommit sällsynta rapporter om porfyri hos patienter som fått tetracykliner.,
venerisk sjukdom: vid behandling av venerala sjukdomar, där samexisterande syfilis misstänks, bör lämpliga diagnostiska förfaranden, inklusive mörkfältsundersökningar, användas. I alla sådana fall bör månatliga serologiska tester göras i minst fyra månader.infektioner orsakade av beta-hemolytiska streptokocker i Grupp A bör behandlas i minst 10 dagar.
Myasthenia gravis: på grund av en potential för svag neuromuskulär blockad bör försiktighet iakttas vid administrering av tetracykliner till patienter med myasthenia gravis.,
systemisk lupus erythematous: tetracykliner kan orsaka förvärring av systemisk lupus erythematosus (SLE).
metoxifluran: försiktighet rekommenderas vid administrering av tetracykliner med metoxifluran (se Avsnitt 4.5).
Jarisch-Herxheimer-reaktion: vissa patienter med spiroketinfektioner kan uppleva en Jarisch-Herxheimer-reaktion strax efter att doxycyklinbehandlingen påbörjats. Patienterna bör vara säkra på att detta vanligtvis är en självbegränsande följd av antibiotikabehandling av spiroketinfektioner.,
detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, det vill säga i stort sett ”natriumfritt”.