chociaż ciąża jest zazwyczaj uważana za czas dobrego samopoczucia emocjonalnego, ostatnie badania sugerują, że do 20% kobiet cierpi na zaburzenia nastroju lub lękowe w czasie ciąży. Szczególnie narażone są te kobiety z historią chorób psychicznych, które przerwać leki psychotropowe w czasie ciąży., W niedawnym badaniu, które prospektywnie śledziło grupę kobiet z historią poważnej depresji w całej ciąży, z 82 kobiet, które utrzymywały leczenie przeciwdepresyjne przez cały okres ciąży, nawrót nastąpił U 21 (26%) w porównaniu z 44 (68%) Z 65 kobiet, które przerwały leczenie. W badaniu oceniono, że u kobiet, które przerwały leczenie, prawdopodobieństwo nawrotu choroby było 5 razy większe niż u kobiet, które kontynuowały leczenie.
wysoki odsetek nawrotów obserwowano również u kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową. Jedno z badań wykazało, że w trakcie ciąży, 70.,8% kobiet doświadczyło przynajmniej jednego epizodu nastroju. Ryzyko nawrotu było istotnie większe u kobiet, które przerwały leczenie lekami stabilizującymi nastrój (85,5%) niż u kobiet, które kontynuowały leczenie (37,0%).
chociaż dane zgromadzone w ciągu ostatnich 30 lat sugerują, że niektóre leki mogą być bezpiecznie stosowane w czasie ciąży, wiedza na temat ryzyka prenatalnego narażenia na leki psychotropowe jest niekompletna. Z tego względu stosunkowo często u pacjentek odstawienie lub unikanie leczenia farmakologicznego w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Nowa Polska, FDA Pregnancy Labeling and Laktation Rule
w 1975 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) przedstawiła firmom farmaceutycznym wytyczne dotyczące etykietowania leków w odniesieniu do ich bezpieczeństwa w czasie ciąży. W tym systemie klasyfikacji zastosowano pięć kategorii ryzyka (A, B, C, D i X) na podstawie danych pochodzących z badań na ludziach i zwierzętach. Chociaż powszechnie stosowane do podejmowania decyzji dotyczących stosowania leków w czasie ciąży, wiele osób krytykowało ten system klasyfikacji, wskazując, że ten rodzaj etykietowania leków często nie był pomocny, a co gorsza, może wprowadzać w błąd.,
w celu poprawy dokładności i przydatności informacji dotyczących bezpieczeństwa leków stosowanych w czasie ciąży i karmienia piersią, FDA zaproponowała nowo zaprojektowany system 30 czerwca 2015 roku. Ciąża i laktacja zasady etykietowania lub PLLR zlikwiduje kategorie liter i zamiast tego będzie zawierać bardziej wyczerpujące informacje omawiające potencjalne zagrożenia i korzyści dla matki i płodu, i jak te zagrożenia mogą się zmienić w trakcie ciąży.,
firmy będą zobowiązane do usunięcia kategorii list ciążowych z etykiet dla wszystkich leków na receptę i będą musiały zmienić etykietowanie z zaktualizowanymi informacjami. Leki zatwierdzone przed 30 czerwca 2001 nie są objęte PLLR.
kobiety z chorobami psychicznymi często przychodzą na konsultacje dotyczące stosowania leków psychotropowych w czasie ciąży. Nierzadko kobiety mają pierwsze wystąpienie choroby psychicznej podczas ciąży., Wiele ciąż jest nieplanowanych i może wystąpić nieoczekiwanie, gdy kobiety otrzymują leki na zaburzenia psychiczne. Wiele kobiet może rozważyć przerwanie przyjmowania leków nagle po dowiedzeniu się, że są w ciąży, ale dla wielu kobiet może to wiązać się ze znacznym ryzykiem.
decyzje dotyczące rozpoczęcia lub utrzymania leczenia w czasie ciąży muszą odzwierciedlać zrozumienie ryzyka związanego z narażeniem płodu na konkretny lek, ale muszą również uwzględniać ryzyko związane z nieleczoną chorobą psychiczną u matki., Choroba psychiczna u matki nie jest łagodnym wydarzeniem i może powodować znaczną zachorowalność zarówno dla matki, jak i jej dziecka; dlatego przerwanie lub wstrzymanie leczenia w czasie ciąży nie zawsze jest najbezpieczniejszą opcją.
depresja i lęk w czasie ciąży są związane z różnymi niekorzystnymi skutkami ciąży. Kobiety cierpiące na choroby psychiczne w czasie ciąży są mniej narażone na odpowiednią opiekę prenatalną i częściej stosują alkohol, tytoń i inne substancje, o których wiadomo, że mają negatywny wpływ na przebieg ciąży., Kilka badań opisało niską masę urodzeniową i opóźnienie wzrostu płodu u dzieci urodzonych przez matki z depresją. Przedwczesne poród jest kolejnym potencjalnym powikłaniem ciąży wśród kobiet doświadczających niepokoju w czasie ciąży. Opisano również powikłania ciąży związane z depresją i lękiem matki w późnej ciąży, w tym zwiększone ryzyko wystąpienia przedrzucawkowego, porodu operacyjnego i przyjęcia niemowlęcia do specjalnego przedszkola dla różnych warunków, w tym niewydolności oddechowej, hipoglikemii i wcześniactwa., Dane te podkreślają potrzebę przeprowadzenia dokładnej analizy ryzyka/korzyści u kobiet w ciąży z chorobami psychicznymi, w tym oceny wpływu nieleczonej choroby na dziecko i matkę, a także ryzyka stosowania leków w czasie ciąży.
Jakie jest ryzyko narażenia na leki?
wszystkie leki rozprzestrzeniają się łatwo przez łożysko, a żaden lek psychotropowy nie został jeszcze zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania w czasie ciąży., Przepisując leki w czasie ciąży, należy wziąć pod uwagę następujące zagrożenia związane z ekspozycją prenatalną: ryzyko teratogenezy, ryzyko toksyczności noworodka i ryzyko długoterminowych następstw neurobehawioralnych.
ryzyko Teratogenezy
początkową częstość występowania poważnych wad wrodzonych u noworodków urodzonych w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 2-4%. W najwcześniejszych stadiach ciąży, tworzenie głównych układów narządów ma miejsce i jest zakończona w ciągu pierwszych 12 tygodni po zapłodnieniu., W związku z tym dyskusje na temat ryzyka narażenia w czasie ciąży można podzielić według czasu narażenia lub trymestru, ze szczególnym uwzględnieniem narażenia w pierwszym trymestrze ciąży.
teratogen jest zdefiniowany jako środek, który zakłóca proces rozwoju w macicy i powoduje pewien rodzaj wad rozwojowych lub dysfunkcji narządów. Dla każdego narządu lub układu narządów istnieje krytyczny okres, w którym ma miejsce rozwój i jest podatny na działanie teratogenów., Na przykład składanie i zamykanie cewy nerwowej, tworząc mózg i rdzeń kręgowy, występują w ciągu pierwszych czterech tygodni ciąży. Większość powstawania serca i wielkich naczyń odbywa się od czterech do dziewięciu tygodni po zapłodnieniu, chociaż cały pierwszy trymestr jest często uważany za istotny.,
ryzyko wystąpienia objawów noworodkowych
toksyczność dla noworodka lub zespoły okołoporodowe (czasami określane jako odstawienie noworodka) odnoszą się do spektrum objawów fizycznych i behawioralnych obserwowanych w ostrym okresie noworodkowym, które można przypisać ekspozycji na lek w czasie porodu lub w jego pobliżu. Anegdotyczne doniesienia, które przypisują te zespoły ekspozycji na lek, muszą być ostrożnie interpretowane, a większe próbki muszą być badane w celu ustalenia związku przyczynowego między narażeniem na dany lek a zespołem okołoporodowym.,
ryzyko długotrwałych efektów
chociaż dane sugerują, że niektóre leki mogą być bezpiecznie stosowane w czasie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, nasza wiedza na temat długoterminowych skutków prenatalnej ekspozycji na leki psychotropowe jest niekompletna. Ponieważ migracja i różnicowanie neuronów zachodzi przez cały okres ciąży i do wczesnych lat życia, ośrodkowy układ nerwowy (OUN) pozostaje szczególnie podatny na działanie czynników toksycznych przez cały okres ciąży., Chociaż ekspozycja na teratogeny we wczesnym okresie ciąży może powodować wyraźne nieprawidłowości, ekspozycja, która występuje po zamknięciu cewy nerwowej (w 32 dni ciąży) może powodować bardziej subtelne zmiany w zachowaniu i funkcjonowaniu.
Teratogeneza behawioralna odnosi się do potencjalnego wpływu leku psychotropowego podawanego w czasie ciąży na długotrwałe działanie neurobehawioralne. Na przykład, czy dzieci, które były narażone na działanie leku przeciwdepresyjnego w macicy, są zagrożone problemami poznawczymi lub behawioralnymi w późniejszym momencie ich rozwoju?, Do tej pory niewiele badań systematycznie badało wpływ ekspozycji na leki psychotropowe w macicy na rozwój i zachowanie u ludzi.
leki przeciwdepresyjne i ciąża
spośród wszystkich leków przeciwdepresyjnych, fluoksetyna (Prozac) jest najlepiej scharakteryzowanym lekiem przeciwdepresyjnym. Dane zebrane z ponad 2500 przypadków nie wskazują na zwiększenie ryzyka wystąpienia poważnych wad wrodzonych u niemowląt narażonych na fluoksetynę. Jedno prospektywne badanie z udziałem 531 niemowląt narażonych na SSRI w pierwszym trymestrze ciąży (głównie cytalopram, n=375)nie wykazało zwiększonego ryzyka wad rozwojowych narządów.,
kilka metaanaliz łączących badania z ekspozycją na SSRI nie wykazało zwiększenia ryzyka wrodzonych wad rozwojowych u dzieci narażonych na te leki przeciwdepresyjne, z wyjątkiem paroksetyny (Paxil). Istnieją szczególne kontrowersje wokół stosowania paroksetyny w ciąży, ponieważ wcześniejsze doniesienia sugerowały, że narażenie na paroksetynę w pierwszym trymestrze ciąży wiązało się ze zwiększonym ryzykiem wad serca, w tym wad przegrody przedsionkowo-komorowej. Inne opublikowane badania nie wykazały zwiększonego działania teratogennego paroksetyny., Co ważne, niezależnie przeprowadzone metaanalizy dostępnych zestawów danych konsekwentnie wykazały brak związku między ekspozycją na paroksetynę a wadami sercowo-naczyniowymi. Mimo to, Wyniki te skłoniły FDA do zmiany etykiety kategorii paroksetyny z C Na D.
trzy prospektywne i ponad dziesięć retrospektywnych badań zbadało ryzyko wad rozwojowych narządów w ponad 400 przypadkach pierwszego trymestru ekspozycji na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne TCAS., Badania te, oceniane indywidualnie i łączone, nie wykazują istotnego związku między narażeniem płodu na TCAs a ryzykiem wystąpienia jakiejkolwiek poważnej wady wrodzonej. Wśród TCA, dezypramina i nortryptylina są często preferowane, ponieważ są one mniej anty-cholinergiczne i najmniej prawdopodobne, aby zaostrzyć niedociśnienie ortostatyczne, które występuje w czasie ciąży.,
Bupropion może być rozwiązaniem dla kobiet, które nie odpowiedziały na fluoksetynę lub trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, ponieważ dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych związanych ze stosowaniem bupropionu w czasie ciąży. Najnowsze informacje z rejestru ciąży bupropionu prowadzonego przez wytwórcę GlaxoSmithKline zawierają dane z 517 ciąż związanych z ekspozycją na bupropion w pierwszym trymestrze ciąży. W tej próbie stwierdzono 20 niemowląt z poważnymi wadami rozwojowymi. Oznacza to 3.,9% ryzyko wrodzonych wad rozwojowych, które jest zgodne z obserwowanym u kobiet, u których nie stwierdzono ekspozycji na teratogen. Chociaż te informacje dotyczące ogólnego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych są uspokajające, wcześniejsze doniesienia ujawniły nieoczekiwanie dużą liczbę wad rozwojowych serca i dużych naczyń u niemowląt narażonych na bupropion., Retrospektywne badanie kohortowe obejmujące ponad 1200 niemowląt narażonych na bupropion w pierwszym trymestrze ciąży nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych w grupie niemowląt narażonych na bupropion ani nie wykazało zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego.
dostępne są skąpe informacje dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego inhibitorów monoaminooksydazy (Imao), a leki te na ogół nie są stosowane w ciąży, ponieważ mogą powodować przełom nadciśnieniowy w połączeniu z lekami tokolitycznymi, takimi jak terbutalina.,
w odniesieniu do nowszych leków przeciwdepresyjnych, prospektywne dane dotyczące 150 kobiet narażonych na wenlafaksynę (Effexor) w pierwszym trymestrze ciąży sugerują brak zwiększenia ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych w porównaniu z grupą kontrolną bez ekspozycji. Dotychczas literatura nie zawiera prospektywnych danych dotyczących stosowania duloksetyny (Cymbalta).,
w innym badaniu prospektywnym oceniano wyniki u 147 kobiet przyjmujących nefazodon (n=89) lub trazodon (n=58) w pierwszym trymestrze ciąży i porównywano je z dwiema grupami kontrolnymi kobiet narażonych na działanie leków nie teratogennych (n = 147) lub innych leków przeciwdepresyjnych (N=147). Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy grupami narażonymi i nie narażonymi pod względem częstości występowania wad wrodzonych., W innym raporcie nie stwierdzono różnic w częstości występowania wad rozwojowych u kobiet, które przyjmowały mirtazapinę (Remeron) (n=104) w czasie ciąży, w porównaniu z kobietami, które przyjmowały inne leki przeciwdepresyjne lub grupy kontrolne narażone na znane nieteratogeny.
chociaż te wstępne raporty są uspokajające, większe próbki są wymagane do ustalenia bezpieczeństwa reprodukcyjnego tych nowszych leków przeciwdepresyjnych. Szacuje się, że należy zebrać co najmniej 500-600 ekspozycji w celu wykazania dwukrotnego wzrostu ryzyka wystąpienia określonej wady rozwojowej w stosunku do obserwowanego w populacji ogólnej., Ogólnie rzecz biorąc, SSRI, w szczególności fluoksetyna, citalopram i sertralina, są lekami przeciwdepresyjnymi najczęściej stosowanymi w czasie ciąży.
kilka ostatnich badań sugeruje, że ekspozycja na SSRI w pobliżu czasu porodu może być związana ze słabym wynikiem okołoporodowym. Uwaga skupiła się na szeregu przemijających zespołów stresu noworodków związanych z ekspozycją na (lub odstawieniem) leki przeciwdepresyjne w okresie życia płodowego. Te zespoły wydają się dotyczyć około 25% dzieci narażonych na leki przeciwdepresyjne pod koniec ciąży., Najczęściej zgłaszanymi objawami u noworodków są drżenie, niepokój, zwiększone napięcie mięśniowe i zwiększony płacz. Co uspokajające, zespoły te wydają się być stosunkowo łagodne i krótkotrwałe, ustępujące w ciągu 1 do 4 dni po urodzeniu bez żadnej konkretnej interwencji medycznej.
badania te zasługują na uważne rozważenie, jednak jedną z głównych wad jest to, że większość z nich nie stosowała raterów ślepych na status leczenia matki., Decyzja o przyjęciu noworodka do specjalnego przedszkola opiekuńczego może stanowić rozsądne środki ostrożności dla niemowlęcia narażonego na stosowanie leków w okresie życia płodowego i nie może wskazywać na poważny problem. Innym ograniczeniem jest to, że niewiele badań próbowało ocenić nastrój matki w czasie ciąży lub w momencie porodu. Istnieje wiele dowodów sugerujących, że depresja lub lęk u matki mogą przyczyniać się do słabych wyników noworodków, w tym przedwczesnego porodu i niskiej masy urodzeniowej, i ważne jest, aby ocenić wpływ nastroju matki na wyniki noworodków.,
w oparciu o te wyniki, wiele kobiet zaleca się stopniowe lub zaprzestanie leczenia SSRI przed porodem; jednak nie wykazano, aby ta strategia zmieniała wyniki noworodków. Co ważne, zgłaszano efekty u noworodków zarówno w przypadku nieleczonych zaburzeń nastroju i lęku, jak i w przypadku leków, a ograniczone badania odpowiednio dokuczały tym zmiennym., Jednym z ważnych czynników jest to, że przerwanie lub zmniejszenie dawki mediacji w drugiej części ciąży może zwiększać ryzyko depresji poporodowej, ponieważ okres poporodowy jest czasem zwiększonej podatności na choroby psychiczne, a depresja lub lęk w czasie ciąży są związane z depresją poporodową.
inną obawą jest to, że stosowanie SSRI u matek może być związane z większą niż oczekiwano liczbą przypadków uporczywego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN)., W jednym z raportów stosowanie leków przeciwdepresyjnych SSRI po 20. tygodniu ciąży było znacząco związane z sześciokrotnie większym ryzykiem wystąpienia PPHN. Jeśli przyjmiemy, że te ustalenia są poprawne, ryzyko jest nadal stosunkowo niewielkie; autorzy szacują, że ryzyko wystąpienia PPHN wynosi mniej niż 1% u niemowląt narażonych na SSRI in utero. Od czasu wstępnego raportu na ten temat, trzy badania nie wykazały związku między stosowaniem leków przeciwdepresyjnych w czasie ciąży i PPHN, a jedno badanie wykazało znacznie mniejsze ryzyko niż 1% pierwotnie zgłaszane., Zebrane wspólnie ustalenia stawiają w wątpliwość, czy w ogóle istnieje powiązanie i sugerują, że jeśli istnieje ryzyko, jest ono znacznie niższe niż zgłoszone w pierwotnym sprawozdaniu z 2006 r.
do tej pory tylko dwa badania systematycznie badały wpływ ekspozycji na leki przeciwdepresyjne w macicy na rozwój i zachowanie u ludzi., W pierwszym z tych badań uczestniczyło 135 dzieci, które były narażone na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub fluoksetynę (Prozac) w czasie ciąży (najczęściej w pierwszym trymestrze ciąży) i porównano je z grupą kontrolną bez ekspozycji. Wyniki nie wykazały znaczących różnic w ilorazie inteligencji, temperamencie, zachowaniu, reaktywności, nastroju, rozpraszaniu uwagi lub poziomie aktywności między dziećmi narażonymi na działanie promieniowania jonizującego i nie narażonymi na działanie promieniowania jonizującego do 7.roku życia., Nowsze doniesienia z tej samej grupy, która śledziła kohortę dzieci narażonych na fluoksetynę lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne przez cały okres ciąży, przyniosły podobne wyniki. Autorzy doszli do wniosku, że ich odkrycia potwierdzają hipotezę, że fluoksetyna i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne nie są teratogenami behawioralnymi i nie mają znaczącego wpływu na rozwój poznawczy, język lub zachowanie.
stabilizatory nastroju
u kobiet z chorobą afektywną dwubiegunową leczenie podtrzymujące stabilizatorem nastroju w okresie ciąży może znacznie zmniejszyć ryzyko nawrotu choroby., Jednak wiele leków powszechnie stosowanych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej niesie pewne ryzyko teratogenne, gdy są stosowane w czasie ciąży.
obawy dotyczące ekspozycji płodu na lit, zostały zazwyczaj oparte na wczesnych doniesieniach o wyższym wskaźniku wad sercowo-naczyniowych (np. anomalia Ebsteina) po prenatalnej ekspozycji na ten lek. Nowsze dane sugerują, że ryzyko wystąpienia wad rozwojowych układu sercowo-naczyniowego po ekspozycji na lit w pierwszym trymestrze ciąży jest mniejsze niż wcześniejsze oceny i szacuje się, że wynosi od 1 Na 2000 (0,05%) do 1 na 1000 (0,1%)., W porównaniu z litem ekspozycja prenatalna na niektóre leki przeciwdrgawkowe wiąże się ze znacznie większym ryzykiem wad rozwojowych narządów. Stosowanie karbamazepiny (Tegretol) w pierwszym trymestrze ciąży wiązało się z 1% ryzykiem wystąpienia wady cewy nerwowej. Spośród wszystkich leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych, tym o największym potencjale poważnych wad wrodzonych jest walproinian (kwas walproinowy, Depakote). Do czynników zwiększających ryzyko teratogenezy należą zwiększone stężenia leków przeciwdrgawkowych w surowicy matki oraz ekspozycja na więcej niż jeden lek przeciwdrgawkowy., Z ryzykiem defektu cewy nerwowej w zakresie od 1 do 6%, lek ten jest często uważany za jedną z ostateczności u kobiet w wieku rozrodczym, ponieważ ryzyko działania teratogennego jest wysokie w bardzo wczesnej ciąży, zanim wiele kobiet zda sobie sprawę, że są w ciąży.
prenatalna ekspozycja na kwas walproinowy była również związana z charakterystycznymi nieprawidłowościami w budowie twarzy, wadami układu sercowo-naczyniowego, wadami kończyn i anomaliami narządów płciowych, a także innymi nieprawidłowościami strukturalnymi ośrodkowego układu nerwowego., Również ekspozycja na walproinian w czasie ciąży była związana z gorszym rozwojem neurokognicznym u dzieci w wieku do trzech lat. W tym samym badaniu stosowanie lamotryginy (omówione poniżej) nie wpływało na rozwój neurokogniczny.
podczas gdy inne leki przeciwdrgawkowe są częściej stosowane w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej, istnieją ograniczone informacje na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego tych nowszych leków przeciwdrgawkowych, w szczególności gabapentyny( Neurontin), okskarbazepiny (Trileptal), tygabiny (Gabitryl), lewetyracetamu (Keppra), zonisamidu (Zonegran)., Jeden ze sprawozdań wzbudził obawy dotyczące potencjalnego działania teratogennego topiramatu (Topamax).
jednak istnieje coraz więcej informacji na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego lamotryginy (Lamictal) i może to być przydatna alternatywa dla niektórych kobiet. Międzynarodowy rejestr ciąży lamotryginy został utworzony przez GlaxoSmithKline (GSK) w 1992 roku w celu monitorowania ciąż narażonych na lamotryginę pod kątem występowania poważnych wad wrodzonych. Dane z rejestru nie wykazały zwiększonego ryzyka wystąpienia wad rozwojowych związanych z ekspozycją na lamotryginę.,
inne dane z północnoamerykańskiego rejestru leków przeciwpadaczkowych wskazują, że częstość występowania poważnych wad rozwojowych u 564 dzieci leczonych lamotryginą w monoterapii wynosiła 2,7%; jednak u pięciorga niemowląt występowały rozszczepy jamy ustnej, co wskazuje na częstość występowania 8,9 na 1000 urodzeń. W grupie porównawczej obejmującej 221 746 urodzeń nienaświetlonych częstość występowania rozszczepów jamy ustnej wynosiła 0,37/1000, co wskazuje na 24-krotne zwiększenie ryzyka rozszczepu jamy ustnej u niemowląt narażonych na lamotryginę. Jednakże inne rejestry nie wykazały tak istotnego wzrostu ryzyka rozszczepu jamy ustnej., Ważne jest, aby spojrzeć na to ryzyko z perspektywy. Jeśli przyjmiemy, że ustalenia z północnoamerykańskiego rejestru są prawdziwe, bezwzględne ryzyko posiadania dziecka z rozszczepem wargi lub podniebienia wynosi około 0,9%.
atypowe leki przeciwpsychotyczne (omówione bardziej szczegółowo poniżej) są powszechnie stosowane w leczeniu ostrych objawów choroby afektywnej dwubiegunowej, a także w leczeniu podtrzymującym. Chociaż dane dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego tych nowszych leków są ograniczone, żadne badania jak dotąd nie wykazały żadnego ryzyka teratogennego związanego z tą klasą leków., Z tego powodu niektóre kobiety mogą zdecydować się na stosowanie nietypowego środka przeciwpsychotycznego w czasie ciąży (zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży) w celu uniknięcia stosowania znanych teratogenów, takich jak lit lub kwas walproinowy.
leki przeciwlękowe
konsekwencje prenatalnej ekspozycji na benzodiazepiny są dyskutowane od ponad dwudziestu lat. Trzy prospektywne badania potwierdzają brak zwiększonego ryzyka wad rozwojowych narządów po ekspozycji na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze ciąży., Bardziej kontrowersyjna była kwestia, czy ekspozycja na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze ciąży zwiększa ryzyko wystąpienia określonych wad rozwojowych. Chociaż wstępne doniesienia sugerowały, że istnieje zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia, nowsze doniesienia nie wykazały związku między ekspozycją na benzodiazepiny a ryzykiem rozszczepu wargi lub podniebienia. Ryzyko to — jeśli istnieje-szacuje się na 0, 7%, co stanowi około dziesięciokrotne zwiększenie ryzyka rozszczepu jamy ustnej w porównaniu z ryzykiem obserwowanym w populacji ogólnej., Niemniej jednak prawdopodobieństwo, że kobieta narażona na benzodiazepiny w pierwszym trymestrze ciąży urodzi dziecko z tą wrodzoną anomalią, choć znacznie zwiększone, pozostaje mniejsze niż 1%.
obecnie brak jest systematycznych danych dotyczących bezpieczeństwa reprodukcyjnego leków przeciwlękowych innych niż benzodiazepinowe, takich jak Buspiron i leki nasenne zolpidem (Ambien) i zalepion (Sonata). Dlatego leki te nie są zalecane do stosowania w ciąży.,
leki przeciwpsychotyczne
oprócz opisanych powyżej nietypowych leków przeciwpsychotycznych, ostatnie badania nie wykazały ryzyka teratogennego związanego z lekami neuroleptycznymi o wysokiej lub średniej mocy; jednak niedawna metaanaliza dostępnych badań wykazała większe ryzyko wrodzonych wad rozwojowych po ekspozycji w pierwszym trymestrze ciąży na leki neuroleptyczne o niskiej mocy., W praktyce klinicznej zaleca się stosowanie leków neuroleptycznych o wyższej potencji, takich jak haloperydol( Haldol), perfenazyna (Trilafon) i trifluoperazyna (Stelazyna) w leczeniu kobiet w ciąży z chorobami psychicznymi.
nietypowe leki przeciwpsychotyczne są coraz częściej stosowane w leczeniu spektrum zaburzeń psychicznych, w tym zaburzeń psychotycznych i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, a także w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych., Pierwsze i największe opublikowane prospektywne badanie dotyczące bezpieczeństwa reprodukcyjnego leków atypowych dostarczyło uspokajających danych dotyczących ryzyka wystąpienia wad rozwojowych w pierwszym trymestrze ciąży, chociaż arypiprazol (Abilify) nie znalazł się wśród badanych leków. Badacze prospektywnie obserwowali grupę 151 kobiet przyjmujących olanzapinę (Zyprexa), rysperydon (Risperdal), kwetiapinę (Seroquel) lub klozapinę i porównywali wyniki z grupą kontrolną bez narażenia na znane czynniki teratogenne., Nie stwierdzono różnic pomiędzy grupami pod względem ryzyka wystąpienia poważnych wad rozwojowych oraz częstości występowania powikłań położniczych lub noworodkowych.
chociaż ta informacja jest uspokajająca, jest daleka od ostatecznej, a większe badania są wymagane, aby dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa reprodukcyjnego tych leków. W tym celu utworzono Krajowy Rejestr ciąży w celu prospektywnego gromadzenia informacji dotyczących wyników u niemowląt narażonych in utero na te nowsze nietypowe leki przeciwpsychotyczne.
USA, Food and Drug Administration (FDA) ostatnio zaktualizowane etykiety dla całej klasy leków przeciwpsychotycznych, aby zawierały Ostrzeżenia dotyczące stosowania leków przeciwpsychotycznych (zarówno typowych, jak i nietypowych) w czasie ciąży. Nowe etykiety leków zawierają teraz więcej szczegółów na temat potencjalnego ryzyka nieprawidłowych ruchów mięśni (objawy pozapiramidowe lub EPS) i objawów odstawienia u noworodków narażonych na te leki w trzecim trymestrze ciąży. Zalecenia te pochodzą ze zgłoszeń zdarzeń niepożądanych., Chociaż może to sygnalizować potencjalny problem związany z ekspozycją na leki przeciwpsychotyczne, nie daje dokładnych informacji dotyczących częstości występowania zdarzenia niepożądanego.
najnowsze informacje na temat zaburzeń psychicznych w czasie ciąży znajdziesz na naszym blogu.
jak umówić się na wizytę?
konsultacje dotyczące opcji leczenia można zaplanować dzwoniąc do naszego koordynatora przyjmowania pod numer 617-724-7792.
badania ciążowe w CWMH
obecnie prowadzimy kilka badań związanych z depresją i ciążą., Aby dowiedzieć się więcej o tym badaniu lub zapisać się do naszego rejestru pacjentów badawczych, kliknij tutaj