zła wiadomość dla osób cierpiących na zgagę jest oczywiście taka, że Zantac i jego leki generyczne ranitydyny, być może od lat, zawierały podejrzany czynnik rakotwórczy bez wiedzy FDA. Dobrą wiadomością jest to, że FDA ogłosiła teraz garść markowych alternatyw leków zobojętniających i ich generycznych jako Bezpieczne dla konsumentów.,
FDA Wednesday powiedział, że wstępne testy alternatyw, w tym Pepcid (famotydyna), Tagamet (cymetydyna), Nexium (esomeprazol), Prevacid (lanzoprazol) i Prilosec (omeprazol) nie stwierdzono N-nitrosodimetyloamina (NDMA), podejrzewany czynnik rakotwórczy znaleźć w leki OTC ranitydyna w tym popularny Zantac.,
RELATED: producent Zantac Sanofi dołącza do rówieśników w przypominaniu leków zobojętniających
ogłoszenie pojawiło się, ponieważ agencja powiedziała, że więcej producentów generycznych Zantac dobrowolnie dzwoni do swoich leków. Laboratoria Dr Reddy ' ego potwierdziły, że NDMA została znaleziona w produktach ranitydyny, a Perrigo dołączył do wycofywania po przetestowaniu swoich wersji.
niedawne odkrycie NDMA w Zantac i jego generykach nastąpiło po stwierdzeniu w zeszłym roku, że zanieczyszczenie powstawało podczas produkcji wielu leków na wysokie ciśnienie krwi, takich jak losartan i Walsartan.,
RELATED: Pfizer, GSK, others face zaniedbania pozwy o Zantac badania rakotwórcze
apteka internetowa Valisure, który testuje wszystkie produkty, które sprzedaje, powiadomił FDA na początku tego roku, że odkrył podobne zjawisko produkcji występuje w ranitydynowych leków. Valisure złożyła petycję obywatelską, dążąc do tego, aby FDA wycofała leki z podejrzewanych produktów, ustaliła dopuszczalny poziom NDMA i stworzyła testy na podejrzenie działania rakotwórczego.,
podczas gdy FDA odrzuciła metody testowania Valisure, Agencja ustanowiła standardy i poinformowała lekarzy, jak testować NDMA w ranitydynie. Ogłosił w środę nowy test z wykorzystaniem tzw. ” powszechnie dostępnej technologii niż pierwsza opublikowana metoda.”