schimbător de practică
evitați prescrierea fluconazolului oral la începutul sarcinii, deoarece este asociat cu o rată mai mare de avort spontan decât este terapia topică cu azol.1
puterea recomandării
B: pe baza unui studiu de cohortă mare efectuat în Danemarca.
Mølgaard-Nielsen D, Svanström H, Melbye M, et al. Asocierea dintre utilizarea fluconazolului oral în timpul sarcinii și riscul de avort spontan și naștere mortală., JAMA. 2016;315:58-67.
caz ilustrativ
o femeie de 25 de ani care este însărcinată cu 16 săptămâni cu primul ei copil se confruntă cu o secreție vaginală crescută asociată cu mâncărime vaginale. O examinare microscopică a descărcării confirmă suspiciunile dvs. de candidoză vaginală. Este fluconazolul oral sau un azol topic tratamentul ales?din cauza creșterii producției de hormoni sexuali, candidoza vaginală este frecventă în timpul sarcinii, afectând până la 10% dintre femeile însărcinate din Statele Unite.,1,2 opțiunile de tratament includ fluconazol oral și o varietate de azoli topici. Deși azolii topici sunt recomandați ca terapie de primă linie, 3 Ușurința terapiei orale o face o opțiune de tratament atractivă.4 cu toate acestea, siguranța fluconazolului oral în timpul sarcinii a fost recent examinată.rapoartele de caz au legat utilizarea fluconazolului în doze mari în timpul sarcinii cu malformații congenitale.5,6 aceste rapoarte de caz au condus la studii epidemiologice care au evaluat siguranța fluconazolului, dar, în aceste studii, nu a fost găsită nicio asociere cu malformații congenitale.,7,8
Un numar mare studiu care a implicat 1079 fluconazol-sarcini expuse și 170,453 neexpuse sarcini gasit nici un risc crescut de malformații congenitale sau nasterea unui copil mort; ratele de avort spontan și avortul spontan nu au fost evaluate.9 un studiu prospectiv de cohortă la 226 de femei însărcinate nu a găsit nicio asociere între utilizarea fluconazolului în timpul primului trimestru și avorturile spontane.10 cu toate acestea, validitatea constatărilor ambelor studii a fost limitată de un număr mic de participanți., Studiul actual este cel mai mare până în prezent pentru a evalua dacă utilizarea fluconazolului în comparație cu cea a azolilor topici la începutul sarcinii este asociată cu rate crescute de avort spontan și naștere mortală.
Rezumat al Studiului
Fluconazolul crește semnificativ riscul de avort spontan, dar nu nasterea unui copil mort
Acesta la nivel național studiu de cohortă, efectuat cu ajutorul Medical de Naștere se Înregistreze în Danemarca, a evaluat mai mult de 1,4 milioane de sarcini care au loc din 1997 până în 2013 pentru expunerea la oral cu fluconazol între 7 și 22 de săptămâni de gestație., Fiecare sarcină cu expunere orală la fluconazol a fost corelată cu până la 4 SARCINI neexpuse (pe baza scorului de propensitate, vârstei materne, anului calendaristic și vârstei gestaționale) și cu sarcini expuse la formulări intravaginale de azoli topici. Expunerea la fluconazol a fost documentată pe baza prescripțiilor completate din Registrul Național de prescripție medicală. Rezultatele principale au fost ratele de avort spontan (pierdere înainte de 22 de săptămâni) și de naștere mortală (pierdere după 23 de săptămâni).rata avortului spontan. Din cohorta totală de mai mult de 1.,4 milioane de sarcini, 3315 au fost expuse la fluconazol oral între 7 și 22 de săptămâni de gestație. Avorturile spontane au apărut la 147 din cele 3315 sarcini expuse la fluconazol și la 563 din 13246 SARCINI neexpuse, potrivite (rata de risc =1,48; interval de încredere 95%, 1,23-1,77).
fluconazol Oral vs azol topic. Utilizarea fluconazolului oral în timpul sarcinii a fost asociată cu un risc crescut de avort spontan în comparație cu utilizarea topică a azolului: 130 din 2823 SARCINI față de 118 din 2823 SARCINI, respectiv (HR=1,62; IÎ 95%, 1,26-2.,07), dar nu un risc crescut de copii născuți morți: 20 de 4301 sarcini vs 22 de 4301 sarcini, respectiv (RR=1.18; 95% CI, 0.64-2.16).
ce este nou
un studiu considerabil cu o comparație de tratament
autorii au descoperit că expunerea la începutul sarcinii la fluconazol oral, comparativ cu azolii topici, crește riscul de avort spontan. Prin compararea tratamentelor într-o analiză de sensibilitate, confounderul infecțiilor cu Candida care provoacă avort spontan a fost eliminat., În plus, atunci când se ia în considerare ușurința de dozare a fluconazolului în comparație cu imidazolii topici, acest studiu contestă echilibrul ușurinței de utilizare cu siguranța.