wysłany 5 kwietnia 2016 przez loai Albarqouni
zostałeś poproszony o prowadzenie klubu dziennikarskiego w swoim dziale o niewydolności serca. Podążałeś za kluczowymi krokami praktyki opartej na dowodach, których się nauczyłeś: sformułowałeś jasne, możliwe do przeszukiwania pytanie kliniczne, przeszukałeś główne bazy danych i natrafiłeś na ten niedawny hipotetyczny artykuł.,
w tym hipotetycznym artykule autorzy przeprowadzili randomizowane kontrolowane badanie w celu zbadania skuteczności nowego leczenia w celu poprawy przeżycia pacjentów z niewydolnością serca. 105 pacjentów losowo przydzielono do grupy leczonej, A 106 do grupy kontrolnej. Pierwszorzędowym wynikiem był całkowity współczynnik przeżycia.,
ponadto autorzy przedstawili poniższy rysunek podsumowujący główne wyniki:
rysunek wykonany przez autora za pomocą oprogramowania R
(Niebieska linia reprezentuje grupę leczoną, a zielona-grupę kontrolną).
chcesz krytycznie ocenić artykuł. Jednak masz pewne trudności ze zrozumieniem jego głównych wyników i masz kilka pytań:
- co to jest współczynnik ryzyka? Co autorzy rozumieją przez 95% przedział ufności? Jak interpretować te informacje?
- Jak odczytać figurę?, Jakie są główne wnioski mogę dowiedzieć się z tej liczby?
- W Jaki Sposób mogę przekazać te informacje swoim pacjentom?
na tym blogu znajdziesz odpowiedzi na te pytania.
co to jest współczynnik ryzyka & co to są przedziały ufności?
współczynnik ryzyka (HR) jest miarą wpływu interwencji na wynik odsetek w czasie. Współczynnik ryzyka jest zgłaszany najczęściej w analizie czasu do zdarzenia lub analizy przeżycia (tj. gdy jesteśmy zainteresowani wiedzieć, jak długo trwa dla danego zdarzenia / wyniku do wystąpienia).
współczynnik ryzyka (tj., stosunek zagrożeń) = Zagrożenie w grupie interwencyjnej ÷ Zagrożenie w grupie kontrolnej
Zagrożenie reprezentuje natychmiastowy wskaźnik zdarzeń, co oznacza prawdopodobieństwo, że dana osoba doświadczy zdarzenia (np. śmierć / nawrót) w danym momencie po interwencji, przy założeniu, że osoba ta przetrwała do tego konkretnego punktu czasu bez żadnego zdarzenia.,
przedział ufności (CI): jest przedziałem wartości, który może obejmować rzeczywistą wartość populacji i jest używany do pomiaru precyzji oszacowania badania (w tym przypadku precyzji współczynnika ryzyka). Im węższy przedział ufności, tym dokładniejsze oszacowanie. (Dokładność zależy od wielkości próbki badania). Jeśli przedział ufności zawiera 1, współczynnik ryzyka nie jest znaczący.
interpretacja współczynnika ryzyka
ponieważ współczynnik ryzyka jest współczynnikiem, wtedy gdy:
HR = 0.,5: w każdym konkretnym czasie, połowa pacjentów w grupie leczonej doświadcza zdarzenia w porównaniu do grupy kontrolnej.
HR = 1: w każdym konkretnym czasie częstość występowania zdarzeń jest taka sama w obu grupach,
HR = 2: w każdym konkretnym czasie, dwa razy więcej pacjentów w grupie leczonej doświadcza zdarzenia w porównaniu do grupy kontrolnej.,
zastosowanie tego do naszych hipotetycznych wyników badań:
pacjenci w nowej grupie leczonej w dowolnym momencie okresu badania mieli o 62% mniejsze prawdopodobieństwo zgonu niż pacjenci w grupie kontrolnej, a my jesteśmy 95% pewni, że prawdziwa wartość leży pomiędzy 47% -72%. (tj. jesteśmy w 95% pewni, że pacjenci w nowej grupie leczonej byli od 47% do 72% mniej narażeni na śmierć niż pacjenci w grupie kontrolnej).,
krzywa Kaplana-Meiera (lub krzywa przeżycia)
rysunek wykonany przez autora za pomocą oprogramowania R
(Niebieska linia reprezentuje grupę leczoną, a zielona-grupę kontrolną).
krzywa Kaplana-Meiera: jest graficzną metodą wyświetlania danych o przetrwaniu lub analizy czasu do zdarzenia (tj. proporcji patentów przetrwających w czasie) i jest zwykle rysowana jako funkcja Krokowa.,
- oś pozioma reprezentuje czas obserwacji rozpoczynający się od rejestracji, podczas gdy oś pionowa reprezentuje szacowane prawdopodobieństwo przeżycia.
- każdy krok w dół linii reprezentuje Zdarzenie (wynik zainteresowania, np. śmierć) doświadczane przez pacjenta w danej grupie, podczas gdy każdy mały pionowy kleszcz reprezentuje ocenzurowaną obserwację(tzn. pacjenta, który nie doświadczył zdarzenia zainteresowania w ostatniej obserwacji., Może to być spowodowane utratą obserwacji, zakończeniem okresu badania bez zdarzenia lub śmiercią pacjenta z niezwiązanej przyczyny).
- liczba pacjentów z ryzykiem w regularnych odstępach czasu jest przedstawiona na dole rysunku. Z czasem mniej osób pozostaje w niebezpieczeństwie.
- Wykres ten pozwala również wykryć postęp choroby (np. wczesną śmiertelność pooperacyjną lub poważne zdarzenie niepożądane spowodowane przez lek), poprzez obecność zauważalnego nagłego spadku przeżywalności w określonym punkcie czasowym.,
interpretacja tej liczby
wyniki tego wykresu mogą być przekazywane na różne sposoby:
- mediana przeżycia: połowa pacjentów w leczonej grupie przeżyła 2246 dni (mediana przeżycia) w porównaniu do 906 dni w grupie kontrolnej.
- różnica w medianie przeżycia: średnio pacjenci z grupy interwencyjnej przeżyli 1340 dni dłużej niż pacjenci z grupy kontrolnej (2246 – 906 dni).
- odsetek pacjentów, którzy przeżyli w określonym punkcie czasowym: około 45% pacjentów w leczonej grupie przeżyło 10 lat (3650 dni, i.,e. 10-letni wskaźnik przeżycia). Innym sposobem jest stwierdzenie, że około 45% pacjentów w leczonej grupie nie doświadczyło wyniku zainteresowania (np. śmierci) po 10 latach obserwacji.
współczynniki ryzyka a współczynniki ryzyka (lub ryzyko względne)
współczynnik ryzyka jest często interpretowany jako współczynnik ryzyka (lub ryzyko względne), ale nie są one technicznie takie same. Jeśli jednak pomoże Ci to zrozumieć współczynnik ryzyka, to jest OK. Ale pamiętaj, że HR to nie RR.,
jedną z głównych różnic między współczynnikiem ryzyka a współczynnikiem ryzyka jest to, że współczynnik ryzyka nie zależy od czasu zdarzenia, ale tylko od wystąpienia zdarzenia do końca badania (tj. czy miało miejsce, czy nie: całkowita liczba zdarzeń do końca okresu badania). Natomiast współczynnik ryzyka uwzględnia nie tylko całkowitą liczbę zdarzeń, ale także czas każdego zdarzenia.
& Czytaj dalej