Madame Lelica

Actualizat amivantamab datele din Faza 1 CRISALIDA de studiu și de noi date ce caracterizează mare nevoie nesatisfacuta printre pacienții cu non-cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) și EGFR exonul 20 de inserție mutații pentru a fi prezentat

RARITAN, N. J., Jan., 12, 2021 /PRNewswire/ — Janssen Companiile Farmaceutice Johnson & Johnson a anunțat astăzi că opt sponsorizate de companie prezentări, inclusiv două prezentări orale, vor fi prezentate la Asociația Internațională pentru Studiul de Cancerul Pulmonar (IASLC) 2020 Conferință Mondială privind Cancerul Pulmonar (WCLC) Singapore are loc practic perioada 28-31 ianuarie, în 2021., Prezentările includ date actualizate de la Faza 1 CRISALIDA de studiu (NCT02609776) evaluarea amivantamab la pacienții cu NSCLC și EGFR exonul 20 de inserție mutații și două studii care caracterizează mare nevoie nesatisfacuta si lipsa de standard de îngrijire la pacienții cu exonul 20 de inserție mutații și underdiagnosis dintre acești pacienți în lumea reală setări.,amivantamab este un anticorp bispecific investigațional, complet uman, care vizează tumorile prin direcționarea activității celulelor imune împotriva tumorilor cu mutații de activare și rezistență EGFR și mutații și amplificări ale factorului epitelial de tranziție mezenchimală (MET).1,2,3,4 Janssen a depus reglementare observații în SUA și Europa caută aprobarea amivantamab pentru tratamentul pacienților cu NSCLC și EGFR exonul 20 de inserție mutații a căror boală a progresat la sau după chimioterapie pe bază de platină.,5 aceste aplicații marchează primele depuneri de reglementare ale unui tratament pentru pacienții cu mutații de inserție Exon 20 NSCLC și EGFR.6

„vedem o oportunitate importantă de a îmbunătăți diagnosticul și tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu celule non-mici mutante EGFR, în special pentru persoanele cu mutații de inserție exon 20. În acest sens, așteptăm cu nerăbdare să prezentăm datele evidențiind potențialul de amivantamab la această populație de pacienți, și importanța testării genetice pentru a identifica mutații care pot afecta rezultatele tratamentului”, a declarat Kiran Patel, M. D.,, Vicepreședinte, dezvoltare clinică, tumori solide, cercetare Janssen & dezvoltare, LLC. „Ne concentrăm și ne angajăm să transformăm traiectoria cancerului pulmonar prin diagnostice îmbunătățite, terapii noi și strategii de interceptare.cancerul pulmonar este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer și este principala cauză a deceselor cauzate de cancer la nivel mondial, NSCLC reprezentând 80 până la 85% din toate cancerele pulmonare.,7,8 Pacienții cu EGFR exonul 20 de inserție mutații au o supraviețuire mediană de mai puțin de 17 months9, care este mult mai scurtă decât pacienții cu EGFR exonul 19 deleții sau L858R mutații, care au o supraviețuire mediană de 32-39 luni la terapiile curente.,10

Amivantamab Faza 1 CRISALIDA Studiu Arată promițător pentru Pacienții cu NSCLC și EGFR Exonul 20 de Inserție Mutații
Noi date de la Faza 1 CRISALIDA studiu care a evaluat siguranța și eficacitatea amivantamab la pacienții cu NSCLC metastatic și EGFR exonul 20 de inserție mutații a căror boală a progresat la sau după chimioterapie pe bază de platină va fi prezentat ca o prezentare orală (Abstract #3031). Rezultatele timpurii ale studiului CHRYSALIS au fost prezentate la Programul științific Virtual al Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) 2020 (rezumat #9512).,11

prezentarea Mini-orală subliniază nevoia nesatisfăcută a pacienților cu mutații de inserție EGFR Exon 20
O prezentare mini-orală bazată pe date reale va oferi noi perspective asupra diferențelor de prognostic pentru pacienții cu mutații de inserție NSCLC și EGFR exon 20 în comparație cu cele cu alte mutații EGFR (rezumat #3390).

seturile de date din lumea reală Subdiagnosticul pentru pacienții cu Cancer pulmonar cu modificări genetice
identificarea exactă a mutațiilor șoferului este o parte importantă a proceselor de diagnosticare și stadializare a cancerului pulmonar.,12 O nouă analiză de real-lume date genomice, care va fi prezentat la reuniunea (Abstract #3399) estimează că testele genetice folosind reacția în lanț a polimerazei (PCR) poate pierde până la 50% din tumorile cu EGFR exonul 20 de inserție mutații, sugerând semnificative underdiagnosis există.

Alte detalii despre aceste date și știința care Janssen avansează pentru pacienții cu cancer pulmonar vor fi puse la dispoziție pe tot parcursul IASLC 2020 WCLC prin intermediul Janssen Oncologie Virtual Redacție.,

sponsorizate de Companie rezumate pentru a fi prezentate la reuniunea include:

Despre Amivantamab
Amivantamab este o investigație clinică, pe deplin uman EGFR-a ÎNTÂLNIT anticorp bispecific cu celule imune-regie activitate care vizează tumori cu activarea și rezistență mutații EGFR și CUNOSCUT mutații și amplificări.,1,2,3,4 diagnosticarea Companion folosind secvențiere de generație următoare, care sunt necesare pentru identificarea pacienților cu EGFR Exon 20 mutații de inserție, au fost o parte integrantă a programului de dezvoltare pentru amivantamab. Anticorpul bispecific este studiat ca monoterapie la pacienții cu mutații de inserție Exon 20 ale EGFR. Amivantamab este, de asemenea, studiat în asociere cu lazertinib, un inhibitor al tirozin kinazei de generația a treia (TKI)13, la pacienții adulți cu NSCLC avansat.14 producția și dezvoltarea anticorpilor au urmat Janssen Biotech, Inc.,acord de licență cu Genmab pentru utilizarea Platformei Tehnologice DuoBody®.Lazertinib este un TKI EGFR oral, de generația a treia, care penetrează creierul, care vizează atât mutația T790M, cât și mutațiile EGFR Activatoare, în timp ce economisesc tipul sălbatic-EGFR.15 rezultate intermediare de siguranță și eficacitate din studiul de fază 1-2 lazertinib au fost publicate în The Lancet Oncology în 2019. În 2018, Janssen Biotech, Inc. a încheiat un acord de licență și colaborare cu Yuhan Corporation pentru dezvoltarea lazertinib.,despre cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC)
La nivel mondial, cancerul pulmonar este unul dintre cele mai frecvente tipuri de cancer, iar NSCLC reprezintă 80 până la 85 la sută din toate cancerele pulmonare.7,8 principalele subtipuri ale NSCLC sunt adenocarcinomul, carcinomul cu celule scuamoase și carcinomul cu celule mari.8 printre cele mai frecvente mutații ale șoferului în NSCLC se numără modificările EGFR, care este o tirozin kinază receptor care susține creșterea și diviziunea celulară.16 mutații EGFR sunt prezente la 10 până la 15% dintre pacienții cu NSCLC și apar la 40 până la 50% dintre pacienții asiatici care au NSCLC.,17 Rata de supraviețuire de cinci ani pentru toți pacienții cu NSCLC metastatic și mutații EGFR tratați cu EGFR TKIs este mai mică de 20%.18,19 valoarea mediană estimată a supraviețuirii globale pentru pacienții cu mutații de inserție ale exonului 20 NSCLC și EGFR este mai scurtă decât la pacienții cu mutații frecvente ale EGFR.16

despre companiile farmaceutice Janssen ale Johnson & Johnson
La Janssen, creăm un viitor în care boala este un lucru al trecutului., Suntem Companiile Farmaceutice Johnson & Johnson, care lucrează neobosit pentru a face acest viitor, pentru pacienții peste tot prin lupta de boală, cu știință, îmbunătățirea accesului cu ingeniozitate și vindecarea de lipsa de speranta cu inima. Ne vom concentra pe domeniile de medicina, unde putem face cea mai mare diferență: Cardiovasculare & Metabolismul, Imunologie, Boli Infecțioase & Vaccinuri, Neurologie, Oncologie și Hipertensiune Pulmonară.

Aflați mai multe la www.janssen.com. Urmați – ne la www.twitter.com/JanssenGlobal și www.,twitter.com/JanssenUS. Janssen Research & Development, LLC și Janssen Biotech, Inc. fac parte din companiile farmaceutice Janssen ale Johnson & Johnson.

DuoBody® este o marcă înregistrată a Genmab A/S.

Atenționări Privind Declarațiile anticipative

Acest comunicat de presă conține „declarații anticipative” astfel cum sunt definite în Private Securities Litigation reform Act din 1995 cu privire la dezvoltare de produs și potențialele beneficii și tratament impactul amivantamab și lazertinib., Cititorul este avertizat să nu se bazeze pe aceste declarații anticipative. Aceste declarații se bazează pe așteptările actuale ale evenimentelor viitoare. Dacă ipotezele de bază dovedesc inexacte sau cunoscut sau necunoscut riscuri sau incertitudini materializa, rezultatele reale ar putea varia semnificativ față de așteptări și proiecții de Janssen Cercetare & Dezvoltare, LLC sau la oricare dintre celelalte Janssen Companiile Farmaceutice și/sau Johnson & Johnson.,dezvoltarii, inclusiv incertitudinea de succes clinic și de obținerea aprobărilor de reglementare; incertitudine de succes comercial; fabricarea dificultăți și întârzieri; concurență, inclusiv progresele tehnologice, produse noi și brevete obținute de către concurenți; provocări pentru brevete; eficacitatea produsului sau probleme de siguranță care rezultă în produse de pe piață sau măsuri de reglementare; schimbări în comportamentul și modelele de cheltuieli pentru cumpărătorii de produse de îngrijire a sănătății și serviciile; modificări la legile și regulamentele aplicabile, inclusiv global de îngrijire a sănătății reforme; și tendințele de îngrijire a sănătății de reducere a costurilor., O listă suplimentară și descrieri ale acestor riscuri, incertitudini și alți factori pot fi găsite în Johnson & Johnson Raport Anual privind Formularul 10-K pentru anul fiscal încheiat la 29 decembrie 2019, inclusiv în secțiunile de legendă „Notă de Precauție cu Privire la Declarații anticipative” și „Element de 1A. Factori de risc”, și în compania mai depus recent Raport Trimestrial privind Formularul 10-Q, și ulterioară a companiei către Securities and Exchange commission. Copii ale acestor pilituri sunt disponibile online la www.sec.gov, www.jnj.,com sau la cerere de la Johnson & Johnson. Nici una dintre companiile farmaceutice Janssen și nici Johnson & Johnson nu se angajează să actualizeze orice declarație anticipativă ca urmare a unor noi informații sau evenimente sau evoluții viitoare.

mass-Media de Contact:
Brian Kenney
Telefon: +1 215-620-0111

Suzanne Îngheț
Telefon: +1 416-317-0304

Relații cu investitorii:
Christopher DelOrefice
Telefon: +1 732-524-2955

Jennifer McIntyre
Telefon: +1 732-524-3922

SUA, Medical Inquiries:
+1 800-526-7736