dzieci i młodzież
stosowanie leków z grupy tetracyklin podczas rozwoju zębów (ostatnia połowa ciąży; niemowlęctwo i dzieciństwo do 8 lat) może powodować trwałe przebarwienia zębów (żółto-szaro-brązowe). To działanie niepożądane występuje częściej podczas długotrwałego stosowania leków, ale obserwowano je po powtarzających się kursach krótkoterminowych. Odnotowano również hipoplazję szkliwa., Doksycyklinę należy stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają ryzyko w ciężkich lub zagrażających życiu Stanach (np. gorączka plamista Gór Skalistych), tylko wtedy, gdy nie ma odpowiednich alternatywnych metod leczenia.
chociaż ryzyko trwałego barwienia zębów jest rzadkie u dzieci w wieku od 8 lat do mniej niż 12 lat, stosowanie doksycykliny powinno być starannie uzasadnione w sytuacjach, gdy inne leki nie są dostępne, nie są prawdopodobnie skuteczne lub są przeciwwskazane.,
stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby: doksycyklinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub otrzymujących leki o potencjalnym działaniu hepatotoksycznym. Zaburzenia czynności wątroby zgłaszano rzadko i były spowodowane zarówno doustnym, jak i pozajelitowym podawaniem tetracyklin, w tym doksycykliny.
stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: wydalanie doksycykliny przez nerki wynosi około 40% / 72 godziny u osób z prawidłową czynnością nerek., U osób z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) ten odsetek wydalania może spaść nawet do 1-5%/72 godziny. Badania nie wykazały istotnej różnicy w okresie półtrwania doksycykliny w surowicy u osób z prawidłową i ciężką niewydolnością nerek. Hemodializa nie zmienia okresu półtrwania doksycykliny w surowicy. Anaboliczne działanie tetracyklin może powodować wzrost stężenia mocznika we krwi. Dotychczasowe badania wskazują, że ten anaboliczny efekt nie występuje przy użyciu doksycykliny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.,
ciężkie reakcje skórne: u pacjentów otrzymujących doksycyklinę zgłaszano ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, Zespół Stevensa-Johnsona, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka i reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (dress) (patrz punkt 4.8). Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, należy natychmiast przerwać stosowanie doksycykliny i wdrożyć odpowiednie leczenie.
nadwrażliwość na światło: u niektórych osób przyjmujących tetracykliny, w tym doksycyklinę, obserwowano nadwrażliwość na światło objawiającą się nadmierną reakcją na oparzenia słoneczne., Należy poinformować pacjentów, którzy mogą być narażeni na bezpośrednie działanie światła słonecznego lub światła ultrafioletowego, że reakcja ta może wystąpić podczas stosowania leków tetracyklinowych, a leczenie należy przerwać w przypadku pierwszych objawów rumienia skóry
u pacjentów otrzymujących doksycyklinę obserwowano również Fotoonycholizę (patrz punkt 4.8).
łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe: wypukłe ciemiączka u niemowląt zgłaszano u osób otrzymujących tetracykliny. Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (pseudotumor cerebri) było związane ze stosowaniem tetracyklin, w tym doksycykliny., Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (pseudotumor cerebri) jest zwykle przemijające, jednak zgłaszano przypadki trwałej utraty wzroku wtórnej do łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego (pseudotumor cerebri) podczas stosowania tetracyklin, w tym doksycykliny. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią zaburzenia widzenia, konieczna jest szybka ocena okulistyczna. Ponieważ ciśnienie wewnątrzczaszkowe może utrzymywać się podwyższone przez kilka tygodni po odstawieniu leku, pacjentów należy monitorować do czasu ustabilizowania się., Należy unikać jednoczesnego stosowania izotretynoiny lub innych ogólnoustrojowych retinoidów i doksycykliny, ponieważ wiadomo, że izotretynoina powoduje łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (pseudotumor cerebri). (Patrz punkt 4.5).
przerost mikrobiologiczny: stosowanie antybiotyków może czasami powodować nadmierny wzrost organizmów niewrażliwych, w tym Candida. Jeśli pojawi się oporny organizm, należy przerwać stosowanie antybiotyku i wdrożyć odpowiednie leczenie.,
rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego zgłaszano po prawie wszystkich środkach przeciwbakteryjnych, w tym doksycyklinie, a jego nasilenie wahało się od łagodnego do zagrażającego życiu. Ważne jest, aby rozważyć tę diagnozę u pacjentów, u których występuje biegunka po podaniu leków przeciwbakteryjnych.
Clostridium difficile associated diarunki (CDAD) zgłaszano podczas stosowania prawie wszystkich antybiotyków, w tym doksycykliny, a jej nasilenie wahało się od łagodnej biegunki do śmiertelnego zapalenia jelita grubego., Leczenie środkami przeciwbakteryjnymi zmienia prawidłową florę jelita grubego prowadząc do przerostu C. difficile. C. difficile wytwarza toksyny A i B, które przyczyniają się do rozwoju CDAD.
Nadtoksynowe szczepy C. difficile powodują zwiększoną zachorowalność i śmiertelność, ponieważ infekcje te mogą być oporne na leczenie przeciwdrobnoustrojowe i mogą wymagać kolektomii. CDAD należy rozważyć u wszystkich pacjentów, u których występuje biegunka po leczeniu antybiotykami.,
konieczna jest staranna historia medyczna, ponieważ w ciągu dwóch miesięcy po podaniu leków przeciwbakteryjnych stwierdzono występowanie CDAD.
zapalenie przełyku: zgłaszano przypadki zapalenia przełyku i owrzodzeń przełyku u pacjentów otrzymujących leki w postaci kapsułek i tabletek z grupy tetracyklin, w tym doksycyklinę. Większość z tych pacjentów przyjmowała leki bezpośrednio przed snem lub z nieodpowiednimi ilościami płynu.
porfiria: istnieją rzadkie doniesienia o występowaniu porfirii u pacjentów otrzymujących tetracykliny.,
choroby weneryczne: w leczeniu chorób wenerycznych, w których podejrzewa się współistniejącą kiłę, należy zastosować odpowiednie procedury diagnostyczne, w tym badania w ciemnym polu. We wszystkich takich przypadkach comiesięczne badania serologiczne powinny być wykonywane przez co najmniej cztery miesiące.
zakażenia paciorkowcami Beta-hemolitycznymi: Zakażenia wywołane paciorkowcami beta-hemolitycznymi z grupy a należy leczyć przez co najmniej 10 dni.
miastenia: ze względu na możliwość wystąpienia słabej blokady nerwowo-mięśniowej, należy zachować ostrożność podczas podawania tetracyklin pacjentom z miastenią.,
toczeń rumieniowaty układowy: tetracykliny mogą powodować zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego (SLE).
Metoksyfluran: zaleca się ostrożność podczas podawania tetracyklin z metoksyfluranem (patrz punkt 4.5).
reakcja Jarischa-Herxheimera: u niektórych pacjentów z zakażeniami krętkami może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera wkrótce po rozpoczęciu leczenia doksycykliną. Pacjentów należy zapewnić, że jest to zwykle samoograniczająca się konsekwencja leczenia antybiotykami zakażeń krętkami.,
ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w kapsułce, co oznacza, że jest zasadniczo „wolny od sodu”.