advertência: os riscos da utilização concomitante com opióides
- o uso concomitante de benzodiazepinas e opióides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte (ver Interacções medicamentosas). * Reservar a prescrição concomitante destes medicamentos para uso em doentes para os quais as opções alternativas de tratamento são inadequadas. * Limitar as dosagens e durações ao mínimo necessário. * Siga os doentes para sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação.,os comprimidos de Diazepam USP são um derivado das benzodiazepinas. Quimicamente, diazepam, USP é 7-cloro-1,3-dihidro-1-metil-5-fenil-2H-1,4-benzodiazepina-2-ona. É um composto cristalino incolor a amarelo claro, e é insolúvel em água. Sua fórmula estrutural é:C16H13ClN2O M. W. 284.75 Diazepam Comprimidos USP estão disponíveis como 2 mg, 5 mg e 10 mg, comprimidos para administração oral e conter os seguintes ingredientes inativos: lactose, dióxido de silício coloidal; corantes: 5 mg apenas (D&C Amarelo Não., 10 de alumínio lago e FD&C Yellow No. 6); 10 mg só (FD&C Azul Nº 1 de alumínio lago); estearato de magnésio, celulose microcristalina, pregelatinized amido de milho, de sódio e amido glicolato.
Farmacologia Clínica
Diazepam é uma benzodiazepina que exerce efeitos ansiolíticos, sedativos, relaxantes musculares, anticonvulsivantes e amnesticos. Pensa-se que a maioria destes efeitos resultam de uma facilitação da acção do ácido gama-aminobutírico (GABA), um neurotransmissor inibitório no sistema nervoso central.,
a Absorção
Após a administração oral > 90% do diazepam é absorvida e a média de tempo para alcançar o pico de concentração plasmática é de 1 a 1,5 horas, com um intervalo de 0,25 a 2,5 horas. A absorção é retardada e diminuída quando administrada com uma refeição com gordura moderada. Na presença de alimentos, os tempos de lag médios são de aproximadamente 45 minutos, em comparação com 15 minutos em jejum. Há também um aumento no tempo médio para atingir concentrações máximas para cerca de 2, 5 horas na presença de alimentos, em comparação com 1, 25 horas em jejum., Isto resulta numa diminuição média da Cmax de 20%, para além de uma diminuição de 27% na AUC (intervalo de 15% a 50%) quando administrada com alimentos.
distribuição
Diazepam e seus metabolitos estão altamente ligados às proteínas plasmáticas (diazepam 98%). O Diazepam e os seus metabolitos atravessam as barreiras hematoencefálica e placentária e encontram-se também no leite materno em concentrações de aproximadamente um décimo das que se encontram no plasma materno (dias 3 a 9 Após o parto). Em machos jovens saudáveis, o volume de distribuição no estado estacionário é de 0, 8 a 1 L/kg., A diminuição do perfil de concentração plasmática-tempo após administração oral é bifásica. A fase de distribuição inicial tem uma semi-vida de aproximadamente 1 hora, embora possa variar até > 3 horas. o metabolismo do Diazepam é N-desmetilado pelo CYP3A4 e 2C19 pelo metabolito activo N-desmetildiazepam, e é hidroxilado pelo CYP3A4 para o metabolito activo temazepam. N-desmetildiazepam e temazepam são metabolizados em oxazepam. O Temazepam e o oxazepam são em grande parte eliminados por glucuronidação., a fase de distribuição inicial é seguida por uma fase de eliminação terminal prolongada (semi-vida até 48 horas). A semi-vida de eliminação terminal do metabolito activo N-desmetildiazepam é de até 100 horas. O Diazepam e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina, predominantemente sob a forma de conjugados glucuronidos. A depuração do diazepam é de 20 a 30 mL/min em adultos jovens. O Diazepam acumula-se com doses múltiplas e existem algumas evidências de que a semi-vida de eliminação terminal é ligeiramente prolongada.,
Crianças
em crianças dos 3 aos 8 anos de idade, a semi-vida média do diazepam foi relatada para 18 horas. em lactentes de idade gestacional de 28 a 34 semanas e de 8 a 81 dias após o parto, foram notificadas semi-vidas de eliminação em torno de 30 horas, com uma semi-vida média mais longa de 54 horas em lactentes prematuros de idade gestacional de 28 a 34 semanas. Tanto em lactentes prematuros como a termo, o metabolito activo desmetildiazepam apresenta evidência de acumulação continuada em comparação com crianças. As semi-vidas mais longas em lactentes podem ser devidas à maturação incompleta das vias metabólicas.,
geriátrica
a semi-vida de eliminação aumenta aproximadamente 1 hora para cada ano de idade, começando com uma semi-vida de 20 horas aos 20 anos de idade. Este facto parece ser devido a um aumento no volume de distribuição com a idade e a uma diminuição na depuração. Consequentemente, os idosos podem apresentar concentrações de pico mais baixas e, em doses múltiplas, concentrações de vale mais elevadas. Também demorará mais tempo a atingir o estado estacionário. Foi publicada informação contraditória sobre alterações na ligação às proteínas plasmáticas nos idosos., As alterações relatadas na droga livre podem ser devido a reduções significativas nas proteínas plasmáticas devido a outras causas que não o simples envelhecimento. insuficiência hepática em cirrose ligeira e moderada, a semi-vida média está aumentada. O aumento médio foi notificado variadamente de 2 para 5 vezes, tendo sido notificadas semi-vidas individuais superiores a 500 horas. Existe também um aumento no volume de distribuição e a depuração média diminui quase metade., A semi-vida média é também prolongada com fibrose hepática até 90 Horas (intervalo 66 a 104 horas), com hepatite activa crónica até 60 horas (intervalo 26 a 76 horas) e com hepatite viral aguda até 74 horas (intervalo 49 a 129). Na hepatite activa crónica, a depuração diminui para quase metade. em doentes com cirrose foram notificados diminuições na depuração e ligação às proteínas, e aumentos no volume de distribuição e semi-vida. Nestes doentes foi notificado um aumento de 2 a 5 vezes da semi-vida média., Foi também notificada eliminação retardada do metabolito activo desmetildiazepam. Benzodiazepinas são comumente implicadas na encefalopatia hepática. Foram também notificados aumentos na semi-vida na fibrose hepática e na hepatite aguda e crónica (ver farmacologia clínica, farmacocinética em Populações Especiais, insuficiência hepática).
ndicações e utilização
Os comprimidos de Diazepam estão indicados para o tratamento de perturbações de ansiedade ou para o alívio a curto prazo dos sintomas de ansiedade., A ansiedade ou tensão associada ao stress do dia-a-dia normalmente não requer tratamento com anxiolytic.In abstinência aguda de álcool, comprimidos de Diazepam podem ser úteis no alívio sintomático da agitação aguda, tremor, tremens de delírio agudo ou iminente e alucinose.Os comprimidos de Diazepam são um complemento útil para o alívio do espasmo muscular esquelético devido a espasmos reflexivos à patologia local (como inflamação dos músculos ou articulações, ou secundária a trauma), espasticidade causada por distúrbios do neurônio motor superior (como paralisia cerebral e paraplegia), atetose e síndrome do homem-rígido.,O diazepam por via Oral pode ser usado como adjuvante em distúrbios convulsivos, embora não tenha sido útil como única terapia.A eficácia do Diazepam comprimidos na utilização a longo prazo, ou seja, mais de 4 meses, não foi avaliada por estudos clínicos sistemáticos. O médico deve reavaliar periodicamente a utilidade do medicamento para cada doente. os comprimidos de Diazepam estão contra-indicados em doentes com hipersensibilidade conhecida ao diazepam e, devido à falta de experiência clínica suficiente, em doentes pediátricos com idade inferior a 6 meses., Os comprimidos de Diazepam estão também contra-indicados em doentes com miastenia gravis, insuficiência respiratória grave, insuficiência hepática grave e síndrome da apneia do sono. Podem ser utilizados em doentes com glaucoma de ângulo aberto que estejam a receber terapêutica apropriada, mas estão contra-indicados no glaucoma de ângulo estreito agudo. o uso concomitante de benzodiazepinas, incluindo diazepam, e opióides pode resultar em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte., Devido a estes riscos, reserve a prescrição concomitante destes medicamentos para uso em doentes para os quais as opções de tratamento alternativas são inadequadas. Os estudos observacionais demonstraram que o uso concomitante de analgésicos opiáceos e benzodiazepinas aumenta o risco de mortalidade relacionada com a droga em comparação com o consumo de opiáceos isoladamente. Se for tomada a decisão de prescrever diazepam concomitantemente com opióides, prescrever as doses mais baixas eficazes e a duração mínima do uso concomitante, e acompanhar de perto os doentes quanto a sinais e sintomas de depressão respiratória e sedação., Em doentes já a receber um analgésico opióide, prescrever uma dose inicial de diazepam inferior à indicada na ausência de um opióide e titulação com base na resposta clínica. Se for iniciado um opióide num doente que já esteja a tomar diazepam, prescrever uma dose inicial mais baixa do opióide e titular com base na resposta clínica. Aconselhar os doentes e os prestadores de cuidados sobre os riscos de depressão respiratória e sedação quando o diazepam é utilizado com opióides., Aconselhar os doentes a não conduzirem ou utilizarem máquinas pesadas até que os efeitos da utilização concomitante com o opióide tenham sido determinados (ver Interacções medicamentosas). O Diazepam não é recomendado no tratamento de doentes psicóticos e não deve ser utilizado em vez de tratamento apropriado.Uma vez que o diazepam tem um efeito depressivo do sistema nervoso central, os doentes devem ser aconselhados a não ingerir simultaneamente álcool e outros fármacos depressivos do SNC durante a terapêutica com diazepam.,Tal como acontece com outros agentes que têm actividade anticonvulsivante, quando o diazepam é utilizado como adjuvante no tratamento de perturbações convulsivas, a possibilidade de um aumento na frequência e/ou gravidade das crises de grande mal pode requerer um aumento na dosagem da medicação anticonvulsivante padrão. Nestes casos, a interrupção abrupta do diazepam pode também estar associada a um aumento temporário da frequência e/ou gravidade das crises., foi sugerido um aumento do risco de malformações congénitas e outras anomalias do desenvolvimento associadas ao uso de substâncias com benzodiazepinas durante a gravidez. Pode também haver riscos não teratogénicos associados ao uso de benzodiazepinas durante a gravidez. Tem havido relatos de flacidez neonatal, dificuldades respiratórias e de alimentação, e hipotermia em crianças nascidas de mães que têm recebido benzodiazepinas no final da gravidez., Além disso, as crianças nascidas de mães que recebem benzodiazepinas regularmente no final da gravidez podem estar em algum risco de experimentar sintomas de privação durante o período pós-natal.O Diazepam demonstrou ser teratogénico em ratinhos e hamsters quando administrado por via oral em doses diárias iguais ou superiores a 100 mg/kg (aproximadamente oito vezes a dose humana máxima recomendada ou superior numa base de mg/m2). A fenda palato e encefalopatia são as malformações mais frequentes e consistentemente reportadas produzidas nestas espécies pela administração de doses elevadas de diazepam durante a organogénese., Roedores estudos têm indicado que a exposição pré-natal ao diazepam em doses semelhantes àquelas usadas clinicamente pode produzir mudanças a longo prazo nas respostas imunes celulares, cérebro neurochemistry, e comportamento.Em geral, o uso de diazepam em mulheres em idade fértil, e mais especificamente durante conhecido gravidez, deve ser considerada somente quando a situação clínica garante o risco para o feto. Deve ser considerada a possibilidade de uma mulher em idade fértil estar grávida na altura da instituição da terapêutica., Se este medicamento for utilizado durante a gravidez, ou se a doente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, a doente deve ser informada do risco potencial para o feto. As doentes devem também ser avisadas de que, caso engravidem durante o tratamento ou tencionem engravidar, devem comunicar com o seu médico sobre a conveniência de descontinuar o medicamento.
categoria D (ver advertências, gravidez)., deve ter-se especial cuidado quando o diazepam é utilizado durante o parto e o parto, uma vez que doses únicas elevadas podem produzir irregularidades na frequência cardíaca fetal e hipotonia, sucção deficiente, hipotermia e depressão respiratória moderada nos recém-nascidos. Com recém-nascidos, deve-se lembrar que o sistema enzimático envolvido na degradação do medicamento ainda não está totalmente desenvolvido (especialmente em lactentes prematuros). o Diazepam passa para o leite materno. Consequentemente, não se recomenda a amamentação em doentes medicados com diazepam.,Geral
Se o diazepam é para ser combinado com outros agentes psicotrópicos ou drogas anticonvulsivantes, cuidadosa consideração deve ser dada para a farmacologia dos agentes a serem empregados, particularmente com conhecidos compostos que podem potencializar a ação do diazepam, tais como as fenotiazinas, narcóticos, barbitúricos, inibidores da MAO e outros antidepressivos (ver Interações Medicamentosas).,As precauções habituais estão indicadas em doentes gravemente deprimidos ou naqueles em que há qualquer evidência de depressão latente ou ansiedade associada a depressão, particularmente o reconhecimento de que podem estar presentes tendências suicidas e que podem ser necessárias medidas de protecção.Sabe-se que ocorrem reacções psiquiátricas e paradoxais Quando se utiliza benzodiazepinas (ver reacções adversas). Caso tal ocorra, o uso do medicamento deve ser interrompido. Estas reacções são mais prováveis de ocorrer em crianças e idosos.,Recomenda-se uma dose mais baixa em doentes com insuficiência respiratória crónica, devido ao risco de depressão respiratória.As benzodiazepinas devem ser usadas com extrema precaução em doentes com história de abuso de álcool ou droga (ver ABUSO de DROGAS E DEPENDÊNCIA).Em pacientes debilitados, recomenda-se que a dose seja limitada à menor quantidade eficaz para evitar o desenvolvimento de ataxia ou oversedation (2 mg a 2,5 mg uma ou duas vezes ao dia, inicialmente, para ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado).,Algumas perdas de resposta aos efeitos das benzodiazepinas podem desenvolver-se após o uso repetido de diazepam por um tempo prolongado.
informação para os doentes
para assegurar a utilização segura e eficaz das benzodiazepinas, os doentes devem ser informados de que, uma vez que as benzodiazepinas podem produzir dependência psicológica e física, é aconselhável que consultem o seu médico antes de aumentar a dose ou descontinuar abruptamente este medicamento. O risco de dependência aumenta com a duração do tratamento; também é maior em pacientes com história de álcool ou abuso de drogas.,Os doentes devem ser aconselhados a não ingerir simultaneamente álcool e outros fármacos depressores do SNC durante a terapêutica com diazepam. Tal como acontece com a maioria dos medicamentos que actuam no SNC, os doentes que recebem diazepam devem ser advertidos contra o exercício de ocupações perigosas que exijam um estado de alerta mental completo, tais como operar máquinas ou conduzir um veículo a motor.
opióides
O uso concomitante de benzodiazepinas e opióides aumenta o risco de depressão respiratória devido a acções em diferentes locais de receptores no SNC que controlam a respiração., As benzodiazepinas interagem nos locais do GABAA e os opiáceos interagem principalmente nos receptores mu. Quando as benzodiazepinas e os opióides são combinados, existe o potencial das benzodiazepinas para agravar significativamente a depressão respiratória relacionada com os opióides. Limitar a dosagem e a duração do uso concomitante de benzodiazepinas e opióides e monitorizar os doentes de perto quanto à depressão respiratória e sedação.,
Centralmente Agentes Agindo
Se o diazepam é para ser combinado com outros centralmente agindo agentes, cuidadosa consideração deve ser dada para a farmacologia dos agentes empregados, particularmente, com compostos que podem potenciar ou ser potencializadas pela ação do diazepam, tais como as fenotiazinas, antipsicóticos, ansiolíticos/sedativos, hipnóticos, anticonvulsivantes, analgésicos narcóticos, anestésicos, anti-histamínicos sedativos, narcóticos, barbitúricos, inibidores da MAO e outros antidepressivos., o uso concomitante com álcool não é recomendado devido ao aumento do efeito sedativo.
antiácidos
Diazepam as concentrações máximas são 30% mais baixas quando os antiácidos são administrados concomitantemente. No entanto, não há efeito na extensão da absorção. As concentrações máximas mais baixas parecem dever-se a uma taxa de absorção mais lenta, com o tempo necessário para atingir concentrações máximas em média 20 a 25 minutos superiores na presença de antiácidos. No entanto, esta diferença não foi estatisticamente significativa., compostos que inibem certas enzimas hepáticas existe uma interacção potencialmente relevante entre o diazepam e compostos que inibem certas enzimas hepáticas (particularmente o citocromo P450 3A e 2C19). Os dados indicam que estes compostos influenciam a farmacocinética do diazepam e podem conduzir a sedação aumentada e prolongada. Actualmente, sabe-se que esta reacção ocorre com cimetidina, cetoconazol, fluvoxamina, fluoxetina e omeprazol. também houve relatos de que a eliminação metabólica da fenitoína é diminuída pelo diazepam.,
a Carcinogênese, mutagénese, problemas De Fertilidade
Em estudos em que camundongos e ratos foram administrados diazepam, na dieta, na dose de 75 mg/kg/dia (cerca de 6 e 12 vezes, respectivamente, a máxima recomendada para humanos dose em mg/m2 de base) para 80 e 104 semanas, respectivamente, um aumento da incidência de tumores de fígado foi observado em machos de ambas as espécies. Os dados actualmente disponíveis são inadequados para determinar o potencial mutagénico do diazepam., Os estudos de reprodução em ratos mostraram diminuições no número de gravidezes e no número de descendentes sobreviventes após a administração de uma dose oral de 100 mg/kg/dia (aproximadamente 16 vezes a dose de MRHD numa base de mg/m2) antes e durante o acasalamento e durante a gestação e lactação. Não se observaram efeitos adversos na viabilidade da fertilidade ou da descendência com uma dose de 80 mg/kg/dia (aproximadamente 13 vezes a DMRH numa base de mg/m2). a segurança e eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a 6 meses não foram estabelecidas.,
Geriátrica de Uso
Em pacientes idosos, é recomendado que a dose seja limitada à menor quantidade eficaz para evitar o desenvolvimento de ataxia ou oversedation (2 mg a 2,5 mg uma ou duas vezes ao dia, inicialmente para ser aumentada gradualmente, conforme necessário e tolerado).Após a administração crónica de diazepam em idosos saudáveis do sexo masculino, observou-se uma acumulação extensa de diazepam e do seu principal metabolito, desmetildiazepam., Sabe-se que os metabolitos deste fármaco são substancialmente excretados pelos rins, e o risco de reacções tóxicas pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose, e pode ser útil monitorizar a função renal. os efeitos secundários mais frequentemente notificados foram sonolência, fadiga, fraqueza muscular e ataxia., O seguinte também foram relatados:Sistema Nervoso Central: confusão, depressão, disartria, cefaléia, disartria, tremor, vertigoGastrointestinal Sistema: prisão de ventre, náuseas, aparelho digestivo disturbancesSpecial Sentidos: visão turva, diplopia, dizzinessCardiovascular Sistema: hypotensionPsychiatric e Paradoxal Reações: estimulação, agitação, aguda hyperexcited estados, ansiedade, agitação, agressividade, irritabilidade, raiva, alucinações, psicoses, manias, aumento da espasticidade muscular, insônia, distúrbios do sono e pesadelos., Comportamento inapropriado e outros efeitos adversos comportamentais têm sido relatados ao usar benzodiazepinas. Se estes ocorrerem, o uso do medicamento deve ser interrompido. É mais provável que ocorram em crianças e idosos.Sistema Urogenital: incontinência urinária, alterações na libido, urinário retentionSkin e Anexos: pele reactionsLaboratories: transaminases elevadas e alcalinas phosphataseOther: alterações na salivação, incluindo boca seca, hypersalivationAntegrade amnésia pode ocorrer usando doses terapêuticas, o risco crescente de doses elevadas., Efeitos amnéticos podem estar associados a comportamento inapropriado.Foram observadas pequenas alterações nos padrões de EEG, geralmente actividade rápida de baixa tensão, em doentes durante e após a terapêutica com diazepam e não são de significado conhecido.Devido a notificações isoladas de neutropenia e icterícia, são recomendáveis contagens sanguíneas periódicas e testes da função hepática durante a terapêutica a longo prazo.
experiência pós-comercialização
lesão, envenenamento e complicações processuais: tem havido notificações de quedas e fracturas em utilizadores com benzodiazepinas., O risco está aumentado nos doentes a tomar sedativos concomitantes (incluindo álcool) e nos idosos.
O abuso e a dependência de drogas
o Diazepam está sujeito ao controlo do esquema IV sob a Lei das substâncias regulamentadas de 1970. Foram notificados casos de abuso e dependência de benzodiazepinas. Os indivíduos propensos à toxicodependência (como os toxicodependentes ou os alcoólicos) devem ser cuidadosamente vigiados ao receberem diazepam ou outros agentes psicotrópicos, devido à predisposição desses doentes para a habituação e dependência., Uma vez que a dependência física das benzodiazepinas se desenvolveu, terminação do tratamento será acompanhada por sintomas de privação. O risco é mais pronunciado em doentes em terapêutica a longo prazo.Os sintomas de privação, semelhantes aos observados com barbitúricos e álcool, ocorreram após a interrupção abrupta do diazepam. Estes sintomas de privação podem consistir em tremor, cãibras abdominais e musculares, vómitos, sudação, cefaleias, dor muscular, ansiedade extrema, tensão, agitação, confusão e irritabilidade., Em casos graves, podem ocorrer os seguintes sintomas: derealização, despersonalização, hiperacusia, entorpecimento e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contacto físico, alucinações ou crises epilépticas. Os sintomas de privação mais graves foram geralmente limitados aos doentes que receberam doses excessivas durante um longo período de tempo. Foram notificados sintomas de abstinência geralmente mais moderados (por exemplo, disforia e insónia) na sequência da interrupção abrupta das benzodiazepinas tomadas continuamente a níveis terapêuticos durante vários meses., Consequentemente, após uma terapêutica prolongada, deve geralmente evitar-se uma interrupção abrupta e seguir-se um esquema gradual de redução da dose.O uso crónico (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de dependência física: a interrupção da terapêutica pode resultar em fenómenos de privação ou rebound.Ansiedade exacerbada: uma síndrome transitória em que os sintomas que levaram ao tratamento com diazepam reaparecem numa forma melhorada. Esta situação pode ocorrer após interrupção do tratamento. Pode ser acompanhado por outras reacções, incluindo alterações de humor, ansiedade e inquietação.,Uma vez que o risco de fenómenos de privação e de exacerbação é maior após uma interrupção abrupta do tratamento, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente.
sobredosagem
sobredosagem de benzodiazepinas é geralmente manifestada por depressão do sistema nervoso central que vai desde sonolência até coma. Em casos ligeiros, os sintomas incluem sonolência, confusão e letargia. Em casos mais graves, os sintomas podem incluir ataxia, reflexos diminuídos, hipotonia, hipotensão, depressão respiratória, coma (raramente) e morte (muito raramente)., A sobredosagem com benzodiazepinas em associação com outros depressores do SNC (incluindo álcool) pode ser fatal e deve ser cuidadosamente monitorizada.
Manager Of Overdosage
Após sobredosagem com benzodiazepinas orais, devem ser utilizadas medidas gerais de suporte incluindo a monitorização da respiração, pulso e pressão arterial. O vómito deve ser induzido (no prazo de 1 hora) se o doente estiver consciente. A lavagem gástrica deve ser efectuada com a protecção das vias aéreas se o doente estiver inconsciente. Devem ser administrados fluidos intravenosos., Se não houver vantagem no esvaziamento do estômago, deve administrar-se Carvão activado para reduzir a absorção. Deve ser dada especial atenção à função respiratória e cardíaca nos cuidados intensivos. Devem ser utilizadas medidas gerais de suporte, juntamente com fluidos intravenosos, e deve manter-se uma via aérea adequada. Caso se desenvolva hipotensão, o tratamento pode incluir Fluidoterapia intravenosa, reposicionamento, utilização judiciosa de vasopressores adequados à situação clínica, se indicado, e outras contramedidas apropriadas. A diálise tem um valor limitado.,Tal como no tratamento da sobredosagem intencional com qualquer fármaco, deve considerar-se que podem ter sido ingeridos vários agentes.Flumazenil, um antagonista específico dos receptores das benzodiazepinas, está indicado para a reversão completa ou parcial dos efeitos sedativos das benzodiazepinas e pode ser utilizado em situações em que se conhece ou suspeita de sobredosagem com uma benzodiazepina. Antes da administração de flumazenil, devem ser instituídas as medidas necessárias para garantir a segurança das vias aéreas, da ventilação e do acesso intravenoso., O Flumazenil destina-se a ser um adjuvante, não como substituto, do tratamento adequado da sobredosagem com benzodiazepinas. Os doentes tratados com flumazenil devem ser monitorizados para ressedação, depressão respiratória e outros efeitos residuais das benzodiazepinas durante um período adequado após o tratamento. O prescritor deve estar ciente do risco de convulsões em associação com o tratamento com flumazenil, particularmente em Utilizadores a longo prazo de benzodiazepinas e em sobredosagem cíclica antidepressiva. Deve ter-se precaução na utilização de flumazenil em doentes epilépticos tratados com benzodiazepinas., O folheto informativo completo do flumazenil, incluindo contra-indicações, advertências e precauções, deve ser consultado antes da utilização.Os sintomas de privação do tipo barbiturato ocorreram após a interrupção das benzodiazepinas (ver abuso e dependência de drogas). a dose e a administração devem ser individualizadas para efeitos benéficos máximos. Embora as doses diárias habitualmente administradas abaixo correspondam às necessidades da maioria dos doentes, haverá alguns que poderão necessitar de doses mais elevadas. Nestes casos, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos adversos.,Adultos: DOSE diária habitual: controlo das Perturbações de ansiedade e alívio dos sintomas de ansiedade.Dependendo da gravidade dos sintomas – 2 mg a 10 mg, 2 a 4 vezes o alívio sintomático diário na abstinência aguda de álcool.10 mg, 3 ou 4 vezes durante as primeiras 24 horas, reduzindo para 5 mg, 3 ou 4 vezes por dia, como needadjuntivamente para o alívio do espasmo muscular esquelético.2 mg a 10 mg, 3 ou 4 vezes ao dia, como adjuvante em doenças convulsivas.2 mg a 10 mg, 2 a 4 vezes por dia em doentes geriátricos, ou em presença de doença debilitante.2 mg a 2.,Inicialmente, 5 mg, 1 ou 2 vezes por dia; aumentar gradualmente, conforme necessário, e tolerar doentes pediátricos:devido a respostas variadas aos fármacos que actuam no SNC, iniciar a terapêutica com a dose mais baixa e aumentar, conforme necessário. Não utilizar em doentes pediátricos com menos de 6 meses de idade. 1 mg a 2,5 mg, 3 ou 4 vezes ao dia, inicialmente; aumentar gradualmente quando necessário e tolerado
Como Fornecido
- Diazepam Comprimidos USP, 2 mg estão disponíveis como branca, redonda, lisa face, aresta chanfrada tablets, debossed “3925” e cortada de um lado e “TEVA” por outro lado, contendo 2 mg de diazepam, USP., NDC 0172-3925-602 mg embalados em frascos de 100 comprimidos NDC 0172-3925-702 mg, embalado em garrafas de 500 tabletsDiazepam Comprimidos USP, 5 mg estão disponíveis como amarelo, redondo, cara lisa, borda chanfrada tablets, debossed “3926” e cortada de um lado e “TEVA” por outro lado, contém 5 mg de diazepam, USP., NDC 0172-3926-605 mg embalados em frascos de 100 comprimidos NDC 0172-3926-705 mg, embalado em garrafas de 500 tablets NDC 0172-3926-805 mg embalados em frascos de 1000 tabletsDiazepam Comprimidos USP, 10 mg estão disponíveis como luz azul, redondo, cara lisa, borda chanfrada tablets, debossed “3927” e cortada de um lado e “TEVA” por outro lado, contendo 10 mg de diazepam, USP. NDC 0172-3927-6010 mg embalados em frascos de 100 comprimidos NDC 0172-3927-7010 mg, embalado em garrafas de 500 tablets NDC 0172-3927-8010 mg embalados em frascos de 1000 tabletsStore a 20° a 25°C (68° 77°F) .,Dispensar num recipiente apertado, resistente à luz, tal como definido no USP, com um fecho Resistente à abertura por crianças (conforme necessário).MANTENHA ISTO E TODOS OS MEDICAMENTOS FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.Fabricada na República Checa Por: Teva Czech Industries, S. r. o. Opava-Komarov, República Checa fabricada para: Teva Pharmaceuticals USA, Inc.North Wales, PA 19454Rev., D 3/2017
Diazepam Tablets Usp 2 Mg Civ 100S Label Text
NDC 0172-3925-60DiazepamTablets USP2 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
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NDC 0172-3926-60DiazepamTablets USP5 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA
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NDC 0172-3927-60DiazepamTablets USP10 mgCIVRx only100 TABLETSTEVA