De dåliga nyheterna för halsbränna drabbade, naturligtvis, är att Zantac och dess ranitidin generika har, kanske i flera år, innehöll en misstänkt cancerframkallande utan FDA att veta om det. Den goda nyheten är att FDA nu har förklarat en handfull märkesvaror antacida alternativ och deras generika som säkra för konsumenterna.,
FDA onsdagen sade att preliminära tester av alternativ inklusive Pepcid (famotidin), Tagamet (cimetidin), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lansoprazol) och Prilosec (omeprazol) fann ingen n-nitrosodimetylamin (NDMA), det misstänkta cancerframkallande medlet som finns i OTC ranitidinläkemedel inklusive den populära Zantac.,
relaterat: Zantac maker Sanofi förenar kamrater i att återkalla antacid
meddelandet kom som byrån sa att fler Zantac generiska beslutsfattare frivilligt ringer sina meds. Dr. Reddys laboratorier bekräftade att NDMA hade hittats i sina ranitidinprodukter, och Perrigo har gått med i återkallelsen efter att ha testat sina versioner.
den senaste upptäckten av NDMA i Zantac och dess generika kom efter upptäckten förra året att föroreningen skapades under tillverkningen av många högt blodtrycksdroger som losartan och valsartan.,
relaterat: Pfizer, GSK, andra står inför försumlighet passar över Zantac carcinogen testning
onlineapoteket Valisure, som testar alla produkter det säljer, anmälde FDA tidigare i år att det hade funnit ett liknande tillverkningsfenomen inträffade i ranitidin droger. Valisure lämnat in en citizen petition som vill ha FDA har drugmakers minns den misstänkta produkter, ställa en godtagbar NDMA nivå och skapa tester för cancerframkallande.,
medan FDA har avvisat Valisures testmetoder har byrån fastställt standarder och informerat drugmakers hur man testar för NDMA i ranitidin. Det meddelade onsdag ett nytt test med vad det kallade ” en mer allmänt tillgänglig teknik än den första postade metoden.”