Madame Lelica

studiile Clinice pentru a testa noi tratamente pentru cancer implică o serie de etape, numite faze. Dacă un nou tratament are succes într-o singură fază, acesta va trece la testarea ulterioară în faza următoare., În timpul fazelor timpurii (fazele 1 și 2), cercetătorii dau seama dacă un nou tratament este sigur, care sunt efectele sale secundare și cea mai bună doză a noului tratament. De asemenea, se asigură că tratamentul are un anumit beneficiu, cum ar fi încetinirea creșterii tumorii. În faza ulterioară (faza 3), cercetătorii studiază dacă tratamentul funcționează mai bine decât terapia standard actuală. De asemenea, compară siguranța noului tratament cu cea a tratamentelor actuale. Studiile de fază 3 includ un număr mare de persoane pentru a vă asigura că rezultatul este valid.,există, de asemenea, studii clinice foarte timpurii (faza 0) și ulterioare (faza 4). Aceste studii sunt mai puțin frecvente. Studiile de fază 0 sunt studii foarte mici care ajută cercetătorii să decidă dacă un nou agent trebuie testat într-un studiu de fază 1. Studiile de fază 4 analizează siguranța și eficacitatea pe termen lung. Acestea au loc după ce un nou tratament a fost aprobat și este pe piață.următoarele arată numărul de pacienți care participă și scopul celor mai frecvente faze., Deși fazele studiului sunt explicate în contextul studiilor de tratament medicamentos, aceleași concepte se aplică majorității tipurilor de studii clinice.

Faza 1

scop:

• Pentru a găsi o doză sigură
• pentru a decide cum trebuie administrat noul tratament (pe cale orală, în venă etc.)., persoanele care iau parte: 15-30

  Faza 2

  Scopul:

  • Pentru a determina dacă noul tratament are un efect asupra unui anumit cancer
  • Pentru a vedea cum noul tratament afectează organismul și luptă împotriva cancerului

  Numărul de persoane care iau parte: Mai puțin de 100 de

  Faza 3

  Scopul:

  • Pentru a compara noul tratament (sau nouă utilizare a unui tratament) cu standardul actual de tratament

  Numărul de persoane care iau parte: De la 100 la câteva mii

  Unii cercetători design studiile care combină două faze (faza de 1/2 sau de fază 2/3 studii) într-un singur protocol., În acest design combinat, există o tranziție fără probleme între fazele de încercare, ceea ce poate permite răspunsul la întrebările de cercetare mai rapid sau cu mai puțini pacienți.