este o zi memorabilă pentru Pfizer ($PFE): La medicamente noi artrita reumatoida droguri tofacitinib, unul dintre principalii săi speră la o creștere a vânzărilor, în cele din urmă a castigat aprobarea de la FDA. Acum numit Xeljanz, tratamentul oral poartă un preț de listă de $2,055 pe 30 de zile de aprovizionare, sau aproximativ $24,000 pe an. Și este de așteptat să atingă în cele din urmă 3 miliarde de dolari în vânzări.
acesta este un drum lung de la lipitorul de 12 miliarde de dolari produs în 2010, ultimul său an complet fără concurență generică., Dar este aproape la fel de mult ca Pfizer obținut din al doilea cel mai bine vândut produs anul trecut, Lyrica, care a adus 3, 7 miliarde de dolari.Xeljanz este un tip complet nou de medicament RA-un inhibitor al kinazei Janus. Este aprobat pentru pacienții care nu pot tolera tratamentul cu pilula standard, metotrexat, sau nu au răspuns pe deplin la acesta. Medicamentul vine cu unele avertismente grele despre riscurile de infecție, dar la fel și rivalii săi de mare putere., Pe lângă avertismentul în cutie de pe eticheta lui Xeljanz, FDA cere Pfizer să efectueze un studiu post-marketing pentru a evalua riscurile medicamentului de boli de inimă, cancer și infecții grave. Studiul se va uita la două doze diferite, doza de 5 mg FDA a aprobat și doza de 10 mg, nu.
Acum, că FDA a dat binecuvântarea, Xeljanz va intra într-o piață uriașă; ca Reuters subliniază, RA tratamente de cont pentru aproximativ 20 de miliarde de dolari în vânzări anuale., Dar Pfizer droguri, de asemenea, a concurenței, în formă de utilizate pe scară largă TNF-alfa, precum inhibitorii de Remicade, de la Johnson & Johnson ($JNJ) și Enbrel, care Pfizer a fost co-marketing cu Amgen ($AMGN) în cadrul unui acord care va expira anul viitor.
dar marea întrebare acum este dacă Xeljanz va lua o mușcătură din Marea Kahuna a medicamentelor TNF-alfa-Humira. Terapia Abbott Laboratories ($ABT), care va fi în curând lansată cu Divizia AbbVie pharma a companiei, devine rapid cel mai bine vândut medicament din lume, cu peste 8 miliarde de dolari în veniturile din 2011., AbbVie se bazează pe ea pentru a continua să crească. De fapt, succesul pe termen scurt al lui AbbVie depinde destul de mult de el. Și compania a investit foarte mult în dezvoltarea de noi indicații, inclusiv o utilizare recent aprobată în colita ulcerativă.dar Humira este, desigur, un medicament injectabil. Și prețul său este aproximativ același cu Xeljanz, la aproximativ 2.000 de dolari pe lună. Pfizer pariază că Xeljanz va câștiga un avantaj din forma sa convenabilă de pilule, precum și din noul său mecanism de acțiune. Unii analiști sunt de acord., Tim Anderson de la Sanford Bernstein nu vede pacienții care trec la Xeljanz de la injectabile dacă aceștia din urmă funcționează, dar pacienții noi „ar putea prefera o terapie orală față de una care necesită livrare pe bază de ac.”
Bernstein a raportat vânzările de vârf ale lui Xeljanz la 2, 5 miliarde de dolari, spune Reuters. Dar el, de asemenea, cifrele că vânzările ar putea top cu ușurință că, dacă Xeljanz câștigă aprobări pentru alte boli inflamatorii, cum ar fi psoriazisul, boala Crohn și colita ulcerativă, a la Humira.,
– citește FDA declarație
– a se vedea Reuters articolul
– obțineți mai mult de la Forbes
Rapoarte Speciale: Tofacitinib – 15 partea de sus blockbuster candidați | 15 mai bun-de vânzare de droguri din 2012