należy unikać stosowania cyprofloksacyny u pacjentów, u których wystąpiły poważne działania niepożądane podczas stosowania leków zawierających chinolony lub fluorochinolony (patrz punkt 4.8). Leczenie takich pacjentów cyprofloksacyną należy rozpocząć tylko przy braku wyboru alternatyw terapeutycznych, a po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka (patrz także punkt 4.3).,
ciężkich zakażeń i zakażeń zmieszanych z patogenami, grampositivos i beztlenowych
monoterapia cyprofloksacyna nie nadaje się do leczenia ciężkich zakażeń lub zakażeń, które mogą być spowodowane przez patogenne grampositivos lub beztlenowe. W przypadku tych infekcji cyprofloksacynę należy podawać z innymi odpowiednimi środkami przeciwbakteryjnymi.,
zakażenia estreptocócicas (w tym Streptococcus pneumoniae)
cyprofloksacyna nie jest zalecana w leczeniu zakażeń, estreptocócicas ze względu na jego niewystarczającą skuteczność.
zakażenia dróg rodnych
wszystkie gonocócicas cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy, epididimorquitis i choroby zapalne miednicy mogą być spowodowane przez izolatów Neisseria rzeżączka jest odporna na fluorochinolony., Dlatego cyprofloksacynę należy podawać w leczeniu gonokokowego zapalenia cewki moczowej lub zapalenia szyjki macicy tylko wtedy, gdy można wykluczyć Neisseria gonorrhoeae oporną na cyprofloksacynę.
w przypadku zapalenia najądrza i chorób zapalnych miednicy empiryczną cyprofloksacynę należy rozważyć tylko w połączeniu z innymi odpowiednimi środkami przeciwbakteryjnymi (na przykład cefalosporyną), chyba że można ją wykluczyć Neisseria gonorrhoeae jest odporny na cyprofloksacynę., Jeśli po 3 dniach leczenia nie zostanie osiągnięta poprawa kliniczna po trzech dniach leczenia, należy ponownie rozważyć leczenie.
zakażenia dróg moczowych
Escherichia coli oporność na fluorochinolony – czynnik sprawczy najczęstszy udział w zakażeniach dróg moczowych – różni się w Unii Europejskiej. Lekarzom przepisującym leki zaleca się rozważenie miejscowego występowania oporności Escherichia coli na fluorochinolony.,
oczekuje się, że pojedyncza dawka cyprofloksacyny będzie związana z niższą skutecznością niż dłuższy czas trwania leczenia. To wszystko, co należy wziąć pod uwagę w odniesieniu do zwiększonego poziomu oporności Escherichia coli na fluorochinolony.
zakażenia intrabdominales
dane dotyczące skuteczności cyprofloksacyny w leczeniu zakażeń, wewnątrzbrzuszne postquirúrgicas są ograniczone.,
wybór cyprofloksacyny należy wziąć pod uwagę informacje na temat oporności na cyprofloksacynę patogenów w odpowiednich krajach, które odwiedził.
zakażenia osteoarticulares
cyprofloksacyna powinna być stosowana wraz z innymi czynnikami przeciwbakteryjnymi, w zależności od wyników kontroli mikrobiologicznej.,
wąglik (wąglik) podczas inhalacji
wykorzystanie na osobę, opiera się na danych, wrażliwości in vitro i danych z eksperymentów na zwierzętach, wraz z ograniczonymi danymi na osobę. Lekarze przepisujący powinni zapoznać się z krajowymi i/lub międzynarodowymi dokumentami konsensusowymi dotyczącymi leczenia karbuncle.,
dla dzieci i młodzieży
stosowanie cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży należy przestrzegać zaleceń oficjalnych dostępnych.
leczenie cyprofloksacyną powinno być prowadzone wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie
leczenie mukowiscydozy / ciężkich zakażeń u dzieci i młodzieży.,
wykazano, że cyprofloksacyna powoduje artropatię w stawach obciążających u niedojrzałych zwierząt. Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane w randomizowanym podwójnie zaślepionym badaniu dotyczącym stosowania cyprofloksacyny u dzieci (cyprofloksacyna: n = 335, średni wiek = 6,3 lat; komparatory: n = 349, średni wiek = 6,2 lat; Przedział wiekowy = 1-17 lat) ujawniły częstość podejrzeń artropatii związanej z lekami (rozpoznawalną przez objawy związane ze stawami) w dniu +42, 7,2% i 4,6%.,. Po roku obserwacji częstość występowania artropatii związanej z lekiem wynosiła odpowiednio 9,0% i 5,7%. Wzrost czas przypadków artropatii, które mają być związane z lekiem, nie był statystycznie istotny wśród grup. Leczenie należy rozpocząć dopiero po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka ze względu na możliwe działania niepożądane związane ze stawami i / lub otaczającymi tkankami.,
zakażenia włóknami w mukowiscydozie
do badań klinicznych włączono dzieci i młodzież w wieku od 5 do 17 lat. Doświadczenie w leczeniu dzieci w wieku od 1 do 5 lat jest bardziej ograniczone.,
złożone infekcje dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek
leczenie zakażeń dróg moczowych cyprofloksacyna C powinna być podniesiona, gdy nie można zastosować innych metod leczenia i powinna opierać na wyniki kontroli mikrobiologicznej.
do badań klinicznych włączono dzieci i młodzież w wieku od 1 do 17 lat.,
innych poważnych zakażeń i specyficznych
zgodnie z zaleceniami urzędników, stosowanie cyprofloksacyny w leczeniu innych poważnych zakażeń może być uzasadnione, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, gdy nie mogą być stosowane inne metody leczenia lub po nieskuteczności leczenia konwencjonalnego i gdy kontrola mikrobiologiczna jest uzasadnione.,
stosowanie cyprofloksacyny w leczeniu poważnych i specyficznych zakażeń innych niż wyżej wymienione nie zostało ocenione w badaniach klinicznych, a doświadczenie kliniczne jest ograniczone. Dlatego zaleca się ostrożność podczas leczenia pacjentów z tymi infekcjami.,
nadwrażliwości
po przyjęciu jednej dawki mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości i reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktyczne (patrz punkt 4.8) i mogą wystąpić reakcje zagrażać życiu pacjenta. Jeśli wystąpi taka reakcja, należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i konieczne jest odpowiednie leczenie.,17″>
poważne osoby niekompetentne, długie i potencjalnie nieodwracalne skutki uboczne
informowaliśmy o bardzo rzadkich przypadkach poważnych nieudolne, długich (trwałych w ciągu miesięcy lub lat) i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych wpływających na różne, a czasami i kilka układów organizmu (układ mięśniowo-szkieletowy, nerwowy, psychiatryczny i dotykowe) u pacjentów, leczonych chinolony i fluorochinolony, niezależnie od ich wieku i wcześniej istniejących czynników ryzyka., Przy pierwszych oznakach lub objawach wszelkich poważnych działań niepożądanych należy natychmiast przerwać leczenie cyprofloksacyna, i wskazane pacjentów należy skontaktować się z lekarzem.
układu mięśniowo-szkieletowego, zapalenia ścięgien i zerwania ścięgien
Zwykle cyprofloksacyny nie należy podawać pacjentom z historią choroby lub zaburzeń tendinoso związanych z leczenie chinolonem., Jednak w bardzo rzadkich przypadkach, po walidacji mikrobiologicznej mikroorganizmu przyczynowego i ocenie stosunku ryzyka do korzyści, cyprofloksacyna może być podawana tym pacjentom w celu leczenia niektórych poważnych zakażeń, szczególnie w przypadku niepowodzenia standardowego leczenia lub oporności bakteryjnej, gdy dane mikrobiologiczne mogą uzasadniać stosowanie cyprofloksacyny.,
podczas stosowania cyprofloksacyny może wystąpić zapalenie ścięgien i pęknięcie ścięgien (szczególnie, ale nie tylko ograniczone, ścięgna Achillesa), czasami obustronne, już w ciągu pierwszych 48 godzin od rozpoczęcia leczenia chinolony i fluorochinolony, a przypadki zgłaszano do kilku miesięcy po odstawieniu jednego (patrz punkt 4.8)., Ryzyko zapalenia ścięgien i zerwania ścięgien jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z niewydolnością nerek, u pacjentów leczonych przeszczepem narządów litych oraz u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami. Dlatego należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
przy pierwszych objawach zapalenia ścięgien (np. tumefación bolesne, obrzęk) należy przerwać stosowanie cyprofloksacyny i należy rozważyć alternatywne leczenie., Powinny być odpowiednio leczone (np. unieruchomienie) (ów) kończyny(ów), która(s).
nie należy stosować kortykosteroidów w przypadku wystąpienia objawów tendinopatía.
pacjentów z myasthenia gravis
cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z miastenia (patrz punkt 4.8).,
tętniak i rozwarstwienie aorty i odbijanie/niewydolność zastawek serca
badania epidemiologiczne wykazują zwiększone ryzyko tętniaka i rozwarstwienie aorty, szczególnie u pacjentów niedomykalność zastawek mitralnych i aorty po podaniu fluorochinolonów., Zgłaszano przypadki rozwarstwienia lub tętniaka aorty, czasami powikłanego pęknięciem (nawet śmiertelnym), oraz niedomykalność / niewydolność którejkolwiek z zastawek serca u pacjentów otrzymujących fluorochinolony (patrz punkt 4.8).,v>Jak rozbiór i tętniak aorty, jak срыгивание/niewydolności zastawek serca (na przykład, choroby tkanki łącznej, jak zespół Marfana lub Ehlers-Danlos, zespół Turnera, choroba Behçet, nadciśnienia tętniczego i reumatoidalnego zapalenia stawów); lub
ryzyko rozwarstwienie i tętniak aorty i jego uszkodzenie może również wzrosnąć u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
w przypadku bólu brzucha, klatki piersiowej lub pleców, nagle, zostanie wskazany pacjenci mogą udać się do lekarza na pogotowiu.,
należy zalecić pacjentom wizytę u lekarza w przypadku ostrej duszności, pojawienia się tego ostatniego kołatanie serca lub pojawienie się obrzęku w jamie brzusznej lub kończynach dolnych.
udowodniono, że cyprofloksacyna może wystąpić reakcje fotouczulające., Należy zalecić pacjentom przyjmowanie cyprofloksacyny w celu uniknięcia długotrwałej ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe podczas leczenia (patrz punkt 4.8).
ośrodkowego układu nerwowego
wiadomo, że cyprofloksacyna, podobnie jak inne chinolony, powoduje drgawki lub obniża próg drgawkowy. Zgłoszono dane dotyczące stanu padaczkowego., Cyprofloksacynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego, które mogą być predysponowane do drgawek. Jeśli wystąpią drgawki, należy przerwać leczenie cyprofloksacyną (patrz punkt 4.8).
PN
u pacjentów leczonych chinolonami i fluorochinolonami odnotowano przypadki polineuropatii czuciowej lub wrażliwej-ruchowe, które doprowadziły do parestezji, hipoestesia, disestesia lub słabość., Należy poinstruować pacjentów przyjmujących cyprofloksacynę należy poinformować lekarza przed kontynuowaniem leczenia, jeśli pojawią się objawy neuropatii, takie jak ból, pieczenie, mrowienie, drętwienie lub osłabienie, aby zapobiec rozwojowi choroby potencjalnie nieodwracalnej (patrz punkt 4.8).
reakcje psychiatryczne
reakcje mogą wystąpić w psychiatrii, nawet po pierwszym leczeniu cyprofloksacyna., W rzadkich przypadkach depresja lub psychoza mogą przerodzić się w myśli/idee samobójcze, których kulminacją jest próba samobójcza lub popełnione samobójstwo. W przypadku wystąpienia tych przypadków leczenie cyprofloksacyną należy przerwać.,i leków, które, wiadomo, że wydłużają odstęp QT (np. leki przeciwarytmiczne Klasy IA i III Klasy, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, makrolidy i leki przeciwpsychotyczne)
pacjenci w podeszłym wieku i kobiety mogą być bardziej wrażliwe do leków, które wydłużają odstęp QT., Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania fluorochinolonów, w tym cyprofloksacyny, w tego typu populacjach (patrz sekcja 4.2 pacjenci w podeszłym wieku, sekcja 4.5, sekcja 4.8, sekcja 4.,9)
układu pokarmowego
wpływ ciężkiej i długotrwałej biegunki podczas czas lub po leczeniu (w tym kilka tygodni po leczeniu) możesz wskazać zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami (które może zagrażać życiu pacjenta, z możliwym skutkiem śmiertelnym), które będzie wymagało natychmiastowego leczenia (patrz punkt 4.8).,
w takich przypadkach leczenie cyprofloksacyną należy natychmiast przerwać i rozpocząć odpowiednie leczenie. W tej sytuacji przeciwwskazane są leki przeciwperystaltyczne.
układ, nerki i układ moczowy
opisano przypadki cristalurii związane ze stosowaniem cyprofloksacyny (patrz punkt 4.8). Pacjenci otrzymujący cyprofloksacynę powinni być dobrze nawodnieni i unikać nadmiernej zasadowości moczu.,
zaburzenia czynności nerek
ponieważ cyprofloksacyna jest wydalana głównie bez zmian przez nerki, konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, jak opisano w rozdziale 4.2, w celu zapobiegania nasilenie poważnych działań niepożądanych z powodu nagromadzenia cyprofloksacyny.,
układu wątrobowo-żółciowego
opisano przypadki martwicy wątroby i niedoborów wątroby, ryzyko śmierci w cyprofloksacynie (patrz punkt 4.8). W przypadku jakichkolwiek objawów przedmiotowych i podmiotowych choroby wątroby (takich jak anoreksja, żółtaczka, coluria, swędzenie lub tkliwość w badaniu palpacyjnym brzucha) należy przerwać leczenie.,
niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej reakcje zgłaszane hemolíticas z cyprofloksacynę. Należy unikać stosowania cyprofloksacyny u tych pacjentów, chyba że potencjalna korzyść jest uważana za większą niż potencjalne ryzyko. W takim przypadku należy monitorować możliwe wystąpienie hemolizy.,
Disglucemia
podobnie jak wszystkie chinolony, odnotowano zmiany glukozy we krwi, w tym hipoglikemię i hiperglikemię (patrz punkt 4.8), zwykle u pacjentów z cukrzycą leczonych jednocześnie z lekiem hipoglucemiante doustnym (np. glibenklamid) lub insuliną. Zgłaszano przypadki śpiączki hipoglikemicznej. U pacjentów z cukrzycą zaleca się ścisłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi.,
choroby oczu
należy natychmiast skontaktować się z okulistą, jeśli wystąpią jakiekolwiek zmiany w widzeniu lub wystąpią jakiekolwiek objawy oka.
oporność
podczas lub po leczeniu cyprofloksacyną może izolować bakterie wykazujące oporność na cyprofloksacynę, z lub bez objawów klinicznych sobreinfección., Może istnieć szczególne ryzyko selekcji bakterii opornych na cyprofloksacynę z przedłużonym czasem trwania leczenia oraz w leczeniu zakażeń szpitalnych i / lub zakażeń wywołanych przez gatunki Staphylococcus i Pseudomonas.,
cytochromu P450
cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, a zatem może prowadzić do zwiększenia stężenia w surowicy leków, które biorą udział w metabolizmie w ten sposób, po podaniu jednocześnie (np. teofilina, klozapina, olanzapina, ropirinol, tizanidina, duloksetyna). Jednoczesne podawanie cyprofloksacyny i tyzanidyny jest przeciwwskazane., Dlatego konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów przyjmujących te leki jednocześnie z cyprofloksacyną w celu ustalenia obecności klinicznych objawów przedawkowania i może być konieczne określenie stężenia leku w surowicy (na przykład teofiliny) (patrz punkt 4.5).
Methotrexate
nie zaleca się współpracy podawania cyprofloksacyny i metotreksatu (patrz punkt 4.5).