NEW ORLEANS—nu när testning för John Cunningham-virus (JCV) antikroppsstatus rekommenderas för alla patienter med multipel skleros (MS) som får infusioner av natalizumab, kan beslutet om att byta till ett annat medel om antikroppsstatus är positiv verka enkelt., Risken för skovvis och förvärrad MS kan dock få vissa patienter att väga riskerna med natalizumab-behandling, inklusive progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), något annorlunda.
forskare från Winthrop Comprehensive MS Care Center i Mineola, New York, presenterade resultat från en studie om patient beslutsfattande och JCV antikroppsstatus vid det 64: e årliga mötet i American Academy of Neurology. Malcolm Gottesman, MD, och kollegor studerade 71 patienter som hade inlett natalizumab terapi utan att veta deras JCV status., Efter antikroppstestning följdes patienterna i sex månader och utvärderades utifrån om de valde att fortsätta eller avbryta natalizumab-behandlingen. Av de 39 patienter som var JCV-negativa fortsatte alla behandlingen och två (5%) fick återfall inom sexmånadersperioden. Av de 32 patienter som testade positivt för JCV valdes nio för att stoppa natalizumab-behandlingen, men fem patienter (56%) hade ett återfall under uppföljningsperioden. Av de 23 som fortsatte återföll en patient (4%)., Av de nio patienter som avbröt natalizumab efter att ha läst sin JCV-status återupptog alla utom en (80%) behandlingen efter att de hade fått ett MS-återfall.
i en intervju med neurologi recensioner, coinvestigator Denise Cheng, rn, förklarade att personlig acceptans av risk tycktes vara den mest relevanta faktorn i patienternas beslut om att stanna på terapi efter att ha läst en positiv JCV-analys. Inga andra patientegenskaper, såsom ålder eller kön, stod ut bland grupperna. Även om ingen av de patienter som behandlas på kliniken har utvecklat ett fall av PML, ms., Cheng förespråkade att upprätthålla ett nära samband med patienter som fick infusioner av natalizumab, liksom deras familjer, för att övervaka för tidiga tecken som kan indikera PML-debut. Några av dessa tecken, inklusive kognitiv, språk eller synfel, är svåra att skilja från MS-symtom.
så många som 50% till 70% av befolkningen bär antikroppar mot JCV., FDA bekräftade i januari 2012 att testning av positiva för anti-JCV-antikroppar har identifierats som en riskfaktor för PML, med angivande av ”riskerna och fördelarna med fortsatt behandling bör noggrant övervägas hos patienter som visar sig vara anti-JCV-antikroppspositiva och har en eller flera av de andra kända riskfaktorerna för PML.”De andra två riskfaktorerna är behandling med natalizumab i mer än två år och tidigare behandling med immunosuppressiva läkemedel. Tidigare immunsuppressiv behandling har visat sig öka risken för PML dubbelt till fyrfaldigt., Personer med alla tre kända riskfaktorer har en uppskattad risk för PML av 11 i 1,000 användare.