Avertisment: Riscurile La Utilizarea Concomitentă Cu Opioide
- utilizarea Concomitentă de benzodiazepine și opioide poate duce la sedare profundă, depresie respiratorie, comă și moarte (a se vedea Interactiuni medicamentoase). * Rezervați prescrierea concomitentă a acestor medicamente pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. * Limitați dozele și duratele la minimul necesar. * Urmăriți pacienții pentru semne și simptome de depresie respiratorie și sedare.,tablete de Diazepam USP sunt un derivat de benzodiazepină. Din punct de vedere chimic, diazepam, USP este 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2h-1,4-benzodiazepin-2-onă. Este un compus cristalin incolor până la galben deschis și este insolubil în apă. Formula sa structurală este:C16H13ClN2O M. W. 284.75 Diazepam Comprimate USP sunt disponibile ca 2 mg, 5 mg și 10 mg comprimate pentru administrare orală și conține următoarele componente inactive: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal; coloranți: 5 mg (D&C Galben Nr., 10 lac de aluminiu și FD&C Yellow No. 6); 10 mg (FD&C Albastru Nr 1 lac de aluminiu); stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon de porumb amidon și amidon glicolat de sodiu. diazepamul este o benzodiazepină care exercită efecte anxiolitice, sedative, relaxante musculare, anticonvulsivante și amnezice. Se consideră că majoritatea acestor efecte rezultă dintr-o facilitare a acțiunii acidului gama aminobutiric (GABA), un neurotransmițător inhibitor al sistemului nervos central.,
Absorbție
După administrarea orală > 90% de diazepam este absorbit și timpul mediu pentru a atinge concentrațiile plasmatice maxime este de 1 până la 1,5 ore cu un interval de 0.25-2.5 ore. Absorbția este întârziată și scăzută atunci când este administrată cu o masă moderată în grăsimi. În prezența alimentelor, timpul mediu de întârziere este de aproximativ 45 de minute, comparativ cu 15 minute în timpul postului. Există, de asemenea, o creștere a timpului mediu pentru atingerea concentrațiilor maxime la aproximativ 2,5 ore în prezența alimentelor, comparativ cu 1,25 ore în timpul postului., Aceasta determină o scădere medie a Cmax cu 20%, în plus față de o scădere cu 27% a ASC (între 15% și 50%) atunci când se administrează cu alimente. diazepamul și metaboliții săi se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (diazepam 98%). Diazepamul și metaboliții săi traversează barierele hemato-cerebrale și placentare și se găsesc, de asemenea, în laptele matern în concentrații de aproximativ o zecime din cele din plasma maternă (zilele 3-9 post-partum). La bărbații tineri sănătoși, volumul de distribuție la starea de echilibru este de 0, 8 până la 1 l/kg., Scăderea profilului concentrației plasmatice-timp după administrarea orală este bifazică. Faza de distribuție inițială are un timp de înjumătățire de aproximativ 1 oră, deși poate varia până la > 3 ore. metabolizare diazepamul este N-demetilat de CYP3A4 și 2C19 la metabolitul activ N-desmetildiazepam și este hidroxilat de CYP3A4 la metabolitul activ temazepam. N-desmetildiazepam și temazepam sunt metabolizate în continuare la oxazepam. Temazepamul și oxazepamul sunt în mare parte eliminate prin glucuronoconjugare., faza de distribuție inițială este urmată de o fază de eliminare terminală prelungită (timp de înjumătățire de până la 48 ore). Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal al metabolitului activ n-desmetildiazepam este de până la 100 ore. Diazepamul și metaboliții săi se excretă în principal prin urină, predominant sub formă de glucuronoconjugați. Clearance-ul diazepamului este de 20 până la 30 mL/min la adulții tineri. Diazepamul se acumulează după doze multiple și există unele dovezi că timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este ușor prelungit., la copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 8 ani, timpul mediu de înjumătățire plasmatică al diazepamului a fost raportat a fi de 18 ore.
nou-Nascuti
În termen sugari, timpul de înjumătățire prin eliminare de aproximativ 30 de ore, au fost raportate, cu o durată de înjumătățire de 54 de ore raportat la copiii prematuri de la 28 la 34 de săptămâni vârsta gestațională și de la 8 la 81 de zile post-partum. Atât la sugarii prematuri, cât și la cei la termen, metabolitul activ desmetildiazepam prezintă dovezi de acumulare continuă în comparație cu copiii. Timpul de înjumătățire mai lung la sugari se poate datora maturării incomplete a căilor metabolice., timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare crește cu aproximativ 1 oră pentru fiecare an, începând cu un timp de înjumătățire plasmatică de 20 ore la vârsta de 20 ani. Aceasta pare să se datoreze creșterii volumului de distribuție odată cu vârsta și scăderii clearance-ului. În consecință, vârstnicii pot avea concentrații maxime mai mici, iar la doze multiple concentrații minime mai mari. De asemenea, va dura mai mult pentru a ajunge la starea de echilibru. Au fost publicate informații contradictorii privind modificările legării de proteinele plasmatice la vârstnici., Modificările raportate ale medicamentului liber se pot datora scăderilor semnificative ale proteinelor plasmatice din cauza altor cauze decât îmbătrânirea. insuficiența hepatică în ciroza ușoară și moderată, timpul mediu de înjumătățire plasmatică este crescut. Creșterea medie a fost raportată în mod diferit de la 2 ori la 5 ori, timpii de înjumătățire individuali fiind raportați peste 500 de ore. Există, de asemenea, o creștere a volumului de distribuție, iar clearance-ul mediu scade cu aproape jumătate., Timpul mediu de înjumătățire este, de asemenea, prelungit cu fibroza hepatică la 90 de ore (interval 66 până la 104 ore), cu hepatită cronică activă la 60 de ore (interval 26 până la 76 de ore) și cu hepatită virală acută la 74 de ore (interval 49 până la 129). În hepatita cronică activă, clearance-ul este scăzut cu aproape jumătate.
au fost raportate scăderi ale clearance-ului și legării de proteine, precum și creșteri ale volumului de distribuție și ale timpului de înjumătățire plasmatică la pacienții cu ciroză. La acești pacienți, a fost raportată o creștere de 2 până la 5 ori a timpului mediu de înjumătățire plasmatică., Eliminarea întârziată a fost, de asemenea, raportată pentru metabolitul activ desmetildiazepam. Benzodiazepinele sunt frecvent implicate în encefalopatia hepatică. De asemenea, au fost raportate creșteri ale timpului de înjumătățire plasmatică în fibroza hepatică și în hepatitele acute și cronice (vezi farmacologie clinică, farmacocinetică la populații speciale, insuficiență hepatică). tabletele Diazepam sunt indicate pentru gestionarea tulburărilor de anxietate sau pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de anxietate., Anxietate sau tensiune asociate cu stresul vieții de zi cu zi, de obicei nu necesită tratament cu un anxiolitic.În acută de retragere de alcool, Diazepam Comprimate pot fi utile în ameliorarea simptomelor acute de agitație, tremor, iminent sau acut de delirium tremens și halucinoză.Tabletele Diazepam sunt un adjuvant util pentru ameliorarea spasmului muscular scheletic din cauza spasmului reflex la patologia locală (cum ar fi inflamația mușchilor sau articulațiilor sau secundar traumei), spasticitatea cauzată de tulburările neuronului motor superior (cum ar fi paralizia cerebrală și paraplegia), atetoza și sindromul stiff-man.,Diazepamul Oral poate fi utilizat adjuvant în tulburările convulsive, deși nu s-a dovedit util ca terapie unică.Eficacitatea comprimatelor de Diazepam în utilizarea pe termen lung, adică mai mult de 4 luni, nu a fost evaluată prin studii clinice sistematice. Medicul trebuie să reevalueze periodic utilitatea medicamentului pentru pacientul individual. comprimatele de Diazepam sunt contraindicate la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la diazepam și, din cauza lipsei de experiență clinică suficientă, la pacienții pediatrici cu vârsta sub 6 luni., Tabletele Diazepam sunt, de asemenea, contraindicate la pacienții cu miastenie gravis, insuficiență respiratorie severă, insuficiență hepatică severă și sindrom de apnee în somn. Acestea pot fi utilizate la pacienții cu glaucom cu unghi deschis care primesc terapie adecvată, dar sunt contraindicate în glaucomul acut cu unghi îngust. utilizarea concomitentă de benzodiazepione, inclusiv diazepam, și opioide poate determina sedare profundă, deprimare respiratorie, comă și deces., Din cauza acestor riscuri, rezervați prescrierea concomitentă a acestor medicamente pentru utilizare la pacienții pentru care opțiunile alternative de tratament sunt inadecvate. Studiile observaționale au demonstrat că utilizarea concomitentă de analgezice opioide și benzodiazepine crește riscul de mortalitate legată de medicament în comparație cu utilizarea opioidelor în monoterapie. Dacă se ia decizia de a prescrie diazepam concomitent cu opioidele, se prescriu cele mai mici doze eficace și durate minime de utilizare concomitentă și se monitorizează îndeaproape pacienții pentru semne și simptome de deprimare respiratorie și sedare., La pacienții care primesc deja un analgezic opioid, prescrieți o doză inițială mai mică de diazepam decât cea indicată în absența unui opioid și a titrului pe baza răspunsului clinic. Dacă se inițiază un opioid la un pacient care ia deja diazepam, se prescrie o doză inițială mai mică de opioid și titrat pe baza răspunsului clinic. Recomandă atât pacienților, cât și îngrijitorilor cu privire la riscurile de depresie respiratorie și sedare atunci când diazepam este utilizat cu opioide., Recomandați pacienților să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje grele până când efectele utilizării concomitente cu opioidul nu au fost determinate (vezi interacțiuni medicamentoase). Diazepamul nu este recomandat în tratamentul pacienților psihotici și nu trebuie utilizat în locul tratamentului adecvat.Deoarece diazepamul are un efect deprimant al sistemului nervos central, pacienții trebuie sfătuiți împotriva ingerării simultane a alcoolului și a altor medicamente Deprimante ale SNC în timpul terapiei cu diazepam.,Ca și în cazul altor agenți care au activitate anticonvulsivantă, atunci când diazepamul este utilizat ca adjuvant în tratarea tulburărilor convulsive, posibilitatea creșterii frecvenței și/sau severității convulsiilor grand mal poate necesita o creștere a dozei de medicamente anticonvulsivante standard. Retragerea bruscă a diazepamului în astfel de cazuri poate fi, de asemenea, asociată cu o creștere temporară a frecvenței și/sau severității convulsiilor., a fost sugerat un risc crescut de malformații congenitale și alte anomalii de dezvoltare asociate cu utilizarea medicamentelor benzodiazepine în timpul sarcinii. De asemenea, pot exista riscuri non-teratogene asociate cu utilizarea benzodiazepinelor în timpul sarcinii. Au existat rapoarte de flaciditate neonatală, dificultăți respiratorii și de hrănire și hipotermie la copiii născuți din mame care au primit benzodiazepine la sfârșitul sarcinii., În plus, copiii născuți din mame care primesc benzodiazepine în mod regulat la sfârșitul sarcinii pot prezenta un anumit risc de a prezenta simptome de sevraj în perioada postnatală.S-a demonstrat că diazepamul este teratogen la șoarece și hamsteri atunci când este administrat pe cale orală în doze zilnice de 100 mg/kg sau mai mari (de aproximativ opt ori doza maximă recomandată la om sau mai mare în mg/m2). Palatoschizisul și encefalopatia sunt cele mai frecvente și raportate în mod constant malformații produse la aceste specii prin administrarea de doze mari, toxice materne de diazepam în timpul organogenezei., Rozătoare studii au indicat faptul că expunerea prenatală la diazepam doze similare cu cele utilizate clinic poate produce schimbări pe termen lung în răspunsurile imune celulare, neurochimice și comportament.În general, utilizarea de diazepam la femeile aflate în perioada fertilă, și mai precis cunoscut în timpul sarcinii, ar trebui să fie luate în considerare numai atunci când situația clinică justifică riscul pentru făt. Trebuie luată în considerare posibilitatea ca o femeie aflată în perioada fertilă să fie gravidă în momentul instituirii tratamentului., Dacă acest medicament este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacientul rămâne gravidă în timp ce ia acest medicament, pacientul trebuie informat cu privire la potențialul pericol pentru făt. De asemenea, pacientele trebuie informate că, dacă rămân gravide în timpul tratamentului sau intenționează să rămână gravide, trebuie să comunice cu medicul lor despre oportunitatea întreruperii tratamentului.
categoria D (vezi avertismente, sarcină)., trebuie acordată o atenție deosebită atunci când diazepamul este utilizat în timpul travaliului și nașterii, deoarece dozele unice mari pot produce nereguli în ritmul cardiac fetal și hipotonie, supt slab, hipotermie și depresie respiratorie moderată la nou-născuți. La nou-născuți trebuie amintit faptul că sistemul enzimatic implicat în defalcarea medicamentului nu este încă pe deplin dezvoltat (în special la sugarii prematuri).mamele care alăptează
Diazepam trece în laptele matern. Prin urmare, alăptarea nu este recomandată la pacienții care primesc diazepam., dacă diazepamul urmează să fie combinat cu alți agenți psihotropi sau medicamente anticonvulsivante, trebuie luată în considerare cu atenție farmacologia agenților care urmează să fie utilizați – în special cu compuși cunoscuți care pot potența acțiunea diazepamului, cum ar fi fenotiazinele, narcoticele, barbituricele, inhibitorii MAO și alte antidepresive (vezi interacțiunile medicamentoase).,Precauțiile uzuale sunt indicate pentru pacienții cu depresie severă sau pentru cei la care există dovezi de depresie latentă sau anxietate asociată cu depresia, în special recunoașterea faptului că tendințele suicidare pot fi prezente și pot fi necesare măsuri de protecție.Se cunosc reacții psihiatrice și paradoxale atunci când se utilizează benzodiazepine (vezi reacții ADVERSE). Dacă se întâmplă acest lucru, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Este mai probabil ca aceste reacții să apară la copii și vârstnici.,O doză mai mică este recomandată pacienților cu insuficiență respiratorie cronică, datorită riscului de depresie respiratorie.Benzodiazepinele ar trebui să fie utilizat cu precauție extremă la pacienții cu antecedente de alcool sau abuzul de droguri (a se vedea ABUZUL de DROGURI ȘI DEPENDENȚA).La pacienții debilitați, se recomandă ca doza să fie limitate la cele mai mici cantități eficiente pentru a împiedica dezvoltarea de ataxie sau oversedation (2 mg și 2,5 mg o dată sau de două ori pe zi, inițial, să fie crescut treptat, după cum este necesar și tolerat).,Unele pierderi de răspuns la efectele benzodiazepinelor se pot dezvolta după utilizarea repetată a diazepamului pentru o perioadă prelungită de timp. pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a benzodiazepinelor, pacienții trebuie informați că, deoarece benzodiazepinele pot produce dependență psihologică și fizică, este recomandabil să se consulte cu medicul înainte de a crește doza sau de a întrerupe brusc acest medicament. Riscul de dependență crește odată cu durata tratamentului; este, de asemenea, mai mare la pacienții cu antecedente de abuz de alcool sau droguri.,Pacienții trebuie sfătuiți împotriva ingerării simultane a alcoolului și a altor medicamente Deprimante ale SNC în timpul terapiei cu diazepam. Așa cum este valabil pentru majoritatea medicamentelor care acționează asupra SNC, pacienții care primesc diazepam trebuie avertizați împotriva angajării în ocupații periculoase care necesită vigilență mentală completă, cum ar fi operarea utilajelor sau conducerea unui autovehicul. utilizarea concomitentă de benzodiazepine și opioide crește riscul de deprimare respiratorie din cauza acțiunilor la diferite locuri ale receptorilor din SNC care controlează respirația., Benzodiazepinele interacționează la locurile GABAA, iar opioidele interacționează în principal la receptorii mu. Atunci când benzodiazepinele și opioidele sunt combinate, există potențialul benzodiazepinelor de a agrava semnificativ depresia respiratorie legată de opioide. Limitați doza și durata utilizării concomitente a benzodiazepinelor și opioidelor și monitorizați îndeaproape pacienții pentru depresie respiratorie și sedare., dacă diazepamul urmează să fie combinat cu alte medicamente cu acțiune centrală, trebuie luată în considerare farmacologia medicamentelor utilizate în special în cazul compușilor care pot potența sau potențează acțiunea diazepamului, cum sunt fenotiazinele, antipsihoticele, anxioliticele/sedativele, hipnoticele, anticonvulsivantele, analgezicele narcotice, anestezicele, antihistaminicele sedative, narcoticele, barbituricele, inhibitorii MAO și alte antidepresive., utilizarea concomitentă cu alcoolul nu este recomandată datorită intensificării efectului sedativ. concentrațiile maxime ale diazepamului sunt cu 30% mai mici atunci când antiacidele sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, nu există niciun efect asupra gradului de absorbție. Concentrațiile maxime mai scăzute apar datorită unei rate mai scăzute de absorbție, cu timpul necesar pentru atingerea concentrațiilor maxime în medie cu 20 până la 25 de minute mai mare în prezența antiacidelor. Cu toate acestea, această diferență nu a fost semnificativă statistic., compuși care inhibă anumite enzime hepatice există o interacțiune potențial relevantă între diazepam și compuși care inhibă anumite enzime hepatice (în special citocromul P450 3A și 2C19). Datele indică faptul că acești compuși influențează farmacocinetica diazepamului și pot duce la sedare crescută și prelungită. În prezent, se știe că această reacție apare în cazul cimetidinei, ketoconazolului, fluvoxaminei, fluoxetinei și omeprazolului. de asemenea, s-au raportat că eliminarea metabolică a fenitoinei este scăzută de diazepam.,
Carcinogeneză, Mutageneză, Afectarea Fertilității
În studii în care șoarecii și șobolanii s-au administrat diazepam în dieta de la o doză de 75 mg/kg și zi (aproximativ de 6 și de 12 ori, respectiv, maximă recomandată la om, calculată în mg/m2) 80 și 104 săptămâni, respectiv, o incidență crescută a tumorilor hepatice a fost observată la bărbații din ambele specii. Datele disponibile în prezent sunt inadecvate pentru a determina potențialul mutagen al diazepamului., Studiile asupra funcției de reproducere efectuate la șobolani au arătat o scădere a numărului de sarcini și a numărului de descendenți supraviețuitori după administrarea unei doze orale de 100 mg/kg și zi (de aproximativ 16 ori DMRO în mg/m2) înainte și în timpul împerecherii și în timpul gestației și alăptării. Nu are efecte adverse asupra fertilității sau viabilitatea puilor au fost observate la o doză de 80 mg/kg și zi (aproximativ de 13 ori DMRO pe baza valorii mg/m2). siguranța și eficacitatea la pacienții pediatrici cu vârsta sub 6 luni nu au fost stabilite., la pacienții vârstnici, se recomandă ca doza să fie limitată la cea mai mică cantitate eficace pentru a împiedica apariția ataxiei sau a suprasedării (2 mg până la 2, 5 mg o dată sau de două ori pe zi, inițial pentru a fi crescută treptat, după cum este necesar și tolerată).După administrarea cronică de diazepam la subiecți vârstnici sănătoși, de sex masculin, s-a observat o acumulare extensivă de diazepam și metabolitul său principal, desmetildiazepam., Metaboliții acestui medicament sunt cunoscuți ca fiind excretați substanțial de rinichi, iar riscul de reacții toxice poate fi mai mare la pacienții cu insuficiență renală. Deoarece pacienții vârstnici sunt mai predispuși la scăderea funcției renale, trebuie să se acorde atenție selectării dozei și poate fi utilă monitorizarea funcției renale. reacțiile Adverse raportate cel mai frecvent au fost somnolență, oboseală, slăbiciune musculară și ataxie., Următoarele au fost, de asemenea, raportate:Sistemul Nervos Central: stare de confuzie, depresie, disartrie, dureri de cap, tulburări de vorbire, tremor, vertigoGastrointestinal Sistem: constipație, greață, tulburări gastro-disturbancesSpecial Simturile: vedere încețoșată, diplopie, dizzinessCardiovascular Sistem: hypotensionPsychiatric și Reacții Paradoxale: stimularea, neliniște, acute hyperexcited membre, anxietate, agitație, agresivitate, iritabilitate, furie, halucinații, psihoze, halucinații, creșterea spasticitate musculară, insomnie, tulburări de somn și coșmaruri., Au fost raportate comportamente inadecvate și alte efecte comportamentale adverse atunci când se utilizează benzodiazepine. În cazul apariției acestora, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă. Acestea sunt mai susceptibile să apară la copii și la vârstnici.Sistemul Urogenital: incontinenta, modificări ale libidoului, ale căilor urinare retentionSkin și Fanere: piele reactionsLaboratories: valori crescute ale transaminazelor și alcaline phosphataseOther: modificări în salivație, inclusiv gura uscata, hypersalivationAntegrade amnezie pot apărea folosind doze terapeutice, riscul crescând odată cu creșterea dozelor., Efectele amnezice pot fi asociate cu un comportament inadecvat.Modificări minore ale tiparelor EEG, de obicei activitate rapidă de joasă tensiune, au fost observate la pacienți în timpul și după tratamentul cu diazepam și nu au o semnificație cunoscută.Datorită raportărilor izolate de neutropenie și icter, în timpul tratamentului pe termen lung sunt recomandabile hemoleucograma periodică și testele funcției hepatice. experiența după punerea pe piață traumatisme, intoxicații și complicații procedurale: s-au raportat căderi și fracturi la utilizatorii de benzodiazepine., Riscul este crescut la cei care iau sedative concomitente (inclusiv alcool) și la vârstnici. abuzul de droguri și dependența diazepamul este supus controlului IV conform Legii substanțelor controlate din 1970. Au fost raportate abuzuri și dependență de benzodiazepine. Persoanele predispuse la dependență (cum ar fi dependenții de droguri sau alcoolicii) trebuie să fie supravegheate cu atenție atunci când primesc diazepam sau alți agenți psihotropi din cauza predispoziției acestor pacienți la obișnuință și dependență., Odată ce dependența fizică de benzodiazepine s-a dezvoltat, încetarea tratamentului va fi însoțită de simptome de sevraj. Riscul este mai pronunțat la pacienții aflați în terapie pe termen lung.Simptome de sevraj, similare ca caracter cu cele observate la barbiturice și alcool etilic, au apărut după întreruperea bruscă a tratamentului cu diazepam. Aceste simptome de sevraj pot consta în tremor, crampe abdominale și musculare, vărsături, transpirații, dureri de cap, dureri musculare, anxietate extremă, tensiune, neliniște, confuzie și iritabilitate., În cazurile severe, pot apărea următoarele simptome: derealizare, depersonalizare, hiperacuzie, amorțeală și furnicături ale extremităților, hipersensibilitate la lumină, zgomot și contact fizic, halucinații sau convulsii epileptice. Simptomele de sevraj mai severe au fost, de obicei, limitate la acei pacienți cărora li s-au administrat doze excesive pe o perioadă lungă de timp. În general, s-au raportat simptome de sevraj mai ușoare (de exemplu disforie și insomnie) după întreruperea bruscă a administrării benzodiazepinelor în mod continuu, la niveluri terapeutice, timp de câteva luni., În consecință, după terapia extinsă, întreruperea bruscă trebuie evitată, în general, și trebuie urmată o schemă de reducere treptată a dozei.Utilizarea cronică (chiar și la doze terapeutice) poate duce la apariția dependenței fizice: întreruperea tratamentului poate duce la fenomene de retragere sau de rebound.Anxietate de Rebound: un sindrom tranzitoriu prin care simptomele care au condus la tratamentul cu diazepam reapar într-o formă îmbunătățită. Aceasta poate apărea la întreruperea tratamentului. Poate fi însoțită de alte reacții, inclusiv modificări ale dispoziției, anxietate și neliniște.,Deoarece riscul de fenomene de retragere și fenomene de rebound este mai mare după întreruperea bruscă a tratamentului, se recomandă scăderea treptată a dozei. supradozajul cu benzodiazepine se manifestă de obicei prin depresia sistemului nervos central, de la somnolență până la comă. În cazuri ușoare, simptomele includ somnolență, confuzie și letargie. În cazuri mai grave, simptomele pot include ataxie, reflexe diminuate, hipotonie, hipotensiune arterială, depresie respiratorie, comă (rar) și deces (foarte rar)., Supradozajul benzodiazepinelor în asociere cu alte deprimante ale SNC (inclusiv alcoolul etilic) poate fi fatal și trebuie monitorizat îndeaproape. în urma supradozajului cu benzodiazepine administrate pe cale orală, trebuie luate măsuri generale de susținere, inclusiv monitorizarea respirației, pulsului și tensiunii arteriale. Vărsăturile trebuie induse (în decurs de 1 oră) dacă pacientul este conștient. Lavajul Gastric trebuie efectuat cu căile respiratorii protejate dacă pacientul este inconștient. Trebuie administrate fluide intravenoase., Dacă nu există niciun avantaj în golirea stomacului, trebuie administrat cărbune activat pentru a reduce absorbția. O atenție deosebită trebuie acordată funcției respiratorii și cardiace în terapia intensivă. Trebuie utilizate măsuri generale de susținere, împreună cu fluide intravenoase, și trebuie menținută o cale respiratorie adecvată. În cazul apariției hipotensiunii arteriale, tratamentul poate include terapia intravenoasă cu lichide, repoziționarea, utilizarea judicioasă a vasopresoarelor adecvate situației clinice, dacă este indicat, și alte contramăsuri adecvate. Dializa are o valoare limitată.,Ca și în cazul administrării supradozajului intenționat cu orice medicament, trebuie considerat că este posibil ca mai mulți agenți să fi fost ingerați.Flumazenilul, un antagonist specific al receptorilor benzodiazepinici, este indicat pentru inversarea completă sau parțială a efectelor sedative ale benzodiazepinelor și poate fi utilizat în situațiile în care este cunoscută sau suspectată o supradoză cu o benzodiazepină. Înainte de administrarea flumazenilului, trebuie instituite măsurile necesare pentru a asigura căile respiratorii, ventilația și accesul intravenos., Flumazenil este destinat ca adjuvant la, nu ca un substitut pentru, gestionarea corectă a supradozajului de benzodiazepină. Pacienții tratați cu flumazenil trebuie monitorizați pentru resedație, deprimare respiratorie și alte efecte reziduale de benzodiazepină pentru o perioadă adecvată după tratament. Prescriptorul trebuie să fie conștient de un risc de convulsii în asociere cu tratamentul cu flumazenil, în special la utilizatorii de benzodiazepine pe termen lung și în supradozajul antidepresiv ciclic. Se recomandă prudență în utilizarea flumazenilului la pacienții epileptici tratați cu benzodiazepine., Înainte de utilizare, trebuie consultat prospectul complet pentru flumazenil, inclusiv contraindicații, avertismente și precauții.Simptomele de sevraj de tip barbituric au apărut după întreruperea benzodiazepinelor (vezi abuzul de droguri și dependența). doza și administrarea doza trebuie individualizată pentru un efect benefic maxim. În timp ce dozele zilnice obișnuite de mai jos vor satisface nevoile majorității pacienților, vor exista unii care pot necesita doze mai mari. În astfel de cazuri, doza trebuie crescută cu precauție pentru a evita efectele adverse.,Adulți: doza zilnică obișnuită: gestionarea tulburărilor de anxietate și ameliorarea simptomelor de anxietate.În funcție de severitatea simptomelor – 2 mg până la 10 mg, de 2 până la 4 ori pe zi, ameliorarea simptomatică în retragerea acută a alcoolului.10 mg, de 3 sau 4 ori în primele 24 de ore, reducând la 5 mg, de 3 sau 4 ori pe zi, după cum este necesaradjunctiv pentru ameliorarea spasmului muscular scheletic.2 mg până la 10 mg, de 3 sau 4 ori pe zi adjuvant în tulburări Convulsive.2 mg până la 10 mg, de 2 până la 4 ori pe zi pacienți geriatrici sau în prezența bolii debilitante.2 mg până la 2.,5 mg, 1 sau 2 ori pe zi inițial; crește treptat după cum este necesar și toleratpacienții pediatrici:din cauza răspunsurilor variate la medicamentele cu acțiune asupra SNC, inițiați terapia cu cea mai mică doză și creșteți după cum este necesar. Nu se utilizează la pacienții pediatrici sub 6 luni. 1 mg și 2,5 mg, de 3 sau 4 ori pe zi inițial; crește treptat, după cum este necesar și tolerat
Cum Furnizat
- Diazepam Comprimate USP, 2 mg sunt disponibile în alb, rotund, plat față, muchie teșită, tablete, inscripționate „3925” și tăiată în două, pe de o parte și „TEVA” pe de altă parte, care conțin 2 mg de diazepam, USP., NDC 0172-3925-602 mg ambalat în flacoane a 100 comprimate NDC 0172-3925-702 mg ambalat în sticle de 500 tabletsDiazepam Tablete USP, 5 mg sunt disponibile galben, rotund, plat față, muchie teșită, tablete, inscripționate „3926” și tăiată în două, pe de o parte și „TEVA” pe de altă parte, conține 5 mg de diazepam, USP., NDC 0172-3926-605 mg ambalat în flacoane a 100 comprimate NDC 0172-3926-705 mg ambalat în sticle de 500 comprimate NDC 0172-3926-805 mg ambalat în sticle de 1000 tabletsDiazepam Tablete USP, 10 mg sunt disponibile ca albastru deschis, rotunde, plate față, muchie teșită, tablete, inscripționate „3927” și tăiată în două, pe de o parte și „TEVA” pe de altă parte, care conțin 10 mg de diazepam, USP. NDC 0172-3927-6010 mg ambalat în flacoane a 100 comprimate NDC 0172-3927-7010 mg ambalat în sticle de 500 comprimate NDC 0172-3927-8010 mg ambalat în sticle de 1000 tabletsStore la 20° la 25°C (68° la 77°F) .,Se distribuie într-un recipient etanș, rezistent la lumină, conform definiției din USP, cu sistem de închidere securizat pentru copii (după cum este necesar).PĂSTRAȚI ACEST LUCRU ȘI TOATE MEDICAMENTELE LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.Fabricat în Republica Cehă de: Teva Czech Industries, s.r.o.Opava-Komarov, Republica cehăprodus pentru: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.North Wales, PA 19454rev., D 3/2017
Diazepam Tablets Usp 2 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3925-60DiazepamTablets USP2 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 5 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3926-60DiazepamTablets USP5 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
Diazepam Tablets Usp 10 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3927-60DiazepamTablets USP10 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA