Posted on 5. April 2016 med Loai Albarqouni
Du har blitt bedt om å kjøre en journal club i din avdeling om hjertesvikt. Du har fulgt de viktigste trinnene i kunnskapsbasert Praksis det du har lært: det formulert en klar søkbar kliniske spørsmål, søkte de viktigste databaser og kom over denne siste hypotetisk artikkelen.,
I denne hypotetiske artikkelen, forfatterne gjennomført en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av en ny behandling for å forbedre overlevelsen av pasienter med hjertesvikt. Av en total av 105 pasienter ble randomisert til behandling i gruppe og en total av 106 ble randomisert til kontrollgruppen. Den primære resultatet var samlet overlevelse.,
I tillegg til forfatterne presenterte figuren nedenfor oppsummerer de viktigste resultatene:
Figur produsert av forfatteren ved hjelp av R-programvare
(Blå linje representerer behandlingsgruppe og grønn linje representerer kontrollgruppen).
Du vil kritisk vurdere artikkelen. Men, har du noen problemer med å forstå de viktigste resultatene og har et par spørsmål:
- Hva er Hazard Ratio? Hva gjør forfatterne mener med 95% konfidensintervall? Hvordan kan du tolke denne informasjonen?
- Hvordan kan jeg lese figur?, Hva er de viktigste funnene jeg kan lære fra denne figuren?
- Hvordan kan jeg formidle denne informasjonen til mine pasienter?
I denne bloggen, kan du finne svar på disse spørsmålene.
Hva er en Hazard Ratio & hva er konfidensintervaller?
Hazard ratio (HR) er et mål på effekt av en intervensjon på et utfall av interesse over tid. Hazard ratio er rapportert oftest i tid-til-event analyse eller overlevelse analyse (dvs. når vi er interessert i å vite hvor lang tid det tar for en bestemt aktivitet/resultat til å skje).
Hazard Ratio (dvs., forholdet mellom farer) = Fare i intervention group ÷ Fare i kontrollgruppen
Fare representerer momentant hendelse pris, noe som betyr at sannsynligheten for at en person vil oppleve en hendelse (f.eks. død/tilbakefall) på et bestemt gitt tidspunkt etter intervensjonen, forutsatt at denne personen har overlevd til det aktuelle tidspunkt uten å oppleve noen hendelsen.,
konfidensintervall (CI): er omfanget av verdier som er sannsynlig å inkludere den sanne befolkningen verdi og kan brukes til å måle presisjon av studien estimat (i dette tilfellet, presisjon av Hazard Ratio). Den smalere konfidensintervall, den mer presise estimat. (Presisjon vil bli påvirket av studien eksempel størrelse). Hvis konfidensintervallet inkluderer 1, og deretter hazard ratio er ikke signifikante.
Tolkning av Hazard Ratio
Fordi Hazard Ratio er et forholdstall, så når:
T = 0.,5: på en bestemt tid, halvparten så mange pasienter i behandling for gruppen opplever en hendelse i forhold til kontrollgruppen.
T = 1: på en bestemt tid, hendelse priser er de samme i begge grupper,
HR = 2: til enhver tid, dobbelt så mange pasienter i behandling for gruppen opplever en hendelse i forhold til kontrollgruppen.,
bruke denne til vår hypotetiske studere resultater:
Pasienter i den nye behandlingen gruppe når som helst tidspunkt i løpet av studieperioden var 62% mindre sannsynlighet for å dø enn pasientene i kontrollgruppen, og vi er 95% sikker på at den sanne verdien ligger mellom 47%-72%. (dvs. vi er 95% sikker på at pasienter i den nye behandlingen gruppen var mellom 47% og 72% mindre sannsynlighet for å dø enn pasientene i kontrollgruppen).,
Kaplan-Meier-kurven (eller Overlevelse kurven)
Figur produsert av forfatteren ved hjelp av R-programvare
(Blå linje representerer behandlingsgruppe og grønn linje representerer kontrollgruppen).
Kaplan-Meier-kurve: er en grafisk metode for å vise data om overlevelse eller tid-til-event analyse (dvs. andel av patenter gjenlevende mot tid) og er vanligvis trukket som en step-funksjon.,
- Den horisontale aksen representerer tiden av oppfølging fra innmelding, mens den vertikale aksen representerer den estimerte sannsynligheten for overlevelse.
- Hvert trinn nedover i linjene representerer en hendelse (utfallet av interesse, f.eks. død) som oppleves av pasienten i den aktuelle gruppen, mens alle små vertikale kryss representerer en sensurert observasjon (dvs. en pasient som ikke fikk oppleve arrangementet av interesse ved siste oppfølging., Dette kan være grunn til å være tapt for å følge opp studien avsluttet uten en hendelse eller fordi pasienten døde fra en ikke-relatert sak).
- antall pasienter som er i faresonen ved jevne tidsintervaller er vist nederst på figuren. Med tid, færre folk resterende er i fare.
- Denne grafen gir deg også muligheten til å oppdage progresjon av tilstanden (f.eks. tidlig postoperative dødelighet eller alvorlig bivirkning forårsaket av narkotika), ved tilstedeværelse av en bemerkelsesverdig plutselig bratt fall i overlevelse på et bestemt tidspunkt.,
Tolkningen av denne figuren
resultatene fra denne grafen kan formidles på ulike måter:
- Median overlevelse: halvparten av pasientene i behandlingen gruppen har overlevd for 2246 dager (median overlevelse) i forhold til 906 dager i kontrollgruppen.
- Forskjellen i median overlevelse: gjennomsnittlig pasienter i intervensjonen gruppen overlevde for 1340 dager lenger enn pasientene i kontrollgruppen (2246 – 906 dager).
- Andel overlevende på et bestemt tidspunkt: ca 45% av pasientene i behandlingen gruppen har overlevd for 10 år (3650 dager, jeg.,e. 10-års overlevelse rate). En annen måte å si dette på er at om lag 45% av pasientene i behandlingen gruppen har ikke opplevd utfallet av interesse (f.eks. død) etter 10 års oppfølging.
Hazard Ratio vs. Risiko-Forhold (eller Relativ Risiko)
Hazard ratio er ofte tolket som risiko ratio (eller relativ risiko), men de er ikke teknisk sett det samme. Imidlertid, hvis som hjelper deg til å forstå hazard ratio så er det OK. Men husk HR er ikke RR.,
En av de viktigste forskjellene mellom risiko-forholdet og hazard ratio er at risiko-forholdet ikke bryr seg om tidspunktet for hendelsen, men bare om forekomsten av hendelsen ved slutten av studiet (dvs. om de fant sted eller ikke: totalt antall hendelser ved slutten av studieperioden). I kontrast, hazard ratio tar hensyn ikke bare av det totale antall hendelser, men også av tidspunktet for hver hendelse.
Referanser & Mer å Lese