Nowy Orlean-teraz, że badanie na obecność przeciwciał wirusa Johna Cunninghama (JCV) jest zalecane dla wszystkich pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) otrzymujących wlewy natalizumabu, decyzja, czy zmienić na inny środek, jeśli status przeciwciał jest pozytywny, może wydawać się proste., Jednak możliwość nawracającego i nasilającego się stwardnienia rozsianego może spowodować, że u niektórych pacjentów ryzyko związane z leczeniem natalizumabem, w tym postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią (PML), może być nieco inne.
naukowcy z Winthrop Comprehensive MS Care Center w Mineola, Nowy Jork, przedstawili wyniki badania na temat podejmowania decyzji przez pacjenta i statusu przeciwciał JCV na 64.dorocznym spotkaniu American Academy of Neurology. Malcolm Gottesman, MD, i współpracownicy badali 71 pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie natalizumabem, nie znając ich statusu JCV., Po badaniu przeciwciał pacjenci byli obserwowani przez sześć miesięcy i oceniani na podstawie wyboru kontynuacji lub przerwania leczenia natalizumabem. Spośród 39 pacjentów z ujemnym wynikiem JCV, wszyscy kontynuowali leczenie, a u dwóch (5%) wystąpił nawrót choroby w okresie sześciu miesięcy. Spośród 32 pacjentów, u których uzyskano wynik dodatni w kierunku JCV, dziewięciu zdecydowało się przerwać leczenie natalizumabem, ale u pięciu pacjentów (56%) wystąpił nawrót choroby w okresie obserwacji. Spośród 23 pacjentów, którzy kontynuowali leczenie, nawrót nastąpił u jednego pacjenta (4%)., Spośród dziewięciu pacjentów, którzy przerwali leczenie natalizumabem po zapoznaniu się ze stanem JCV, wszyscy oprócz jednego (80%) wznowili leczenie po nawrocie stwardnienia rozsianego.
w wywiadzie dla Neurology Reviews, coinvestigator Denise Cheng, RN, wyjaśniła, że osobista akceptacja ryzyka wydaje się być najbardziej istotnym czynnikiem w decyzji pacjentów o pozostaniu na terapii po uzyskaniu pozytywnego testu JCV. Wśród grup nie wyróżniały się żadne inne cechy pacjenta, takie jak wiek lub płeć. Chociaż żaden z pacjentów leczonych w klinice nie rozwinął przypadku PML, SM., Cheng opowiadał się za utrzymaniem bliskich relacji z pacjentami otrzymującymi natalizumab, a także ich rodzinami, w celu monitorowania wczesnych objawów mogących wskazywać na wystąpienie PML. Niektóre z tych objawów, w tym funkcje poznawcze, językowe lub zaburzenia widzenia, są trudne do odróżnienia od objawów SM.
aż 50% do 70% populacji nosi przeciwciała przeciwko JCV., FDA potwierdziła w styczniu 2012 roku, że pozytywny wynik testów na obecność przeciwciał anty-JCV został zidentyfikowany jako czynnik ryzyka dla PML, stwierdzając: „ryzyko i korzyści płynące z kontynuowania leczenia należy dokładnie rozważyć u pacjentów, u których stwierdzono dodatni wynik testu na obecność przeciwciał anty-JCV i u których występuje jeden lub więcej znanych czynników ryzyka dla PML.”Pozostałe dwa czynniki ryzyka to leczenie natalizumabem przez ponad dwa lata oraz wcześniejsze leczenie lekami immunosupresyjnymi. Wykazano, że wcześniejsze leczenie immunosupresyjne zwiększa ryzyko wystąpienia PML dwukrotnie lub czterokrotnie., Osoby ze wszystkimi trzema znanymi czynnikami ryzyka mają szacunkowe ryzyko wystąpienia PML 11 na 1000 użytkowników.