US Food and Drug Administration (FDA) a avertizat că de cazuri de o boală rară, dar gravă infecție a organelor genitale și zona din jurul organelor genitale au fost raportate cu clasa de diabet de tip 2 medicamente numite sodiu-glucoză cotransportor-2 (SGLT2) inhibitori. Această infecție rară gravă, numită fasciită necrotizantă a perineului, este denumită și gangrena lui Fournier., Solicităm adăugarea unui nou avertisment cu privire la acest risc la informațiile de prescriere ale tuturor inhibitorilor SGLT2 și la Ghidul de medicație al pacientului.inhibitorii SGLT2 sunt aprobați de FDA pentru utilizarea cu dietă și exerciții fizice pentru scăderea glicemiei la adulții cu diabet zaharat de tip 2. Inhibitorii SGLT2 scad glicemia determinând rinichii să elimine zahărul din organism prin urină. Primul a aprobat, în 2013, medicamente în SGLT2 inhibitor de clasă include canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, și ertugliflozin (a se vedea Aprobat de FDA Inhibitori SGLT2)., În plus, empagliflozin este aprobat pentru a reduce riscul de deces prin atac de cord și accident vascular cerebral la adulți cu diabet zaharat de tip 2 si boli de inima. Netratat, diabetul de tip 2 poate duce la probleme grave, inclusiv orbire, leziuni nervoase și renale și boli de inimă.pacienții trebuie să solicite imediat asistență medicală dacă prezentați orice simptome de sensibilitate, înroșire sau umflare a organelor genitale sau a zonei de la organele genitale înapoi în rect și aveți febră peste 100,4 F sau o senzație generală de rău., Aceste simptome se pot agrava rapid, de aceea este important să solicitați imediat tratament.profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să evalueze pacienții pentru gangrena lui Fournier dacă prezintă simptomele descrise mai sus. Dacă este suspectat, începeți imediat tratamentul cu antibiotice cu spectru larg și debridarea chirurgicală, dacă este necesar. Întrerupeți inhibitorul SGLT2, monitorizați îndeaproape nivelurile de glucoză din sânge și asigurați o terapie alternativă adecvată pentru controlul glicemic.,gangrena lui Fournier este o infecție bacteriană extrem de rară, dar care pune viața în pericol, a țesutului de sub piele care înconjoară mușchii, nervii, grăsimile și vasele de sânge ale perineului. Bacteriile intră de obicei în organism printr-o tăietură sau o ruptură a pielii, unde se răspândesc rapid și distrug țesutul pe care îl infectează. A avea diabet este un factor de risc pentru dezvoltarea gangrenei lui Fournier; cu toate acestea, această afecțiune este încă rară în rândul pacienților diabetici. Literatura generală publicată despre apariția gangrenei lui Fournier pentru bărbați și femei este foarte limitată., Publicațiile raportează că gangrena lui Fournier apare la 1.6 din 100,000 de bărbați anual în SUA și apare cel mai frecvent la bărbați 50-79 de ani (3.3 din 100,000).1-3 în seria noastră de cazuri, am observat evenimente atât la femei, cât și la bărbați.în cei cinci ani din martie 2013 până în mai 2018, am identificat 12 cazuri de gangrena lui Fournier la pacienții care iau un inhibitor SGLT2. Acest număr include numai rapoartele transmise FDA* și găsite în literatura medicală,4-6, astfel încât pot exista cazuri suplimentare despre care nu suntem conștienți. În 2017, o valoare estimată 1.,7 milioane de pacienți au primit o rețetă eliberată pentru un inhibitor SGLT2 de la farmaciile de vânzare cu amănuntul din SUA.7 deși majoritatea cazurilor de gangrena lui Fournier au fost raportate anterior la bărbați, cele 12 cazuri au inclus 7 bărbați și 5 femei. Gangrena lui Fournier s-a dezvoltat în câteva luni de la începerea unui inhibitor SGLT2 și medicamentul a fost oprit în majoritatea cazurilor. Toți cei 12 pacienți au fost spitalizați și au necesitat intervenții chirurgicale. Unii pacienți au necesitat operații multiple de desfigurare, unii au dezvoltat complicații și un pacient a murit., În comparație, doar șase cazuri de gangrena lui Fournier (toate la bărbați) au fost identificate în revizuirea altor clase de medicamente antidiabetice pe o perioadă mai mare de 30 de ani.pentru a ajuta FDA să urmărească problemele de siguranță cu medicamentele, îndemnăm pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății să raporteze reacțiile adverse care implică inhibitori SGLT2 sau alte medicamente la programul FDA MedWatch, folosind informațiile din caseta „contact FDA” din partea de jos a paginii.*cazurile au fost raportate la FDA advers Event Reporting System (FAERS).,